Hämodynamische Optimierung während einer Einzelnierentransplantation mit MostcareUP
Derzeit gibt es keine klaren Empfehlungen zu hämodynamischen Zielen während einer Nierentransplantation und die meisten Anästhesisten verlassen sich auf empirische oder veraltete Parameter wie den ZVD.
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung des hämodynamischen Managements dieser Patienten mithilfe einer neuen Generation fortschrittlicher Überwachungssysteme wie MOSTCAREUP, die möglicherweise einen klaren Überblick über den Kreislaufstatus Schlag für Schlag liefern und die Flüssigkeitstherapie bei jedem einzelnen Patienten oder klinischen Zustand anpassen können .
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nierentransplantation gilt tatsächlich als optimale Wahlbehandlung bei Nierenerkrankungen im Endstadium.
Eine erfolgreiche Nierentransplantation erfordert die Optimierung mehrerer Parameter. Frühere Studien haben gezeigt, dass perioperative hämodynamische Faktoren das unmittelbare und langfristige Überleben des Transplantats beeinflussen.
Das perioperative hämodynamische Management dieser Art von Operation konzentriert sich heutzutage auf die Optimierung der Flüssigkeitstherapie sowohl für den Spender als auch für das Transplantat und deren Interaktion. Die postoperative Funktion des Transplantats wird nicht ausschließlich durch die Eigenschaften des Spenders und des Transplantats bestimmt. Mehrere Studien der letzten 30 Jahre haben tatsächlich gezeigt, dass der hämodynamische Status des Empfängers während einer Nierentransplantation mit der Funktion des Transplantats zusammenhängt und dass die richtige Verwaltung der Ausgleichsflüssigkeit eine entscheidende Rolle spielt, indem sie ein optimales Blutvolumen aufrechterhält und so eine ausreichende Sauerstoffversorgung des Gewebes gewährleistet.
Eine aggressive Erweiterung des intravaskulären Volumens während einer Transplantationsoperation wurde in den meisten früheren Studien empfohlen, die den sogenannten „liberalen“ Ansatz des Flüssigkeitsmanagements unterstützen und darauf hindeuten, dass eine massive intravaskuläre Volumenerweiterung notwendig sei, um den Nierenblutfluss zu verbessern und durch Hypoperfusion verursachte Gewebeschäden zu minimieren. Heutzutage ist klar, dass eine ausreichende frühe Transplantatfunktion eine Perfusion der transplantierten Niere erfordert, die durch eine Erweiterung des intravaskulären Volumens im Empfänger verbessert werden kann. Einige Studien haben jedoch berichtet, dass eine aggressive intraoperative Volumenexpansion bei Nierentransplantationen nicht immer gerechtfertigt ist und Patienten mit vorbestehender Herzerkrankung oder schlechter Myokardfunktion dem Risiko einer Flüssigkeitsüberladung, eines akuten Atemversagens und einer längeren Beatmung aussetzen kann. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine Flüssigkeitsüberladung sogar für die Transplantatperfusion, die Mikrozirkulation und die Sauerstoffversorgung des Gewebes schädlich ist.
Derzeit gibt es keine klaren Empfehlungen zu hämodynamischen Zielen während einer Nierentransplantation und die meisten Anästhesisten verlassen sich auf empirische oder veraltete Parameter wie den ZVD.
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung des hämodynamischen Managements dieser Patienten mithilfe einer neuen Generation fortschrittlicher Überwachungssysteme wie MOSTCAREUP, die möglicherweise einen klaren Überblick über den Kreislaufstatus Schlag für Schlag liefern und die Flüssigkeitstherapie bei jedem einzelnen Patienten oder klinischen Zustand anpassen können .
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Veneto
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Padova, Veneto, Italien, 35127
- University of Padova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schriftliche Einverständniserklärung. Kandidat für eine Nierentransplantation
Ausschlusskriterien:
Doppelte Nierentransplantation Lebendspendernierentransplantation Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: MEISTE PFLEGE AUF
Der Arzt wird in der Lage sein, die MOSTCARE-Parameter zu lesen und die beste Behandlung für eine angemessene Hämodynamik auszuwählen, da in der aktuellen Literatur eine Flüssigkeits-IV-Erweiterung nur dann empfohlen wird, wenn der PPV > 12 % ist.
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Der Arzt wird in der Lage sein, die MOSTCARE-Parameter zu lesen und die beste Behandlung für eine angemessene Hämodynamik auszuwählen, da in der aktuellen Literatur eine Flüssigkeits-IV-Erweiterung nur dann empfohlen wird, wenn der PPV > 12 % ist.
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Kein Eingriff: KLINISCHE ERFAHRUNG
Der Flüssigkeitsersatz erfolgt auf der Grundlage der Erfahrung des Arztes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urinausstoß in der ersten Stunde nach dem Lösen der Klemme (ml) in den beiden Gruppen
Zeitfenster: erste Stunde nach dem Lösen der Klemme während einer Nierentransplantation
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Urinausstoß in der ersten Stunde nach dem Lösen der Klemme (ml) in den beiden Gruppen
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erste Stunde nach dem Lösen der Klemme während einer Nierentransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1) Urinausstoß in den ersten 24h (ml)
Zeitfenster: 24 Stunden
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1) Urinausstoß in den ersten 24h (ml)
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24 Stunden
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2) Notwendigkeit einer Hämodialyse in der ersten Woche (% der Patienten)
Zeitfenster: 7 Tage
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2) Notwendigkeit einer Hämodialyse in der ersten Woche (% der Patienten)
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7 Tage
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3) Kreatinin- und Harnstofftrend in der ersten Woche in den beiden Gruppen
Zeitfenster: 7 Tage
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3) Kreatinin- und Harnstofftrend in der ersten Woche in den beiden Gruppen
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 4423/AO/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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