Hæmodynamisk optimering under enkeltnyretransplantation med MostcareUP
Der er i øjeblikket ingen klare anbefalinger om hæmodynamiske mål under nyretransplantation, og de fleste anæstesiologer er afhængige af empiriske eller forældede parametre såsom CVP.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hæmodynamisk behandling af disse patienter ved at anvende en ny generation af avancerede overvågningssystemer såsom MOSTCAREUP, som potentielt kan give et klart overblik over kredsløbsstatus slag for slag og justere væskebehandling i hver enkelt patient eller klinisk tilstand. .
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyretransplantation betragtes faktisk som den optimale elektive behandling for nyresygdom i slutstadiet.
Vellykket nyretransplantation involverer optimering af flere parametre. Tidligere undersøgelser har antydet, at perioperative hæmodynamiske faktorer påvirker øjeblikkelig og langsigtet transplantatoverlevelse.
Perioperativ hæmodynamisk håndtering af denne form for operation er i dag fokuseret på optimering af væsketerapi vedrørende både donor og transplantat og deres interaktion. Postoperativ graftfunktion er ikke udelukkende bestemt af donor- og graftkarakteristika. Adskillige undersøgelser i løbet af de sidste 30 år har faktisk vist, at modtagerens hæmodynamiske status under nyretransplantationskirurgi relaterer sig til transplantatets funktion, og korrekt håndtering af balanceringsvæske spiller en afgørende rolle ved at opretholde optimal blodvolumen og dermed sikre en tilstrækkelig tilførsel af ilt til vævene.
Aggressiv udvidelse af det intravaskulære volumen under transplantationskirurgi er blevet anbefalet af de fleste tidligere undersøgelser, der understøtter den såkaldte "liberale" tilgang til væskebehandling, hvilket tyder på, at en massiv intravaskulær volumenudvidelse var nødvendig, forbedre renal blodgennemstrømning og minimere hypoperfusion forårsaget af vævsskader. I dag er det klart, at tilstrækkelig tidlig transplantatfunktion kræver perfusion af den transplanterede nyre, som kan forstærkes ved udvidelse af det intravaskulære volumen i recipienten. Nogle undersøgelser har dog rapporteret, at aggressiv intraoperativ volumenudvidelse ikke altid er berettiget ved nyretransplantation og kan udsætte patienter med allerede eksisterende hjertesygdomme eller dårlig myokardiefunktion for risikoen for væskeoverbelastning, akut respirationssvigt og forlænget ventilation. Ydermere har væskeoverbelastning vist sig at være skadelig selv for transplantatperfusion, mikrocirkulation og ilttilførsel til væv.
Der er i øjeblikket ingen klare anbefalinger om hæmodynamiske mål under nyretransplantation, og de fleste anæstesiologer er afhængige af empiriske eller forældede parametre såsom CVP.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hæmodynamisk behandling af disse patienter ved at anvende en ny generation af avancerede overvågningssystemer såsom MOSTCAREUP, som potentielt kan give et klart overblik over kredsløbsstatus slag for slag og justere væskebehandling i hver enkelt patient eller klinisk tilstand. .
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35127
- University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skriftligt informeret samtykke Nyretransplantationskandidat
Ekskluderingskriterier:
Dobbelt nyretransplantation Levende donor nyretransplantation Hystory of heart failure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MOSTCARE OP
Klinikeren vil være i stand til at læse MOSTCARE-parametre og vælge den bedste behandling til passende hæmodynamik i betragtning af, at den nuværende litteratur kun foreslår en væske IV-udvidelse, hvis PPV > 12 %
|
Klinikeren vil være i stand til at læse MOSTCARE-parametre og vælge den bedste behandling til passende hæmodynamik i betragtning af, at den nuværende litteratur kun foreslår en væske IV-udvidelse, hvis PPV > 12 %
|
|
Ingen indgriben: KLINIKER ERFARING
Væskeerstatning vil blive foretaget baseret på klinikerens erfaring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinproduktion i den første time efter afspænding (ml) i de to grupper
Tidsramme: første time efter afspænding under nyretransplantation
|
Urinproduktion i den første time efter afspænding (ml) i de to grupper
|
første time efter afspænding under nyretransplantation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Urinproduktion i de første 24 timer (ml)
Tidsramme: 24 timer
|
1) Urinproduktion i de første 24 timer (ml)
|
24 timer
|
|
2) Behov for hæmodialyse i den første uge (% af patienterne)
Tidsramme: 7 dage
|
2) Behov for hæmodialyse i den første uge (% af patienterne)
|
7 dage
|
|
3) Første uges kreatinin- og urinstoftendens i de to grupper
Tidsramme: 7 dage
|
3) Første uges kreatinin- og urinstoftendens i de to grupper
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4423/AO/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transplantationsdysfunktion
-
NCT03183258UkendtPancreas Transplant Afvisning
-
NCT03158467Trukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
NCT04130685AfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant Afvisning
-
NCT00238992Afsluttet
-
NCT07467512Ikke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
-
NCT07491458RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07541469RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07463287RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07276204Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07249788RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis