Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asynchronie podczas wentylacji mechanicznej

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynchronie podczas wentylacji mechanicznej: powiązane czynniki

Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) to leczenie podtrzymujące życie pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. IMV może generować działania niepożądane, które mogą powodować zmiany w innych narządach poza płucami, stwarzając poważny problem podczas pobytu na OIT, pobytu w szpitalu i wiele lat po wypisie. Te konsekwencje dla zachorowalności i śmiertelności mają duże znaczenie gospodarcze i społeczne. W Stanach Zjednoczonych IMV reprezentuje 2,7 epizodów na 1000 mieszkańców, a szacunkowy koszt wynosi 27 000 milionów dolarów, co stanowi 12% wszystkich wydatków szpitalnych. Ogólna śmiertelność pacjentów z IMV wynosi 30-35% i wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego pacjenci otrzymujący IMV są populacją wysokiego ryzyka i ponoszą wyższe koszty.

Słaba interakcja między pacjentem a respiratorem podczas IMV może powodować asynchronie. Asynchronie mogą występować u 25% pacjentów. Większość badań na pacjentach przebywających na OIT ogranicza się do oceny krótkich okresów czasu. Identyfikacja asynchronii wymaga zastosowania wiedzy z zakresu fizjologii oddychania oraz interpretacji sygnałów oddechowych pochodzących z fal respiratora. Pozwala to w łatwy sposób identyfikować różne sytuacje „walki”, ale też utrudnia identyfikację sytuacji, w których asynchronie są mniej oczywiste, przez co pozostają niedodiagnozowane. Co więcej, asynchronie można ocenić tylko w krótkim okresie czasu i trudno jest poznać ich częstość występowania w całym okresie IMV i wprowadzić poprawki w celu ich poprawy.

W naszym ośrodku został opracowany system ciągłego monitoringu podczas IMV, który integruje w czasie rzeczywistym wszystkie informacje pochodzące z cyfrowych monitorów i respiratorów. Pozwala na ciągłą i automatyczną detekcję różnych zdarzeń (poprzez inteligentny system alarmowy) oraz kwantyfikację asynchronii. Wykazano, że asynchronie są częste, mogą występować od początku IMV, nasilają się u pacjentów w ciężkim stanie w głębokiej sedacji oraz mogą zwiększać śmiertelność na OIT i w szpitalu.

Badacze mogą badać różne czynniki, które mogą wpływać na rozwój asynchronii lub mogą je ulepszać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza rzeczywistej częstości występowania asynchronii u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej oraz analiza, jakie czynniki mogą mieć związek z ich wyglądem.

Czynniki te obejmują czynniki związane z mechaniką płuc każdego pacjenta oraz inne czynniki, takie jak zastosowane leczenie, zwłaszcza leki o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym.

Może to pomóc we wdrażaniu strategii poprawy asynchronii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Hiszpania
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Hiszpania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Candelaria De Haro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIT w trybie wentylacji mechanicznej i monitorowani w systemie Better Care.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna ponad 48 godzin.
  • Zawarte podczas pierwszych 24 godzin wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Pacjentki w ciąży
  • Rozkazy nie reanimować
  • Dopuszczony do dawstwa narządów
  • Rurki klatki piersiowej z podejrzeniem przetoki oskrzelowo-opłucnowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie asynchronii podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r
Dane będą zbierane za pośrednictwem oprogramowania pośredniczącego Better Care, automatycznego systemu wykrywania asynchronii
przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sedacji i analgezji na występowanie asynchronii
Ramy czasowe: przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r

odsetek asynchronii (podwójne cykle, nieefektywne wysiłki, krótkie cykle, przedłużone cykle, wskaźnik asynchronii), dawka leku w miligramach na kilogram dziennie i rodzaj leku podawanego codziennie.

Dane dotyczące leków będą zbierane codziennie z dokumentacji medycznej.

przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r
Wpływ mechaniki oddychania na występowanie asynchronii
Ramy czasowe: przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r
procent asynchronii (podwójne cykle, nieefektywne wysiłki, krótkie cykle, przedłużone cykle, indeks asynchronii, ciśnienie szczytowe w cmH2O, ciśnienie plateau w cmH2O, przepływ litry/minutę, peep w cmH2O, objętość oddechowa w mililitrach, podatność w mililitrach/cmH2O, opory cmH2O/litry na sekundę Dane dotyczące układu oddechowego będą gromadzone za pośrednictwem oprogramowania pośredniego Better Care
przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asynchronies

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj