Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe szeroko rozbudzone do naprawy ścięgien zginaczy

22 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej w porównaniu do znieczulenia miejscowego. Znieczulenie miejscowe/ogólne do naprawy ścięgien zginaczy

Podstawowa naprawa uszkodzeń ścięgien zginaczy pozostaje standardem postępowania. Jednak pomimo niedawnych postępów w wiedzy na temat gojenia ścięgien, materiału szwów i protokołów pooperacyjnych, u 7-20% pacjentów wyniki oceniano jako dobre lub złe. Napotkane powikłania obejmują tworzenie zrostów, rozwój przykurczów stawów, zerwanie ścięgna, wyzwalanie, naciąganie łuku i porażenie czterokończynowe. Operacja ścięgien jest wyjątkowa, ponieważ powinna zapewniać ślizganie się ścięgna po operacji. Operację ścięgien można teraz przeprowadzić w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej, poprzez wstrzyknięcie epinefryny zmieszanej z lidokainą w celu uzyskania zwężenia naczyń w obszarze operowanym. Ta metoda umożliwia aktywny ruch ścięgna podczas zabiegu chirurgicznego w celu sprawdzenia funkcji ścięgna śródoperacyjnie i upewnienia się, że ścięgno zostało prawidłowo naprawione przed opuszczeniem stołu operacyjnego.

Chirurgia ręki w stanie pełnej świadomości jest dobrze opisana pod inną nazwą, WALANT, która oznacza znieczulenie miejscowe w stanie pełnej świadomości bez opaski uciskowej. Jedynymi dwoma lekami, które podaje się większości pacjentów podczas operacji ręki z szerokim rozbudzeniem, są lidokaina do znieczulenia i epinefryna do hemostazy. W okresie przed 1950 r. wśród chirurgów rozwinęło się przekonanie, że epinefryna powoduje martwicę palców. Źródłem mitu epinefryny było stosowanie prokainy (Novocaine). Był to jedyny bezpieczny środek miejscowo znieczulający do wstrzyknięć aż do wprowadzenia lidokainy w 1948 roku. Więcej palców zmarło z samego wstrzyknięcia prokainy niż z wstrzyknięcia prokainy i epinefryny utracony palec żaden przypadek nie wymaga fentolaminy w wielu badaniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowa naprawa uszkodzeń ścięgien zginaczy pozostaje standardem postępowania. Jednak pomimo niedawnych postępów w wiedzy na temat gojenia ścięgien, materiału szwów i protokołów pooperacyjnych, u 7-20% pacjentów wyniki oceniano jako dobre lub złe. Napotkane powikłania obejmują tworzenie zrostów, rozwój przykurczów stawów, zerwanie ścięgna, wyzwalanie, cięciwę i kwadrygię. Operacja ścięgien jest wyjątkowa, ponieważ powinna zapewniać poślizg ścięgna po operacji. Standardową praktyką było uzyskiwanie znieczulenia miejscowego lub ogólnego i zakładanie opaski uciskowej w celu przeprowadzenia operacji ścięgna. Jednak w ostatnich latach ta praktyka uległa zmianie...

Operacje ścięgien można teraz przeprowadzać w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej, poprzez wstrzyknięcie epinefryny zmieszanej z lidokainą w celu uzyskania zwężenia naczyń w obszarze operacji. Ta metoda umożliwia aktywny ruch ścięgna podczas zabiegu chirurgicznego w celu sprawdzenia funkcji ścięgna śródoperacyjnie i upewnienia się, że ścięgno zostało prawidłowo naprawione przed opuszczeniem stołu operacyjnego.

Chirurg może w aktywny sposób sprawdzać, czy miejsce naprawy nie jest zbite, szczeliny i wyzwalające. W związku z tym dostępna jest możliwość zmiany naprawy, przycięcia lub dodania dodatkowych szwów, przeglądu rekonstrukcji koła pasowego lub zmniejszenia masy ścięgien przed zamknięciem rany Chirurgia ręki w stanie pełnej świadomości jest dobrze opisana pod inną nazwą, WALANT, która oznacza znieczulenie miejscowe w stanie pełnej świadomości nie krępulec. Jedynymi dwoma lekami, które podaje się większości pacjentów podczas operacji ręki z szerokim rozbudzeniem, są lidokaina do znieczulenia i epinefryna do hemostazy. W okresie przed 1950 r. wśród chirurgów rozwinęło się przekonanie, że epinefryna powoduje martwicę palców. Źródłem mitu epinefryny było stosowanie prokainy (Novocaine).8 Był to jedyny bezpieczny środek miejscowo znieczulający do wstrzyknięć aż do wprowadzenia lidokainy w 1948 roku. Więcej palców zmarło z samego wstrzyknięcia prokainy niż z wstrzyknięcia prokainy i epinefryny utracony palec żaden przypadek nie wymagał fentolaminy w wielu badaniach. Dokument „dymiący pistolet”, w którym ustalono, że prokaina była rzeczywistą przyczyną śmierci palców, opublikowany w Journal of the American Medical Association, w którym znaleziono partie prokainy o pH 1 przeznaczonej do wstrzyknięcia do ludzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Uniwersytecki Assiut, oddział mikrochirurgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia ostre pojedyncze lub wielopalczaste całkowite naderwania ścięgien zginaczy w strefie I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • duże zanieczyszczenie rany
  • segmentalny zanik ścięgien
  • towarzyszące złamania palców
  • urazy złożone lub wielonarządowe
  • urazy złożone lub wielonarządowe
  • zmiażdżone obrażenia dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: średnio 2 miesiące
Infekcja wymagająca antybiotyków, zerwanie ścięgna, sztywność lub przykurcz wymagający tenolizy
średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ścięgna zginacza

Wyszukaj podobne próby