Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa praktyki otyłości u dzieci za pomocą monitów (iPOP-UP)

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Yale University

Poprawa praktyki leczenia otyłości u dzieci za pomocą monitów (iPOP-UP): wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej do wspomagania podejmowania decyzji w opiece nad otyłością dziecięcą

Niniejsze badanie porównuje skuteczność narzędzi opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) wspierających zarządzanie otyłością dziecięcą w podstawowej opiece zdrowotnej. Wszyscy klinicyści otrzymają przerywane ostrzeżenie „wyskakujące” Zbadamy wpływ — wartość dodana w porównaniu z niezamierzonymi konsekwencjami — przerywanego ostrzeżenia na jakość leczenia otyłości w podstawowej opiece pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównymi celami szczegółowymi tego badania są:

  1. Ocena wpływu narzędzi opartych na EHR na otyłość dziecięcą w podstawowej opiece zdrowotnej. Hipotezy: Narzędzia wspomagania decyzji klinicznych oparte na EHR, które przerywają, ale wspierają przebieg pracy klinicznej, (1) poprawią wskaźniki jakości opieki nad otyłością dziecięcą dostarczane przez klinicystów (np. plany skierowań) oraz (2) skutkują zmniejszonym tempem wzrostu BMI w ciągu roku wśród dzieci z otyłością.
  2. Wykorzystanie podejścia metod mieszanych z ankietami i częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami jakościowymi z klinicystami w celu (1) zbadania, w jakim stopniu narzędzia EHR pozytywnie wpływają na świadomość klinicystów, wiedzę i przestrzeganie wytycznych ekspertów dotyczących leczenia otyłości u dzieci oraz (2) w celu zbadać bariery i czynniki ułatwiające korzystanie przez klinicystów z narzędzi EHR i czynniki, które wpływają na przyjęcie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Do badania kwalifikują się wszyscy pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej zapewniający dobrą opiekę nad dziećmi w wieku od 2 do 17 lat w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Boston Children's Hospital. Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Przerywane wspomaganie decyzji klinicznych
Behawioralne: Przerywane wspomaganie decyzji klinicznych

Przerywany alert „miękkiego zatrzymania” pojawi się, gdy pediatra podstawowej opieki zdrowotnej otworzy elektroniczną dokumentację medyczną dziecka (tj. dziecko spełnia kryteria otyłości na podstawie percentyla BMI dla wieku/płci. Wyskakujące powiadomienie zawiera:

  • Dodanie podwyższonego BMI jednym kliknięciem do listy problemów
  • Przypomnienie o skorzystaniu z sugerowanego planu zasilania
  • Dostęp jednym kliknięciem do materiałów informacyjnych dla pacjentów na temat celów zmiany zachowania opartych na dowodach (czas przed ekranem, słodkie napoje, aktywność fizyczna, sen) oraz łącze do dodatkowych materiałów informacyjnych i zasobów
  • Tabele przedstawiające trendy w miarach wzrostu, ciśnieniu krwi i odpowiednich badaniach laboratoryjnych
  • Linki do istniejących, opartych na dowodach naukowych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i postępowania w przypadku otyłości u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
zmiana BMI obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała zmierzonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej podczas wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej i udokumentowana w EHR
1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
Zmiana procentowa BMI powyżej 95 percentyla (%BMIp95)
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
Zmiana odsetka BMI skorygowanego o wiek/płeć powyżej 95 percentyla (%BMIp95), obliczonego na podstawie wzrostu i masy ciała mierzonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej podczas wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej i udokumentowanych w EHR
1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
Zmiana w dokumentacji rozpoznania podwyższonego BMI
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością z podwyższonym BMI udokumentowana w EHR
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością, którzy są poddawani odpowiednim do wieku badaniom przesiewowym w kierunku chorób współistniejących (pomiar krwi i odpowiednie do wieku badania laboratoryjne)
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością, którzy mają poradę dotyczącą zmiany zachowania związanej z otyłością udokumentowaną w EHR
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością z poleceniami obserwacji lub skierowania
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk świadczeniodawców w zakresie leczenia otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej oceniana za pomocą ankiet elektronicznych i wywiadów jakościowych z klinicystami
Ramy czasowe: w porównaniu z okresem 6 miesięcy po wdrożeniu
w porównaniu z okresem 6 miesięcy po wdrożeniu
Wynik skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu
Skala użyteczności systemu jest zwalidowaną 10-itemową miarą użyteczności systemu
6 miesięcy po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000026382
  • 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami