Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk optimering under enkeltnyretransplantation med MostcareUP

2. januar 2019 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Der er i øjeblikket ingen klare anbefalinger om hæmodynamiske mål under nyretransplantation, og de fleste anæstesiologer er afhængige af empiriske eller forældede parametre såsom CVP.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hæmodynamisk behandling af disse patienter ved at anvende en ny generation af avancerede overvågningssystemer såsom MOSTCAREUP, som potentielt kan give et klart overblik over kredsløbsstatus slag for slag og justere væskebehandling i hver enkelt patient eller klinisk tilstand. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation betragtes faktisk som den optimale elektive behandling for nyresygdom i slutstadiet.

Vellykket nyretransplantation involverer optimering af flere parametre. Tidligere undersøgelser har antydet, at perioperative hæmodynamiske faktorer påvirker øjeblikkelig og langsigtet transplantatoverlevelse.

Perioperativ hæmodynamisk håndtering af denne form for operation er i dag fokuseret på optimering af væsketerapi vedrørende både donor og transplantat og deres interaktion. Postoperativ graftfunktion er ikke udelukkende bestemt af donor- og graftkarakteristika. Adskillige undersøgelser i løbet af de sidste 30 år har faktisk vist, at modtagerens hæmodynamiske status under nyretransplantationskirurgi relaterer sig til transplantatets funktion, og korrekt håndtering af balanceringsvæske spiller en afgørende rolle ved at opretholde optimal blodvolumen og dermed sikre en tilstrækkelig tilførsel af ilt til vævene.

Aggressiv udvidelse af det intravaskulære volumen under transplantationskirurgi er blevet anbefalet af de fleste tidligere undersøgelser, der understøtter den såkaldte "liberale" tilgang til væskebehandling, hvilket tyder på, at en massiv intravaskulær volumenudvidelse var nødvendig, forbedre renal blodgennemstrømning og minimere hypoperfusion forårsaget af vævsskader. I dag er det klart, at tilstrækkelig tidlig transplantatfunktion kræver perfusion af den transplanterede nyre, som kan forstærkes ved udvidelse af det intravaskulære volumen i recipienten. Nogle undersøgelser har dog rapporteret, at aggressiv intraoperativ volumenudvidelse ikke altid er berettiget ved nyretransplantation og kan udsætte patienter med allerede eksisterende hjertesygdomme eller dårlig myokardiefunktion for risikoen for væskeoverbelastning, akut respirationssvigt og forlænget ventilation. Ydermere har væskeoverbelastning vist sig at være skadelig selv for transplantatperfusion, mikrocirkulation og ilttilførsel til væv.

Der er i øjeblikket ingen klare anbefalinger om hæmodynamiske mål under nyretransplantation, og de fleste anæstesiologer er afhængige af empiriske eller forældede parametre såsom CVP.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hæmodynamisk behandling af disse patienter ved at anvende en ny generation af avancerede overvågningssystemer såsom MOSTCAREUP, som potentielt kan give et klart overblik over kredsløbsstatus slag for slag og justere væskebehandling i hver enkelt patient eller klinisk tilstand. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skriftligt informeret samtykke Nyretransplantationskandidat

Ekskluderingskriterier:

Dobbelt nyretransplantation Levende donor nyretransplantation Hystory of heart failure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MOSTCARE OP
Klinikeren vil være i stand til at læse MOSTCARE-parametre og vælge den bedste behandling til passende hæmodynamik i betragtning af, at den nuværende litteratur kun foreslår en væske IV-udvidelse, hvis PPV > 12 %
Klinikeren vil være i stand til at læse MOSTCARE-parametre og vælge den bedste behandling til passende hæmodynamik i betragtning af, at den nuværende litteratur kun foreslår en væske IV-udvidelse, hvis PPV > 12 %
Ingen indgriben: KLINIKER ERFARING
Væskeerstatning vil blive foretaget baseret på klinikerens erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinproduktion i den første time efter afspænding (ml) i de to grupper
Tidsramme: første time efter afspænding under nyretransplantation
Urinproduktion i den første time efter afspænding (ml) i de to grupper
første time efter afspænding under nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) Urinproduktion i de første 24 timer (ml)
Tidsramme: 24 timer
1) Urinproduktion i de første 24 timer (ml)
24 timer
2) Behov for hæmodialyse i den første uge (% af patienterne)
Tidsramme: 7 dage
2) Behov for hæmodialyse i den første uge (% af patienterne)
7 dage
3) Første uges kreatinin- og urinstoftendens i de to grupper
Tidsramme: 7 dage
3) Første uges kreatinin- og urinstoftendens i de to grupper
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4423/AO/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil sandsynligvis blive delt i slutningen af ​​undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsdysfunktion

Søg i lignende forsøg