Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra pediatrisk fetma praxis med hjälp av uppmaningar (iPOP-UP)

13 maj 2021 uppdaterad av: Yale University

Förbättra pediatrisk fetma praxis med hjälp av uppmaningar (iPOP-UP): Använd elektroniska journaler för att stödja beslutsfattande inom vård av pediatrisk fetma

Denna studie jämför effektiviteten av elektroniska patientjournaler (EPJ)-baserade verktyg för att stödja hanteringen av pediatrisk fetma i primärvården. Alla läkare kommer att få en avbrytande "pop-up"-varning. Vi kommer att undersöka effekten - mervärdet kontra oavsiktliga konsekvenser - av den avbrutna varningen på kvaliteten på hanteringen av fetma i pediatrisk primärvård.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De primära specifika syftena med denna studie är att:

  1. Att bedöma effekten av EPJ-baserade verktyg för pediatrisk fetma i primärvården. Hypoteser: EPJ-baserade verktyg för kliniskt beslutsstöd som avbryter men stödjer det kliniska arbetsflödet kommer (1) att förbättra mått på pediatrisk fetmavårdskvalitet som levereras av läkare (t.ex. tillägg av fetma till problemlistan, rekommenderad screening för komorbiditeter och uppföljning/ remissplaner) och (2) resulterar i en minskad ökning av BMI under ett år bland barn med fetma.
  2. Att använda en blandad metod med undersökningar och semistrukturerade kvalitativa intervjuer med läkare för att (1) undersöka i vilken utsträckning EPJ-verktygen positivt påverkar klinikers medvetenhet, kunskap och efterlevnad av expertriktlinjer för hantering av pediatrisk fetma, och (2) för att utforska hindren för och underlättande av klinikers användning av EPJ-verktyg och faktorer som påverkar adoptionen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
140

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Alla pediatriska primärvårdsleverantörer som tillhandahåller väl barnomsorg för patienter i åldrarna 2-17 år i Boston Children's Hospital primärvården kommer att vara berättigade till studien. Det finns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Avbrytande kliniskt beslutsstöd
Beteende: Avbrytande kliniskt beslutsstöd

En avbrytande, "soft-stop"-varning dyker upp när en pediatrisk primärvårdsgivare öppnar ett barns elektroniska journal (dvs. ett nytt fönster längst fram på skärmen som avbryter arbetsflödet och kräver att läkaren vidtar en åtgärd) och varnar dem om att barnet uppfyller kriterierna för fetma baserat på deras ålder/könsspecifika BMI-percentil. Popup-varningen innehåller:

  • Ett klick tillägg av förhöjt BMI till problemlistan
  • Påminnelse om att använda förslaget PowerPlan
  • Tillgång med ett klick till ett patientbilag om evidensbaserade beteendeförändringsmål (skärmtid, sockerhaltiga drycker, fysisk aktivitet, sömn) och länk till ytterligare informationsblad och resurser
  • Tabeller som visar trender i tillväxtmått, blodtryck och relevanta laboratorietester
  • Länkar till befintliga, evidensbaserade screening och riktlinjer för hantering av barnfetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: 1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
förändring i BMI, beräknat från längd och vikt uppmätt som en del av rutinmässig klinisk praxis under primärvårdens klinikbesök och dokumenterad i EPJ
1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
Förändring i procent BMI över 95:e percentilen (%BMIp95)
Tidsram: 1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
Förändring i procentandel av ålders-/könsjusterat BMI över 95:e percentilen (%BMIp95), beräknat från längd och vikt mätt som en del av rutinmässig klinisk praxis under besök på primärvården och dokumenterad i EHR
1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
Ändring i dokumentation av förhöjd BMI-diagnos
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
Förändring i andel patienter med fetma som har förhöjt BMI dokumenterat i EPJ
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
Förändring i andel patienter med fetma
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
Förändring av andelen patienter med fetma som får åldersanpassad screening för komorbiditeter (blodmätning och åldersanpassad laboratoriescreening)
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
Förändring i andel patienter med fetma som har rådgivning för fetmarelaterad beteendeförändring dokumenterad i EPJ
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
Förändring i andel patienter med fetma med uppföljnings- eller remissorder
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leverantörens kunskap, attityder och praxis kring överviktshantering i primärvården utvärderad via en elektronisk enkät och kvalitativa intervjuer av läkare
Tidsram: baseline jämfört med 6 månader efter implementering
baseline jämfört med 6 månader efter implementering
Systemanvändbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: 6 månader efter implementering
skalan för systemets användbarhet är ett validerat mått på 10 punkter på systemets användbarhet
6 månader efter implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Yale University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 maj 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2000026382
  • 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar