Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení nácviku dětské obezity pomocí výzev (iPOP-UP)

13. května 2021 aktualizováno: Yale University

Zlepšení praxe dětské obezity pomocí výzev (iPOP-UP): Použití elektronických zdravotních záznamů k podpoře rozhodování v péči o dětskou obezitu

Tato studie porovnává účinnost nástrojů založených na elektronických zdravotních záznamech (EHR) na podporu léčby dětské obezity v primární péči. Všichni lékaři obdrží přerušující „vyskakovací“ upozornění. Budeme zkoumat dopad – přidanou hodnotu versus nezamýšlené důsledky – přerušujícího upozornění na kvalitu léčby obezity v pediatrické primární péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární specifické cíle této studie jsou:

  1. Posoudit dopad nástrojů založených na EHR na dětskou obezitu v primární péči. Hypotézy: Nástroje na podporu klinického rozhodování založené na EHR, které přerušují, ale podporují klinický pracovní tok, (1) zlepší měření kvality péče o dětskou obezitu poskytovanou klinickými lékaři (např. přidání obezity na seznam problémů, doporučený screening komorbidit a sledování/ referenční plány) a (2) mají za následek sníženou míru nárůstu BMI během jednoho roku u dětí s obezitou.
  2. Využití přístupu smíšených metod s průzkumy a polostrukturovanými kvalitativními rozhovory s klinickými lékaři k (1) prozkoumání rozsahu, v jakém nástroje EHR pozitivně ovlivňují povědomí lékařů, znalosti a dodržování odborných pokynů pro léčbu dětské obezity, a (2) k prozkoumat překážky a facilitátory, které klinickým lékařům brání v používání nástrojů EHR, a faktory, které ovlivňují přijetí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Do studie budou způsobilí všichni poskytovatelé pediatrické primární péče poskytující kvalitní péči o děti pacientům ve věku 2-17 let v praxích primární péče Boston Children's Hospital. Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Přerušující podpora klinického rozhodování
Behaviorální: Přerušující podpora klinického rozhodování

Přerušující, "soft-stop" výstraha se objeví, když poskytovatel primární péče o dítě otevře elektronický zdravotní záznam dítěte (tj. nové okno v popředí obrazovky přeruší pracovní postup a vyžaduje, aby lékař provedl akci) s upozorněním, že dítě splňuje kritéria obezity na základě jejich věkově/pohlavě specifického BMI percentilu. Vyskakovací upozornění obsahuje:

  • Přidání zvýšeného BMI do seznamu problémů jedním kliknutím
  • Připomenutí, abyste použili navrhovaný PowerPlan
  • Jedním kliknutím získáte přístup k letáku pro pacienta o cílech změny chování na základě důkazů (čas u obrazovky, slazené nápoje, fyzická aktivita, spánek) a odkaz na další materiály a zdroje
  • Tabulky zobrazující trendy měření růstu, krevního tlaku a příslušných laboratorních testů
  • Spojení na existující, na důkazech založený screening dětské obezity a směrnice vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
změna BMI, vypočtená z výšky a hmotnosti naměřených jako součást běžné klinické praxe během návštěv kliniky primární péče a zdokumentovaná v EHR
1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
Změna procenta BMI nad 95. percentilem (%BMIp95)
Časové okno: 1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
Změna procenta BMI upraveného podle věku/pohlaví nad 95. percentilem (%BMIp95), vypočtená z výšky a hmotnosti naměřených jako součást běžné klinické praxe během návštěv kliniky primární péče a zdokumentovaná v EHR
1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
Změna v dokumentaci zvýšené diagnózy BMI
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
Změna podílu pacientů s obezitou, kteří mají zvýšený BMI dokumentovaný v EHR
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
Změna podílu pacientů s obezitou
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
Změna podílu pacientů s obezitou, kteří podstupují screening komorbidit přiměřený věku (měření krevního obrazu a laboratorní screening odpovídající věku)
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
Změna podílu pacientů s obezitou, kteří mají poradenství pro změnu chování související s obezitou dokumentovanou v EHR
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
Změna podílu pacientů s obezitou s následným sledováním nebo doporučeními
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech, postojích a praxi poskytovatelů v oblasti managementu obezity v primární péči hodnocené prostřednictvím elektronických průzkumů a kvalitativních rozhovorů s klinickými lékaři
Časové okno: výchozí hodnota ve srovnání s 6 měsíci po implementaci
výchozí hodnota ve srovnání s 6 měsíci po implementaci
Skóre škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: 6 měsíců po realizaci
škála použitelnosti systému je ověřeným 10-položkovým měřítkem použitelnosti systému
6 měsíců po realizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000026382
  • 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušující podpora klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení