Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lotne związki organiczne w wydychanym powietrzu i pocie po operacji klatki piersiowej w celu resekcji raka (Onco-VOC)

17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Rak oskrzelowo-płucny, z 39 000 nowych przypadków i 30 000 zgonów rocznie, jest głównym problemem zdrowia publicznego we Francji. Jest główną przyczyną zgonów z powodu raka we Francji. Poczyniono duże postępy w opiece medycznej, ale chirurgia pozostaje najskuteczniejszym sposobem leczenia, o ile jest jeszcze możliwa. Celem jest jak najwcześniejsze wykrycie i leczenie raka płuca. Oprócz strategii badań przesiewowych za pomocą corocznego skanera klatki piersiowej, nowe podejścia z innowacyjnymi technologiami otwierają się na wykrywanie raka i kontynuację leczenia.

Badanie lotnych związków organicznych (VOC) wykrytych w wydychanym powietrzu lub w pocie to innowacyjny obszar badań chorób układu oddechowego. Analizę wolatomiczną można przeprowadzić techniką spektrometrii mas, która umożliwia identyfikację każdego LZO w wydychanym powietrzu lub techniką elektronicznego nosa, prostszą i szybszą, która daje wyobrażenie o ogólnym profilu LZO bez identyfikowania ich. LZO wykazały swoje zainteresowanie niektórymi sytuacjami, takimi jak narzędzie diagnostyczne lub prognostyczne u pacjentów obserwowanych z powodu patologii nowotworowej klatki piersiowej lub chorób naczyń oskrzeli lub płuc.

Skład LZO w wydychanym powietrzu i pocie jest zmieniony u pacjentów z rakiem płuca. Analiza LZO i ich zmienność mogą być szczególnie przydatne w obserwacji pacjentów leczonych z powodu raka płuca.

Celem tego badania klinicznego jest identyfikacja LZO związanych z rakiem płuc poprzez porównanie profili LZO w wydychanym powietrzu iw pocie pacjentów, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka płuca przed i po operacji resekcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  • Operacyjny stopień I lub II
  • Brak specyficznego leczenia przed operacją (radioterapia, chemioterapia lub terapia celowana)
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria niewłączenia:

  • Leczenie radioterapią, chemioterapią lub neoadiuwantową terapią celowaną przed operacją klatki piersiowej
  • Pacjent z tlenoterapią lub wentylacją inwazyjną
  • Pacjent niezdolny do wykonywania wolnej czynności życiowej
  • Terapia dermatologiczna zaburzająca pocenie się (np. łuszczyca, zapalenie skóry z podrażnienia)
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analiza lotnych związków organicznych
Analiza VOC w wydychanym powietrzu i pocie u pacjentów po operacjach klatki piersiowej w celu resekcji raka
Inny: Analiza lotnych związków organicznych
Analiza VOC w wydychanym powietrzu za pomocą e-nosów i spektrometrii mas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu pacjentów przed i po operacji. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas)
zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) przez elektroniczne nosy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu pacjentów przed i po operacji. Lotne związki organiczne zostaną zidentyfikowane na podstawie odchylenia czujnika (przez elektroniczne noski).
zmiana w stosunku do profili wyjściowych po 2 miesiącach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) w pocie
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją i od 45 do 75 dni po operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) w pocie pacjentów przed i po operacji. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas).
30 dni przed operacją i od 45 do 75 dni po operacji
Zmienność lotnych związków organicznych (LZO) i wskaźnika nawrotów
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją, 45 do 75 dni po operacji i 2 lata
Korelacja między zmiennością lotnych związków organicznych (VOC) przed i po operacji a odsetkiem nawrotów po 2 latach
30 dni przed operacją, 45 do 75 dni po operacji i 2 lata
Korelacja między profilami lotnych związków organicznych (LZO) a częstością nawrotów
Ramy czasowe: 2 miesiące i 2 lata po operacji
Korelacja między profilami lotnych związków organicznych (LZO) 2 miesiące po operacji a odsetkiem nawrotów po 2 latach
2 miesiące i 2 lata po operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (VOC) w wydychanym powietrzu i nowotworowej tkance płuc
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją, w dniu operacji i od 45 do 75 dni po operacji
Porównanie profili lotnych związków organicznych (LZO) w powietrzu wydychanym przez pacjentów i uwalnianych ex-vivo przez nowotworową tkankę płuc. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas).
30 dni przed operacją, w dniu operacji i od 45 do 75 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Płuc, Niedrobnokomórkowy

Badania kliniczne na Analiza lotnych związków organicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj