Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysvågen lokalbedøvelse til reparation af flexorsene

22. november 2018 opdateret af: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Altid vågen lokalbedøvelse uden mundkurv versus. Lokal/generel anæstesi til reparation af fleksorsene

Primær reparation af fleksorseneskader forbliver standarden for pleje. Men på trods af de seneste fremskridt inden for viden om seneheling, suturmateriale og postoperative protokoller, er resultaterne blevet rapporteret som rimelige eller dårlige hos 7-20 % af patienterne. De opståede komplikationer omfatter adhæsionsdannelse, udvikling af ledkontrakturer, seneruptur, triggering, buestrengning og quadriplegi. Senekirurgi er unik, fordi den skal sikre seneglidning efter operationen Seneoperation kan nu udføres under lokalbedøvelse uden tourniquet, ved at injicere epinephrin blandet med lidocain, for at opnå vasokonstriktion i operationsområdet. Denne metode gør det muligt for senen at bevæge sig aktivt under operationen for at teste senens funktion intraoperativt og for at sikre, at senen er korrekt repareret, før den forlader operationsbordet.

Lysvågen håndkirurgi er godt beskrevet med dets andet navn, WALANT, som står for bredvågen lokalbedøvelse uden tourniquet. De eneste to medikamenter, som de fleste patienter får til lysvågen håndoperation, er Lidocain til bedøvelse og epinephrin til hæmostase. I perioden før 1950 udviklede den tro blandt kirurger, at adrenalin forårsager fingernekrose. Kilden til adrenalinmyten stammede fra brugen af ​​procain (Novocaine). Det var det eneste sikkert injicerbare lokalbedøvelse indtil introduktionen af ​​Lidocaine i 1948. Flere fingre døde af procaininjektion alene end af procain plus epinephrininjektion .no mistet finger ingen tilfælde kræver phentolamin i mange undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Primær reparation af fleksorseneskader forbliver standarden for pleje. Men på trods af de seneste fremskridt inden for viden om seneheling, suturmateriale og postoperative protokoller, er resultaterne blevet rapporteret som rimelige eller dårlige hos 7-20 % af patienterne. De opståede komplikationer omfatter adhæsionsdannelse, udvikling af ledkontrakturer, seneruptur, triggering, buestreng og quadrigia. Senekirurgi er unik, fordi den skal sikre seneglidning efter operationen. Det har været en standardpraksis at opnå lokal eller generel anæstesi og anvende en mundbind for at udføre seneoperation. Denne praksis er dog blevet ændret i de senere år...

Senekirurgi kan nu udføres under lokalbedøvelse uden tourniquet, ved at injicere epinephrin blandet med lidocain, for at opnå vasokonstriktion i operationsområdet. Denne metode gør det muligt for senen at bevæge sig aktivt under operationen for at teste senens funktion intraoperativt og for at sikre, at senen er korrekt repareret, før den forlader operationsbordet.

Kirurgen kan inspicere for sammenklumpning, gabning og udløsning af reparationsstedet på en aktiv måde. Der er således mulighed for at revidere reparationen, trimme eller tilføje ekstra suturer, revidere rekonstruktion af remskiver eller fjerne sener før sårlukning Wide awake hand surgery er godt beskrevet med dets andet navn, WALANT, som står for wide awake local anesthesia no. tourniquet. De eneste to medikamenter, som de fleste patienter får til lysvågen håndoperation, er Lidocain til bedøvelse og epinephrin til hæmostase. I perioden før 1950 udviklede den tro blandt kirurger, at adrenalin forårsager fingernekrose. Kilden til adrenalinmyten stammede fra brugen af ​​procain (Novocaine).8 Det var det eneste sikkert injicerbare lokalbedøvelse indtil introduktionen af ​​Lidocaine i 1948. Flere fingre døde af procaininjektion alene end af procain plus epinephrininjektion .no tabt finger ingen tilfælde kræver phentolamin i mange undersøgelser. "Smoking gun" papiret, der fastslog, at procain var den faktiske årsag til fingerdødsfald, offentliggjort i Journal of the American Medical Association, der fandt partier af procain med en pH på 1 bestemt til injektion i mennesker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Assiut Universitetshospital, mikrokirurgisk enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år akutte enkelt- eller flercifrede komplette fleksorsener i zone I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • grov sårforurening
  • segmentelt senetab
  • tilhørende fingerbrud
  • komplekse eller multisystemskader
  • komplekse eller multisystemskader
  • ødelagte håndskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: i gennemsnit 2 måneder
Infektion, der kræver antibiotika, seneruptur, stivhed eller kontraktur, der kræver tenolyse
i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studiestol: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger