Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja hemodynamiczna podczas przeszczepu pojedynczej nerki za pomocą MostcareUP

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Obecnie nie ma jasnych zaleceń dotyczących celów hemodynamicznych podczas przeszczepu nerki, a większość anestezjologów opiera się na parametrach empirycznych lub przestarzałych, takich jak CVP.

Celem tego badania jest zbadanie zarządzania hemodynamicznego u tych pacjentów przy użyciu zaawansowanych systemów monitorowania nowej generacji, takich jak MOSTCAREUP, które mogą potencjalnie zapewnić jasny przegląd stanu krążenia uderzenie po uderzeniu i dostosować płynoterapię do każdego pacjenta lub stanu klinicznego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki jest właściwie uważany za optymalne leczenie planowe w schyłkowej fazie choroby nerek.

Pomyślny przeszczep nerki wymaga optymalizacji kilku parametrów. Wcześniejsze badania sugerowały, że okołooperacyjne czynniki hemodynamiczne wpływają na natychmiastowe i długoterminowe przeżycie przeszczepu.

Okołooperacyjne zarządzanie hemodynamiczne w tego typu operacjach koncentruje się obecnie na optymalizacji płynoterapii zarówno dawcy, jak i przeszczepu oraz ich interakcji. Pooperacyjna funkcja przeszczepu nie zależy wyłącznie od charakterystyki dawcy i przeszczepu. W kilku badaniach przeprowadzonych w ciągu ostatnich 30 lat rzeczywiście wykazano, że stan hemodynamiczny biorcy podczas operacji przeszczepu nerki jest powiązany z funkcją przeszczepu, a właściwe zarządzanie płynami równoważącymi odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu optymalnej objętości krwi, a tym samym zapewnia odpowiednie zaopatrzenie tkanek w tlen.

Agresywne zwiększanie objętości wewnątrznaczyniowej podczas operacji transplantacji było zalecane w większości wcześniejszych badań wspierających tak zwane „liberalne” podejście do zarządzania płynami, sugerujące, że konieczne było znaczne zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej, aby poprawić nerkowy przepływ krwi i zminimalizować hipoperfuzję spowodowaną uszkodzeniem tkanek. Obecnie wiadomo, że właściwa wczesna funkcja przeszczepu wymaga perfuzji przeszczepionej nerki, którą można wzmocnić poprzez zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej biorcy. Jednak niektóre badania wykazały, że agresywne śródoperacyjne zwiększanie objętości nie zawsze jest uzasadnione po przeszczepieniu nerki i może narażać pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą serca lub słabą czynnością mięśnia sercowego na ryzyko przeciążenia płynami, ostrej niewydolności oddechowej i przedłużonej wentylacji. Ponadto wykazano, że przeciążenie płynami jest szkodliwe nawet dla perfuzji przeszczepu, mikrokrążenia i dostarczania tlenu do tkanek.

Obecnie nie ma jasnych zaleceń dotyczących celów hemodynamicznych podczas przeszczepu nerki, a większość anestezjologów opiera się na parametrach empirycznych lub przestarzałych, takich jak CVP.

Celem tego badania jest zbadanie zarządzania hemodynamicznego u tych pacjentów przy użyciu zaawansowanych systemów monitorowania nowej generacji, takich jak MOSTCAREUP, które mogą potencjalnie zapewnić jasny przegląd stanu krążenia uderzenie po uderzeniu i dostosować płynoterapię do każdego pacjenta lub stanu klinicznego .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35127
        • University of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pisemna świadoma zgoda Kandydat do przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

Podwójny przeszczep nerki Przeszczep nerki od żywego dawcy Historia niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAJBARDZIEJ OPIEKA
Klinicysta będzie w stanie odczytać parametry MOSTCARE i wybrać najlepsze leczenie dla odpowiedniej hemodynamiki, biorąc pod uwagę, że aktualne piśmiennictwo sugeruje ekspansję płynową IV tylko wtedy, gdy PPV > 12%
Klinicysta będzie w stanie odczytać parametry MOSTCARE i wybrać najlepsze leczenie dla odpowiedniej hemodynamiki, biorąc pod uwagę, że aktualne piśmiennictwo sugeruje ekspansję płynową IV tylko wtedy, gdy PPV > 12%
Brak interwencji: DOŚWIADCZENIE KLINICZNE
Wymiana płynów zostanie przeprowadzona na podstawie doświadczenia lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie moczu w pierwszej godzinie po zdjęciu zacisku (ml) w obu grupach
Ramy czasowe: pierwsza godzina po odblokowaniu podczas przeszczepu nerki
Wydalanie moczu w pierwszej godzinie po zdjęciu zacisku (ml) w obu grupach
pierwsza godzina po odblokowaniu podczas przeszczepu nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) Wydalanie moczu w ciągu pierwszych 24h (ml)
Ramy czasowe: 24 godziny
1) Wydalanie moczu w ciągu pierwszych 24h (ml)
24 godziny
2) Konieczność hemodializy w pierwszym tygodniu (% pacjentów)
Ramy czasowe: 7 dni
2) Konieczność hemodializy w pierwszym tygodniu (% pacjentów)
7 dni
3) Trend kreatyniny i mocznika w pierwszym tygodniu w obu grupach
Ramy czasowe: 7 dni
3) Trend kreatyniny i mocznika w pierwszym tygodniu w obu grupach
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4423/AO/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną prawdopodobnie udostępnione pod koniec badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja przeszczepu

  • NCT03158467
    Wycofane
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Wyszukaj podobne próby