MostcareUP을 통한 단일 신장 이식 중 혈역학 최적화
현재 신장 이식 중 혈역학 목표에 대한 명확한 권장 사항이 없으며 대부분의 마취 전문의는 CVP와 같은 경험적 또는 쓸모없는 매개 변수에 의존합니다.
이 연구의 목적은 순환 상태에 대한 명확한 개요를 잠재적으로 제공할 수 있는 MOSTCAREUP과 같은 차세대 고급 모니터링 시스템을 적용하여 이러한 환자의 혈역학 관리를 조사하고 모든 단일 환자 또는 임상 조건에서 수액 요법을 조정하는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신장 이식은 실제로 말기 신장 질환에 대한 최적의 선택적 치료로 간주됩니다.
성공적인 신장 이식에는 몇 가지 매개변수의 최적화가 포함됩니다. 이전 연구에서는 수술 전후의 혈역학적 요인이 즉각적이고 장기적인 이식편 생존에 영향을 미친다고 제안했습니다.
이러한 종류의 수술의 수술 전후 혈역학적 관리는 오늘날 기증자와 이식편 및 이들의 상호 작용에 관한 수액 요법의 최적화에 초점을 맞추고 있습니다. 수술 후 이식편 기능은 기증자와 이식편 특성에 의해서만 결정되는 것은 아닙니다. 지난 30년에 걸친 여러 연구에서 실제로 신장 이식 수술 중 수혜자의 혈역학적 상태가 이식 기능과 관련이 있으며 균형 유체의 적절한 관리가 최적의 혈액량을 유지하여 조직에 적절한 산소 공급을 보장함으로써 중요한 역할을 한다는 것을 입증했습니다.
이식 수술 중 혈관내 용적의 공격적인 확장은 유체 관리에 대한 소위 "자유로운" 접근 방식을 지원하는 대부분의 이전 연구에서 권장되었으며, 대규모 혈관내 용적 확장이 신장 혈류를 개선하고 저관류로 인한 조직 손상을 최소화하는 데 필요하다는 것을 시사합니다. 요즘에는 적절한 초기 이식 기능이 이식된 신장의 관류를 필요로 하며, 이는 수용자의 혈관내 부피의 확장에 의해 향상될 수 있음이 분명합니다. 그러나 일부 연구에서는 적극적인 수술 중 용적 확장이 신장 이식에서 항상 보장되는 것은 아니며 기존의 심장 질환이나 심근 기능이 약한 환자를 체액 과부하, 급성 호흡 부전 및 장기 환기의 위험에 노출시킬 수 있다고 보고했습니다. 또한 유체 과부하는 이식편 관류, 미세 순환 및 조직 산소 전달에도 유해한 것으로 입증되었습니다.
현재 신장 이식 중 혈역학 목표에 대한 명확한 권장 사항이 없으며 대부분의 마취 전문의는 CVP와 같은 경험적 또는 쓸모없는 매개 변수에 의존합니다.
이 연구의 목적은 순환 상태에 대한 명확한 개요를 잠재적으로 제공할 수 있는 MOSTCAREUP과 같은 차세대 고급 모니터링 시스템을 적용하여 이러한 환자의 혈역학 관리를 조사하고 모든 단일 환자 또는 임상 조건에서 수액 요법을 조정하는 것입니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
- University of Padova
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서면 동의서 신장 이식 후보
제외 기준:
이중 신장 이식 살아있는 기증자 신장 이식 심부전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모스트케어 업
임상의는 PPV > 12%인 경우에만 수액 IV 확장을 시사하는 최신 문헌을 고려하여 MOSTCARE 매개변수를 읽고 적절한 혈역학에 대한 최선의 치료를 선택할 수 있습니다.
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임상의는 PPV > 12%인 경우에만 수액 IV 확장을 시사하는 최신 문헌을 고려하여 MOSTCARE 매개변수를 읽고 적절한 혈역학에 대한 최선의 치료를 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: 임상 경험
수액 교체는 임상의의 경험에 따라 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 클램핑 해제 후 첫 1시간 동안 소변 배출(ml)
기간: 신장 이식 중 클램핑 해제 후 첫 1시간
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두 그룹의 클램핑 해제 후 첫 1시간 동안 소변 배출(ml)
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신장 이식 중 클램핑 해제 후 첫 1시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 처음 24시간 동안의 소변량(ml)
기간: 24 시간
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1) 처음 24시간 동안의 소변량(ml)
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24 시간
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2) 첫 주에 혈액투석이 필요함(환자의 %)
기간: 7 일
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2) 첫 주에 혈액투석이 필요함(환자의 %)
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7 일
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3) 두 그룹의 첫 주 크레아티닌 및 요소 추세
기간: 7 일
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3) 두 그룹의 첫 주 크레아티닌 및 요소 추세
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4423/AO/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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이식 기능 장애에 대한 임상 시험
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NCT05347589모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction
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NCT07301866모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor
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NCT02248974완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인