Flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft og svette etter thoraxkirurgi for karsinologisk reseksjon (Onco-VOC)
Bronkopulmonal kreft, med 39 000 nye tilfeller og 30 000 dødsfall per år, er et hovedproblem innen folkehelsen i Frankrike. Det er den viktigste årsaken til kreftdød i Frankrike. Det er gjort store fremskritt innen medisinsk behandling, men kirurgi er fortsatt den mest effektive behandlingen når det fortsatt er mulig. Målet er å oppdage og håndtere lungekreften så tidlig som mulig. Ved siden av screeningstrategier med årlig thoraxskanner, åpner nye tilnærminger med innovative teknologier for kreftdeteksjon og terapeutisk oppfølging.
Studiet av flyktige organiske forbindelser (VOC) oppdaget i utåndet luft eller i svette, er et innovativt forskningsområde for luftveissykdommer. Den flyktige analysen kan gjøres enten ved hjelp av teknikken til massespektrometri som tillater identifisering av hver VOC i utåndingsluften eller ved teknikken med elektronisk nese, enklere og raskere, som gir en ide om den generelle profilen til VOC uten å identifisere dem. VOC har vist sin interesse i noen situasjoner, for eksempel diagnostisk eller prognostisk verktøy hos pasienter som følges for thoraxtumorpatologi eller bronkial- eller lungekarsykdommer.
Sammensetningen av VOC i utåndingsluft og svette er endret hos pasienter med lungekreft. VOC-analysen og deres variasjon kan brukes spesielt i oppfølgingen av pasienter behandlet for lungekreft.
Hensikten med denne kliniske forskningen er å identifisere VOC relatert til lungekreft ved å sammenligne VOC-profilene i utåndet luft og i svette fra pasienter diagnostisert med lokalisert lungekreft før og etter reseksjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Hullier-Ammar
- Telefonnummer: +33 1 46 25 11 75
- E-post: drci-promotion@hopital-foch.com
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Rekruttering
- Hopital Foch
-
Ta kontakt med:
- Philippe Devillier
- Telefonnummer: 33 1 46 25 27 91
- E-post: p.devillier@hopital-foch.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen ≥ 18 år
- Pasient med ikke-småcellet lungekreft
- Brukbar grad I eller II
- Ingen spesifikk behandling før operasjon (strålebehandling, kjemoterapi eller målrettet terapi)
- Pasient med helseforsikring
Ikke-inkluderingskriterier:
- Behandling med strålebehandling, kjemoterapi eller neoadjuvant kreftmålrettet terapi før thoraxkirurgi
- Pasient med oksygenbehandling eller invasiv ventilasjon
- Pasienten er ikke i stand til å utføre en langsom vitalkapasitet
- Dermatologisk terapi som forstyrrer svetteoppsamlingen (psoriasis, irriterende dermatitt, for eksempel)
- Gravide kvinner
- Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VOC analyse
VOC-analyse i utåndingsluft og svette hos pasienter med thoraxkirurgi for karsinologisk reseksjon
|
VOC-analyse i utåndingsluft med e-neser og massespektrometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av flyktige organiske forbindelser (VOC) profiler ved massespektrometri
Tidsramme: endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
|
Sammenligning av variasjon i Volatil Organic Compound (VOC) profiler i utåndet luft fra pasienter før og etter operasjonen.
VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri)
|
endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
|
|
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler med elektroniske neser
Tidsramme: endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
|
Sammenligning av variasjon i Volatil Organic Compound (VOC) profiler i utåndet luft fra pasienter før og etter operasjonen.
VOC vil bli identifisert av sensoravbøyningen (ved den elektroniske nesen).
|
endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i svette
Tidsramme: 30 dager før operasjonen og 45 til 75 dager etter operasjonen
|
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i svette hos pasienter før og etter operasjonen.
VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri).
|
30 dager før operasjonen og 45 til 75 dager etter operasjonen
|
|
Variasjon av flyktige organiske forbindelser (VOC) og tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 30 dager før operasjonen, 45 til 75 dager etter operasjonen og 2 år
|
Korrelasjon mellom variasjonen av Volatil Organic Compound (VOC) før-etter operasjon og tilbakefallsraten ved 2 år
|
30 dager før operasjonen, 45 til 75 dager etter operasjonen og 2 år
|
|
Korrelasjon mellom Volatil Organic Compound (VOC) profiler og tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder og 2 år etter operasjonen
|
Korrelasjon mellom Volatil Organic Compound (VOC)-profilene 2 måneder etter operasjonen og tilbakefallsraten ved 2 år
|
2 måneder og 2 år etter operasjonen
|
|
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i utåndet luft og tumoralt lungevev
Tidsramme: 30 dager før operasjonen, operasjonsdagen og 45 til 75 dager etter operasjonen
|
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC)-profiler i utåndet luft fra pasienter og de som frigjøres ex-vivo av tumorallungevevet.
VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri).
|
30 dager før operasjonen, operasjonsdagen og 45 til 75 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft, ikke-småcellet
-
NCT07190027Har ikke rekruttert ennåAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
NCT07267247FullførtKardiotoksisitet | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner (MeSH-term) | Egfr Tyrosinkinasehemmer
-
NCT07488923Har ikke rekruttert ennåNevroendokrin prostatakreft (NEPC) | Ekstrapulmonært nevroendokrint karsinom (EP-NEC) | Small Cell Lung Cancer (SCLC) | Gastroenteropankreatisk NEC (GEP NEC)
-
NCT00643396FullførtOmfattende Stage Small Cel Lung Cancer
-
NCT07469709RekrutteringBrystkreft | Eggstokkreft | Tykktarmskreft | Melanom (hudkreft) | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
-
NCT02489123AvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom
-
NCT05014815FullførtIkke-småcellet lungekreft, stadium IV | Lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Nonsmall Cell Lung Cancer, Stage IIIb
-
NCT04398953UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)
-
NCT06988085Har ikke rekruttert ennåStort B-celle lymfom | CAR T CELL
-
NCT04148430Aktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALL
Kliniske studier på VOC analyse
-
NCT04816695RekrutteringForverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
-
NCT06277895RekrutteringAkutt koronarsyndrom | Akutt aortasyndrom
-
NCT03988192Avsluttet
-
NCT03723642Ukjent
-
NCT05029349RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom Alvorlig
-
NCT06453993Fullført
-
NCT04516785FullførtTykktarmskreft | Kolorektale lidelser | Kolorektalt adenom | Kolorektal polypp
-
NCT04872517Rekruttering
-
NCT04129749Tilbaketrukket
-
NCT04594434FullførtKompleks posttraumatisk stresslidelse