Znieczulenie miejscowe szeroko rozbudzone do naprawy ścięgien zginaczy
Znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej w porównaniu do znieczulenia miejscowego. Znieczulenie miejscowe/ogólne do naprawy ścięgien zginaczy
Podstawowa naprawa uszkodzeń ścięgien zginaczy pozostaje standardem postępowania. Jednak pomimo niedawnych postępów w wiedzy na temat gojenia ścięgien, materiału szwów i protokołów pooperacyjnych, u 7-20% pacjentów wyniki oceniano jako dobre lub złe. Napotkane powikłania obejmują tworzenie zrostów, rozwój przykurczów stawów, zerwanie ścięgna, wyzwalanie, naciąganie łuku i porażenie czterokończynowe. Operacja ścięgien jest wyjątkowa, ponieważ powinna zapewniać ślizganie się ścięgna po operacji. Operację ścięgien można teraz przeprowadzić w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej, poprzez wstrzyknięcie epinefryny zmieszanej z lidokainą w celu uzyskania zwężenia naczyń w obszarze operowanym. Ta metoda umożliwia aktywny ruch ścięgna podczas zabiegu chirurgicznego w celu sprawdzenia funkcji ścięgna śródoperacyjnie i upewnienia się, że ścięgno zostało prawidłowo naprawione przed opuszczeniem stołu operacyjnego.
Chirurgia ręki w stanie pełnej świadomości jest dobrze opisana pod inną nazwą, WALANT, która oznacza znieczulenie miejscowe w stanie pełnej świadomości bez opaski uciskowej. Jedynymi dwoma lekami, które podaje się większości pacjentów podczas operacji ręki z szerokim rozbudzeniem, są lidokaina do znieczulenia i epinefryna do hemostazy. W okresie przed 1950 r. wśród chirurgów rozwinęło się przekonanie, że epinefryna powoduje martwicę palców. Źródłem mitu epinefryny było stosowanie prokainy (Novocaine). Był to jedyny bezpieczny środek miejscowo znieczulający do wstrzyknięć aż do wprowadzenia lidokainy w 1948 roku. Więcej palców zmarło z samego wstrzyknięcia prokainy niż z wstrzyknięcia prokainy i epinefryny utracony palec żaden przypadek nie wymaga fentolaminy w wielu badaniach.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowa naprawa uszkodzeń ścięgien zginaczy pozostaje standardem postępowania. Jednak pomimo niedawnych postępów w wiedzy na temat gojenia ścięgien, materiału szwów i protokołów pooperacyjnych, u 7-20% pacjentów wyniki oceniano jako dobre lub złe. Napotkane powikłania obejmują tworzenie zrostów, rozwój przykurczów stawów, zerwanie ścięgna, wyzwalanie, cięciwę i kwadrygię. Operacja ścięgien jest wyjątkowa, ponieważ powinna zapewniać poślizg ścięgna po operacji. Standardową praktyką było uzyskiwanie znieczulenia miejscowego lub ogólnego i zakładanie opaski uciskowej w celu przeprowadzenia operacji ścięgna. Jednak w ostatnich latach ta praktyka uległa zmianie...
Operacje ścięgien można teraz przeprowadzać w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej, poprzez wstrzyknięcie epinefryny zmieszanej z lidokainą w celu uzyskania zwężenia naczyń w obszarze operacji. Ta metoda umożliwia aktywny ruch ścięgna podczas zabiegu chirurgicznego w celu sprawdzenia funkcji ścięgna śródoperacyjnie i upewnienia się, że ścięgno zostało prawidłowo naprawione przed opuszczeniem stołu operacyjnego.
Chirurg może w aktywny sposób sprawdzać, czy miejsce naprawy nie jest zbite, szczeliny i wyzwalające. W związku z tym dostępna jest możliwość zmiany naprawy, przycięcia lub dodania dodatkowych szwów, przeglądu rekonstrukcji koła pasowego lub zmniejszenia masy ścięgien przed zamknięciem rany Chirurgia ręki w stanie pełnej świadomości jest dobrze opisana pod inną nazwą, WALANT, która oznacza znieczulenie miejscowe w stanie pełnej świadomości nie krępulec. Jedynymi dwoma lekami, które podaje się większości pacjentów podczas operacji ręki z szerokim rozbudzeniem, są lidokaina do znieczulenia i epinefryna do hemostazy. W okresie przed 1950 r. wśród chirurgów rozwinęło się przekonanie, że epinefryna powoduje martwicę palców. Źródłem mitu epinefryny było stosowanie prokainy (Novocaine).8 Był to jedyny bezpieczny środek miejscowo znieczulający do wstrzyknięć aż do wprowadzenia lidokainy w 1948 roku. Więcej palców zmarło z samego wstrzyknięcia prokainy niż z wstrzyknięcia prokainy i epinefryny utracony palec żaden przypadek nie wymagał fentolaminy w wielu badaniach. Dokument „dymiący pistolet”, w którym ustalono, że prokaina była rzeczywistą przyczyną śmierci palców, opublikowany w Journal of the American Medical Association, w którym znaleziono partie prokainy o pH 1 przeznaczonej do wstrzyknięcia do ludzie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Salah Eldin Koriem
- Numer telefonu: +201002766810
- E-mail: Mohamed.elshreef.mes@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia ostre pojedyncze lub wielopalczaste całkowite naderwania ścięgien zginaczy w strefie I lub II
Kryteria wyłączenia:
- duże zanieczyszczenie rany
- segmentalny zanik ścięgien
- towarzyszące złamania palców
- urazy złożone lub wielonarządowe
- urazy złożone lub wielonarządowe
- zmiażdżone obrażenia dłoni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: średnio 2 miesiące
|
Infekcja wymagająca antybiotyków, zerwanie ścięgna, sztywność lub przykurcz wymagający tenolizy
|
średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Krzesło do nauki: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Dyrektor Studium: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz ścięgna zginacza
-
NCT03823755ZakończonyUraz ścięgna — ręka | Zerwanie ścięgna | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie
-
NCT04893824ZakończonyUrazy kostki | Zerwanie ścięgna Achillesa | Skręcenia stawu skokowego | Urazy syndesmotyczne | Skręcenie stawu skokowego | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie | Skręcenie kostki naramiennej | Zginacz palucha długiego po lewej stronie | Zginacz palucha długiego po prawej stronie
-
NCT05190874ZakończonyUrazy kostki | Zerwanie ścięgna Achillesa | Skręcenia stawu skokowego | Urazy syndesmotyczne | Skręcenie stawu skokowego | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie | Skręcenie kostki naramiennej | Zginacz palucha długiego po lewej stronie | Zginacz palucha długiego po prawej stronie