Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden parantaminen kehotteiden avulla (iPOP-UP)

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yale University

Lasten liikalihavuuskäytännön parantaminen kehotteiden avulla (iPOP-UP): Sähköisten terveystietojen käyttäminen päätöksenteon tukena lasten liikalihavuuden hoidossa

Tässä tutkimuksessa verrataan sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuvien työkalujen tehokkuutta lasten liikalihavuuden hallinnan tukemiseksi perusterveydenhuollossa. Kaikki lääkärit saavat keskeyttävän "ponnahdusikkunan" varoituksen. Tutkimme keskeyttävän hälytyksen vaikutusta liikalihavuuden hallinnan laatuun lasten perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaiset erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida EHR-pohjaisten työkalujen vaikutusta lasten liikalihavuuteen perusterveydenhuollossa. Hypoteesit: EHR-pohjaiset kliinisen päätöksenteon tukityökalut, jotka keskeyttävät, mutta tukevat kliinistä työnkulkua, (1) parantavat kliinikon toimittamia lasten liikalihavuuden hoidon laatumittauksia (esim. liikalihavuuden lisääminen ongelmaluetteloon, suositeltu seulonta rinnakkaissairauksien varalta ja seuranta/seuranta) lähetesuunnitelmat) ja (2) vähentävät painoindeksin nousua vuoden aikana lihavilla lapsilla.
  2. Käyttää sekamenetelmien lähestymistapaa tutkimuksien ja puolistrukturoitujen kvalitatiivisten haastattelujen kanssa kliinikkojen kanssa, jotta (1) tutkitaan, missä määrin EHR-työkalut vaikuttavat positiivisesti kliinikkojen tietoisuuteen, tietämykseen ja lasten liikalihavuuden hallintaa koskevien asiantuntijaohjeiden noudattamiseen, ja (2) tutkia kliinikkojen EHR-työkalujen käytön esteitä ja edistäjiä sekä adoptioon vaikuttavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki lasten perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat hyvää lastenhoitoa 2–17-vuotiaille potilaille Bostonin lastensairaalan perusterveydenhuollossa, voivat osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Keskeyttävä kliinisen päätöksen tuki
Käyttäytyminen: Keskeyttävä kliinisen päätöksen tuki

Keskeytys, "pehmeä pysäytys" -hälytys tulee näkyviin, kun lasten perusterveydenhuollon tarjoaja avaa lapsen sähköisen sairauskertomuksen (eli näytön etuosassa on uusi ikkuna, joka keskeyttää työnkulun ja vaatii kliinikon ryhtymään toimenpiteisiin) varoittaakseen lapsen siitä, että lapsi täyttää liikalihavuuden kriteerit iän/sukupuolikohtaisen BMI-prosenttipisteen perusteella. Ponnahdusikkunan hälytys sisältää:

  • Lisää kohonnut BMI yhdellä napsautuksella ongelmaluetteloon
  • Muistutus ehdotetun PowerPlanin käyttämisestä
  • Pääset yhdellä napsautuksella potilastietoon näyttöön perustuvan käyttäytymisen muutostavoitteista (ruutuaika, sokeripitoiset juomat, fyysinen aktiivisuus, uni) ja linkki lisätietoihin ja resursseihin
  • Taulukot, jotka esittävät kasvumittausten, verenpaineen ja asiaankuuluvien laboratoriotestien trendejä
  • Linkit olemassa oleviin todisteisiin perustuviin lasten liikalihavuuden seulonta- ja hallintaohjeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
BMI:n muutos laskettuna pituudesta ja painosta, jotka on mitattu osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä perusterveydenhuollon klinikkakäyntien aikana ja dokumentoitu EHR:ssä
1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Muutos BMI:ssä 95. prosenttipisteen yläpuolella (%BMIp95)
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Muutos iän/sukupuolen mukaan mukautetun BMI:n prosenttiosuudessa 95. persentiilin yläpuolella (%BMIp95), laskettuna pituudesta ja painosta, jotka on mitattu osana rutiinia kliinistä käytäntöä perusterveydenhuollon klinikkakäyntien aikana ja dokumentoitu EHR:ssä
1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Muutos kohonneen BMI-diagnoosin dokumentaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
Muutos niiden liikalihavien potilaiden osuudessa, joiden BMI on kohonnut EHR:ssä
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
Muutos liikalihavien potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
Muutos niiden liikalihavien potilaiden osuudessa, jotka saavat iän mukaisen seulonnan liitännäissairauksien varalta (verimittaukset ja iänmukaiset laboratoriotutkimukset)
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
Muutos niiden liikalihavien potilaiden osuudessa, joilla on neuvontaa liikalihavuuteen liittyvien käyttäytymismuutosten vuoksi, dokumentoitu EHR:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
Muutos liikalihavien potilaiden osuudessa seuranta- tai lähetemääräysten kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos palveluntarjoajien tiedossa, asenteissa ja käytännöissä liikalihavuuden hallinnassa perusterveydenhuollossa arvioituna sähköisillä kyselyillä ja kliinikoiden laadullisilla haastatteluilla
Aikaikkuna: verrattuna 6 kuukauteen täytäntöönpanon jälkeen
verrattuna 6 kuukauteen täytäntöönpanon jälkeen
System usability scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
järjestelmän käytettävyysasteikko on validoitu 10 kohdan järjestelmän käytettävyyden mitta
6 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000026382
  • 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Keskeyttävä kliinisen päätöksen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia