Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volwakker lokale anesthesie voor flexorpeesreparatie

22 november 2018 bijgewerkt door: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Volwakker lokale anesthesie Geen tourniquet versus. Lokale/algemene anesthesie voor reparatie van buigpees

Primaire reparatie van snijwonden aan de buigpees blijft de standaardbehandeling. Ondanks recente vooruitgang in de kennis van peesgenezing, hechtmateriaal en postoperatieve protocollen, werden de resultaten bij 7-20% van de patiënten als redelijk of slecht gerapporteerd. Complicaties die men tegenkomt, zijn onder meer adhesievorming, ontwikkeling van gewrichtscontracturen, peesruptuur, triggering, boogsnaren en quadriplegie. Peeschirurgie is uniek omdat het ervoor moet zorgen dat de pees na de operatie glijdt. Peesoperaties kunnen nu worden uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder tourniquet, door epinefrine gemengd met lidocaïne te injecteren om vasoconstrictie te bereiken op het operatiegebied. Met deze methode kan de pees actief bewegen tijdens de operatie om de peesfunctie tijdens de operatie te testen en om ervoor te zorgen dat de pees goed is hersteld voordat de operatietafel wordt verlaten.

Klaarwakker handchirurgie wordt goed beschreven onder de andere naam, WALANT, wat staat voor klaarwakker lokale anesthesie zonder tourniquet. De enige twee medicijnen die de meeste patiënten krijgen voor klaarwakker handchirurgie zijn lidocaïne voor anesthesie en epinefrine voor hemostase. In de periode vóór 1950 ontwikkelde zich onder chirurgen het geloof dat epinefrine vingernecrose veroorzaakt. De bron van de epinefrine-mythe kwam voort uit het gebruik van procaïne (Novocaine). Het was het enige veilig injecteerbare plaatselijke verdovingsmiddel tot de introductie van lidocaïne in 1948. Er stierven meer vingers aan procaïne-injectie alleen dan aan procaïne plus epinefrine-injectie verloren vinger geen enkel geval vereist fentolamine in veel onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Primaire reparatie van snijwonden aan de buigpees blijft de standaardbehandeling. Ondanks recente vooruitgang in de kennis van peesgenezing, hechtmateriaal en postoperatieve protocollen, werden de resultaten bij 7-20% van de patiënten als redelijk of slecht gerapporteerd. Complicaties die men tegenkomt, zijn onder meer adhesievorming, ontwikkeling van gewrichtscontracturen, peesruptuur, triggering, bowstringing en quadrigia. Peeschirurgie is uniek omdat het ervoor moet zorgen dat de pees na de operatie glijdt. Het is een standaardpraktijk geweest om lokale of algemene anesthesie te verkrijgen en een tourniquet aan te brengen om peesoperaties uit te voeren. Deze praktijk is de afgelopen jaren echter veranderd...

Peesoperaties kunnen nu worden uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder tourniquet, door epinefrine gemengd met lidocaïne te injecteren om vasoconstrictie te bereiken op het operatiegebied. Met deze methode kan de pees actief bewegen tijdens de operatie om de peesfunctie tijdens de operatie te testen en om ervoor te zorgen dat de pees goed is hersteld voordat de operatietafel wordt verlaten.

De chirurg kan op een actieve manier inspecteren op bundeling, openingen en activering van de reparatieplaats. Er is dus een mogelijkheid om de reparatie te herzien, bij te knippen of extra hechtingen toe te voegen, de reconstructie van de katrol te herzien of pezen te verwijderen voordat de wond sluit. Klaarwakkere handchirurgie wordt goed beschreven onder de andere naam, WALANT, wat staat voor klaarwakker lokale anesthesie. tourniquet. De enige twee medicijnen die de meeste patiënten krijgen voor klaarwakker handchirurgie zijn lidocaïne voor anesthesie en epinefrine voor hemostase. In de periode vóór 1950 ontwikkelde zich onder chirurgen het geloof dat epinefrine vingernecrose veroorzaakt. De bron van de epinefrinemythe kwam voort uit het gebruik van procaïne (Novocaine).8 Het was het enige veilig injecteerbare plaatselijke verdovingsmiddel tot de introductie van lidocaïne in 1948. Er stierven meer vingers aan procaïne-injectie alleen dan aan procaïne plus epinefrine-injectie verloren vinger geen enkel geval vereist fentolamine in veel onderzoeken. Het "rokende pistool" -document dat vaststelde dat procaïne de werkelijke oorzaak was van vingersterfte, gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association, waarin partijen procaïne werden gevonden met een pH van 1 bestemd voor injectie in mensen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Universitair Ziekenhuis Assiut, afdeling microchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar acute een- of meercijferige volledige snijwonden van de buigpees in zone I of II

Uitsluitingscriteria:

  • grove wondbesmetting
  • verlies van segmentale pezen
  • bijbehorende vingerfracturen
  • complexe of multisysteemletsels
  • complexe of multisysteemletsels
  • verminkte hand verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld 2 maanden
Infectie waarvoor antibiotica nodig is, peesruptuur, stijfheid of contractuur waarvoor tenolyse nodig is
gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studie stoel: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Studie directeur: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexor pees letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen