Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místní anestezie s širokým probuzením pro opravu šlach Flexor

22. listopadu 2018 aktualizováno: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Místní anestezie Wide-Awake Bez turniketu versus. Lokální/celková anestezie pro opravu flexorových šlach

Primární oprava tržných rán flexorových šlach zůstává standardem péče. Navzdory nedávnému pokroku ve znalostech hojení šlach, šicího materiálu a pooperačních protokolů byly výsledky hlášeny jako dobré nebo špatné u 7–20 % pacientů. Komplikace, se kterými se setkáváme, zahrnují tvorbu adhezí, rozvoj kloubních kontraktur, rupturu šlachy, spouštění, navlékání luku a kvadruplegii. Operace šlach je unikátní, protože by měla zajistit klouzání šlach po operaci Operaci šlach lze nyní provádět v lokální anestezii bez turniketu, injekcí epinefrinu smíchaného s lidokainem, k dosažení vazokonstrikce v oblasti operace. Tato metoda umožňuje, aby se šlacha během operace aktivně pohybovala, aby se během operace otestovala funkce šlachy a zajistilo se, že šlacha je před opuštěním operačního stolu řádně opravena.

Chirurgie ruky v bdělém stavu dobře popisuje její další název, WALANT, což je zkratka pro širokobdělou lokální anestezii bez turniketu. Jediné dva léky, které většina pacientů dostává k operaci ruky při bdělém stavu, jsou lidokain pro anestezii a adrenalin pro hemostázu. V období před rokem 1950 se mezi chirurgy rozvinulo přesvědčení, že epinefrin způsobuje nekrózu prstů. Zdrojem mýtu o epinefrinu bylo užívání prokainu (Novocaine). Bylo to jediné bezpečné injekční lokální anestetikum až do zavedení lidokainu v roce 1948. Více prstů zemřelo pouze na injekci prokainu než na injekci prokainu plus epinefrinu ztracený prst žádný případ nevyžaduje fentolamin v mnoha studiích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Primární oprava tržných rán flexorových šlach zůstává standardem péče. Navzdory nedávnému pokroku ve znalostech hojení šlach, šicího materiálu a pooperačních protokolů byly výsledky hlášeny jako dobré nebo špatné u 7–20 % pacientů. Komplikace, se kterými se setkáváme, zahrnují tvorbu adhezí, rozvoj kloubních kontraktur, rupturu šlachy, spouštění, protahování luku a kvadrigie. Operace šlach je jedinečná, protože by měla zajistit klouzání šlach po operaci. K provedení operace šlach je standardní praxí získat místní nebo celkovou anestezii a použít turniket. Tato praxe se však v posledních letech změnila...

Operaci šlach lze nyní provádět v lokální anestezii bez turniketu injekcí epinefrinu smíchaného s lidokainem, aby se dosáhlo vazokonstrikce v oblasti operace. Tato metoda umožňuje, aby se šlacha během operace aktivně pohybovala, aby se během operace otestovala funkce šlachy a zajistilo se, že šlacha je před opuštěním operačního stolu řádně opravena.

Chirurg může aktivně kontrolovat shlukování, mezery a spouštění místa opravy. Je tedy k dispozici příležitost revidovat opravu, oříznout nebo přidat další stehy, revidovat rekonstrukci kladky nebo rozbalit šlachy před uzavřením rány Operaci ruky v bdělém stavu dobře popisuje její druhý název, WALANT, což je zkratka pro širokoúhlou lokální anestezii ne turniket. Jediné dva léky, které většina pacientů dostává k operaci ruky při bdělém stavu, jsou lidokain pro anestezii a adrenalin pro hemostázu. V období před rokem 1950 se mezi chirurgy rozvinulo přesvědčení, že epinefrin způsobuje nekrózu prstů. Zdroj mýtu o adrenalinu pramení z užívání prokainu (Novocaine).8 Bylo to jediné bezpečné injekční lokální anestetikum až do zavedení lidokainu v roce 1948. Více prstů zemřelo pouze na injekci prokainu než na injekci prokainu plus epinefrinu Ztráta prstu žádný případ nevyžaduje fentolamin v mnoha studiích. Papír o „kuřácké pistoli“, který prokázal, že prokain byl skutečnou příčinou úmrtí prstů, publikovaný v Journal of the American Medical Association, který nalezl šarže prokainu s pH 1 určené k injekční aplikaci do lidé.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fakultní nemocnice Assiut, mikrochirurgická jednotka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let akutní jednociferné nebo vícečetné kompletní tržné rány šlachy flexorů v zóně I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • hrubé znečištění rány
  • segmentální ztráta šlachy
  • související zlomeniny prstů
  • komplexní nebo multisystémová poranění
  • komplexní nebo multisystémová poranění
  • zhmožděná poranění rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra pooperačních komplikací
Časové okno: průměrně 2 měsíce
Infekce vyžadující antibiotika, ruptura šlachy, ztuhlost nebo kontraktura vyžadující tenolýzu
průměrně 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studijní židle: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Ředitel studie: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlachy flexoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení