Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lotne związki organiczne w wydychanym powietrzu i pocie po operacji klatki piersiowej w celu resekcji raka (Onco-VOC)

17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Rak oskrzelowo-płucny, z 39 000 nowych przypadków i 30 000 zgonów rocznie, jest głównym problemem zdrowia publicznego we Francji. Jest główną przyczyną zgonów z powodu raka we Francji. Poczyniono duże postępy w opiece medycznej, ale chirurgia pozostaje najskuteczniejszym sposobem leczenia, o ile jest jeszcze możliwa. Celem jest jak najwcześniejsze wykrycie i leczenie raka płuca. Oprócz strategii badań przesiewowych za pomocą corocznego skanera klatki piersiowej, nowe podejścia z innowacyjnymi technologiami otwierają się na wykrywanie raka i kontynuację leczenia.

Badanie lotnych związków organicznych (VOC) wykrytych w wydychanym powietrzu lub w pocie to innowacyjny obszar badań chorób układu oddechowego. Analizę wolatomiczną można przeprowadzić techniką spektrometrii mas, która umożliwia identyfikację każdego LZO w wydychanym powietrzu lub techniką elektronicznego nosa, prostszą i szybszą, która daje wyobrażenie o ogólnym profilu LZO bez identyfikowania ich. LZO wykazały swoje zainteresowanie niektórymi sytuacjami, takimi jak narzędzie diagnostyczne lub prognostyczne u pacjentów obserwowanych z powodu patologii nowotworowej klatki piersiowej lub chorób naczyń oskrzeli lub płuc.

Skład LZO w wydychanym powietrzu i pocie jest zmieniony u pacjentów z rakiem płuca. Analiza LZO i ich zmienność mogą być szczególnie przydatne w obserwacji pacjentów leczonych z powodu raka płuca.

Celem tego badania klinicznego jest identyfikacja LZO związanych z rakiem płuc poprzez porównanie profili LZO w wydychanym powietrzu iw pocie pacjentów, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka płuca przed i po operacji resekcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  • Operacyjny stopień I lub II
  • Brak specyficznego leczenia przed operacją (radioterapia, chemioterapia lub terapia celowana)
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria niewłączenia:

  • Leczenie radioterapią, chemioterapią lub neoadiuwantową terapią celowaną przed operacją klatki piersiowej
  • Pacjent z tlenoterapią lub wentylacją inwazyjną
  • Pacjent niezdolny do wykonywania wolnej czynności życiowej
  • Terapia dermatologiczna zaburzająca pocenie się (np. łuszczyca, zapalenie skóry z podrażnienia)
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Analiza lotnych związków organicznych
Analiza VOC w wydychanym powietrzu i pocie u pacjentów po operacjach klatki piersiowej w celu resekcji raka
Inny: Analiza lotnych związków organicznych
Analiza VOC w wydychanym powietrzu za pomocą e-nosów i spektrometrii mas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu pacjentów przed i po operacji. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas)
zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) przez elektroniczne nosy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu pacjentów przed i po operacji. Lotne związki organiczne zostaną zidentyfikowane na podstawie odchylenia czujnika (przez elektroniczne noski).
zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) w pocie
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją i od 45 do 75 dni po operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) w pocie pacjentów przed i po operacji. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas).
30 dni przed operacją i od 45 do 75 dni po operacji
Zmienność lotnych związków organicznych (LZO) i wskaźnika nawrotów
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją, 45 do 75 dni po operacji i 2 lata
Korelacja między zmiennością lotnych związków organicznych (VOC) przed i po operacji a odsetkiem nawrotów po 2 latach
30 dni przed operacją, 45 do 75 dni po operacji i 2 lata
Korelacja między profilami lotnych związków organicznych (LZO) a częstością nawrotów
Ramy czasowe: 2 miesiące i 2 lata po operacji
Korelacja między profilami lotnych związków organicznych (LZO) 2 miesiące po operacji a odsetkiem nawrotów po 2 latach
2 miesiące i 2 lata po operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (VOC) w wydychanym powietrzu i nowotworowej tkance płuc
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją, w dniu operacji i od 45 do 75 dni po operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) w powietrzu wydychanym przez pacjentów i uwalnianych ex-vivo przez nowotworową tkankę płuc. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas).
30 dni przed operacją, w dniu operacji i od 45 do 75 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Płuc, Niedrobnokomórkowy

Badania kliniczne na Analiza lotnych związków organicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami