Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne samookaleczenia

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Louis Hagopian, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Badanie kliniczne dotyczące opornych na leczenie podtypów zachowań samookaleczenia

Co najmniej jedna czwarta z 18 milionów osób w Stanach Zjednoczonych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową dopuszcza się zachowań samookaleczających (SIB), które mogą skutkować urazami, oszpeceniem i utratą funkcji (np. ślepotą). SIB, który utrzymuje się przy braku wzmocnienia społecznego, został nazwany automatycznie utrzymywanym SIB (ASIB). Badania wykazały, że wrażliwość ASIB na zakłócenie przez alternatywne wzmocnienie jest możliwa do zidentyfikowania w znormalizowanej ocenie, przewiduje odpowiedź na leczenie i zapewnia wymierną podstawę do podziału ASIB na podtypy. W badaniu tym zidentyfikowano również dwa podtypy, które są wysoce odporne na leczenie behawioralne przy użyciu samego wzmocnienia, co wymaga użycia sprzętu ochronnego i innych procedur w celu zminimalizowania obrażeń. Proponowane badanie jest badaniem klinicznym, które pozwoli na systematyczne porównanie skuteczności dwóch terapii behawioralnych ukierunkowanych na oporne na leczenie podtypy ASIB.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że automatycznie utrzymywane zachowania samookaleczające (ASIB) składają się z podtypów reagujących na leczenie (podtyp 1) i opornych na leczenie (podtypy 2 i 3). Głównym celem badania klinicznego jest porównanie dwóch behawioralnych metod leczenia opornych na leczenie podtypów ASIB: podtypy 2 i 3. Noncontingent Reinforcement (NCR) z konkurującymi bodźcami (zabawki zmniejszające występowanie SIB) jest szeroko stosowane, ale jego wyniki nie są optymalne dla większości przypadków z ASIB podtypu 2 i -3. Wzmocnienie bezwarunkowe (NCR) obejmuje dwie fazy: 1) Ocena przed leczeniem w celu zidentyfikowania konkurujących bodźców oraz 2) Leczenie NCR. Leczenie kombinowane (CT) opiera się na tych samych zasadach, co NCR (konkurencja ze wzmocnieniem), ale zwiększa ilość i zmienia źródła alternatywnego wzmocnienia, aby skuteczniej zmniejszyć ASIB i powściągliwość. CT obejmuje stosowanie konkurencyjnych bodźców, konkurencyjnych zadań (działań zmniejszających SIB) oraz trening samokontroli w celu zmniejszenia samokontroli lub nauczenia alternatywnych, bardziej adaptacyjnych form samokontroli. Tomografia komputerowa obejmuje trzy fazy: 1) Oceny przed leczeniem, 2) Intensywny trening i 3) Leczenie skojarzone. Oceny przed leczeniem zidentyfikują konkurencyjne bodźce, zadania i sprzęt do samokontroli; i intensywny trening wzmocnią umiejętności potrzebne do pełnego dostępu do dostępnych wzmocnień, aby konkurować z ASIB, i ustanowią umiejętności samokontroli, aby zastąpić osłabiające samoograniczenie. Po fazie intensywnego treningu CT łączy swobodny dostęp do konkurencyjnych bodźców ze zróżnicowanym wzmocnieniem alternatywnych zachowań (DRA), aby wzmocnić zaangażowanie w konkurencyjne zadania i wykorzystanie alternatywnego sprzętu do samokontroli.

Każdy uczestnik badania zostanie losowo przydzielony do pierwszego otrzymania NCR lub CT przy użyciu losowo permutowanej randomizacji blokowej, podzielonej według podtypu. Każde podejście obejmuje więcej niż jedną fazę, ale obie kończą się fazą leczenia. Jeśli pierwszy zastosowany zabieg okaże się nieskuteczny, w oparciu o określone kryteria (m.in. stopień poprawy i liczbę sesji zabiegowych), nastąpi 3-dniowy okres wymywania, w którym nie stosuje się żadnego leczenia, a następnie rozpocznie się drugie podejście, którego kulminacją będzie zastosowanie tego leczenia (albo NCR albo CT).

Po wykazaniu skuteczności leczenia (w przypadku pierwszego lub drugiego zastosowanego leczenia), wszelkie dodatkowe składniki leczenia niebędące wzmocnieniem, które zostały dodane, zostaną wycofane w celu ustalenia, czy te składniki są nadal potrzebne. Jeśli silny efekt zabiegu nie utrzymuje się, dodatkowe składniki zostaną ponownie zastosowane. Rozpocznie się uogólnienie leczenia, a jeśli efekty się utrzymają, badanie zostanie zakończone.

Jeśli zastosowane pierwsze leczenie jest skuteczne, to leczenie będzie kontynuowane i zostanie przeprowadzone uogólnienie (a uczestnik nie przejdzie na inne podejście).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niepełnosprawnością intelektualną
  • Przyjęty do programu szpitalnego Oddziału Neurobehawioralnego w Instytucie Kennedy'ego Kriegera
  • W wieku od 4 do 25 lat
  • Wykazuje podtyp 2 lub 3 automatycznie podtrzymujące zachowania samookaleczające

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w pieczy zastępczej
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Osoby ze stanem zdrowia, który może przeszkadzać w uczestnictwie lub narażać osobę na zwiększone ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Podtyp 2 automatycznie utrzymywany SIB
Behawioralne: Bezwarunkowe wsparcie (NCR)
To leczenie ASIB opiera się na konkurencji wzmacniającej. Wzmocnienie bezwarunkowe (NCR) będzie polegało na przeprowadzeniu najpierw oceny bodźców współzawodniczących (CSA) w celu zidentyfikowania bodźców (zabawki, masażery itp.) związanych ze zmniejszeniem ASIB i wysokimi poziomami zaangażowania. Leczenie obejmuje następnie NCR, w którym alternatywne źródła zbrojenia są swobodnie dostępne, aby konkurować z zbrojeniem utrzymującym ASIB. Uważa się, że zapewnienie dodatkowych źródeł wzmocnienia zmniejsza ASIB, powodując przesunięcie w alokacji odpowiedzi w kierunku dostępu do nowo dostępnego wzmocnienia. Można dodać dodatkowe, bardziej restrykcyjne komponenty, jeśli konkurujące bodźce (CS) są nieskuteczne w zmniejszaniu ASIB. Te dodatkowe elementy są stosowane zgodnie z najmniej restrykcyjnym modelem leczenia i obejmują blokowanie odpowiedzi, procedury zmniejszania odpowiedzi, wyposażenie ochronne lub unieruchamianie mechaniczne.
Behawioralne: Leczenie skojarzone
Leczenie skojarzone opiera się na tych samych zasadach co NCR, ale różni się na trzy sposoby: 1) Obejmuje trzy oceny przed leczeniem, które mają na celu ustalenie konkurencyjnych bodźców, zadań i sprzętu do samokontroli poprzez podpowiadanie i wzmacnianie; ; 2) Intensywne szkolenia w każdym z tych komponentów są prowadzone w celu wzmocnienia umiejętności potrzebnych do pełnego wykorzystania dostępnych wzmocnień do konkurowania z ASIB; oraz 3) Oceniane jest leczenie skojarzone, które obejmuje bezwarunkowe dostarczanie konkurujących bodźców i zróżnicowane wzmacnianie alternatywnych zachowań w celu wzmocnienia zaangażowania w konkurujące zadania oraz stosowanie alternatywnego sprzętu do samokontroli. Zwiększy to ilość i zróżnicuje źródła alternatywnego wzmocnienia, aby skuteczniej zredukować ASIB i powściągliwość. Można zastosować składniki ograniczające, jak opisano dla obróbki NCR.
Aktywny komparator: Podtyp 3 automatycznie utrzymywany SIB
Behawioralne: Bezwarunkowe wsparcie (NCR)
To leczenie ASIB opiera się na konkurencji wzmacniającej. Wzmocnienie bezwarunkowe (NCR) będzie polegało na przeprowadzeniu najpierw oceny bodźców współzawodniczących (CSA) w celu zidentyfikowania bodźców (zabawki, masażery itp.) związanych ze zmniejszeniem ASIB i wysokimi poziomami zaangażowania. Leczenie obejmuje następnie NCR, w którym alternatywne źródła zbrojenia są swobodnie dostępne, aby konkurować z zbrojeniem utrzymującym ASIB. Uważa się, że zapewnienie dodatkowych źródeł wzmocnienia zmniejsza ASIB, powodując przesunięcie w alokacji odpowiedzi w kierunku dostępu do nowo dostępnego wzmocnienia. Można dodać dodatkowe, bardziej restrykcyjne komponenty, jeśli konkurujące bodźce (CS) są nieskuteczne w zmniejszaniu ASIB. Te dodatkowe elementy są stosowane zgodnie z najmniej restrykcyjnym modelem leczenia i obejmują blokowanie odpowiedzi, procedury zmniejszania odpowiedzi, wyposażenie ochronne lub unieruchamianie mechaniczne.
Behawioralne: Leczenie skojarzone
Leczenie skojarzone opiera się na tych samych zasadach co NCR, ale różni się na trzy sposoby: 1) Obejmuje trzy oceny przed leczeniem, które mają na celu ustalenie konkurencyjnych bodźców, zadań i sprzętu do samokontroli poprzez podpowiadanie i wzmacnianie; ; 2) Intensywne szkolenia w każdym z tych komponentów są prowadzone w celu wzmocnienia umiejętności potrzebnych do pełnego wykorzystania dostępnych wzmocnień do konkurowania z ASIB; oraz 3) Oceniane jest leczenie skojarzone, które obejmuje bezwarunkowe dostarczanie konkurujących bodźców i zróżnicowane wzmacnianie alternatywnych zachowań w celu wzmocnienia zaangażowania w konkurujące zadania oraz stosowanie alternatywnego sprzętu do samokontroli. Zwiększy to ilość i zróżnicuje źródła alternatywnego wzmocnienia, aby skuteczniej zredukować ASIB i powściągliwość. Można zastosować składniki ograniczające, jak opisano dla obróbki NCR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania samookaleczające (SIB)
Ramy czasowe: Przewiduje się, że po rekrutacji czas trwania badania dla osób, które ukończą cały protokół (w tym otrzymanie obu terapii w ramach projektu naprzemiennego), wyniesie od 57 do 92 dni.
Dane dotyczące zachowań samookaleczających (SIB) będą zbierane w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem bezpośredniej obserwacji zachowania. Zbierane będą dane dotyczące częstotliwości ASIB, które zostaną przeliczone na liczbę odpowiedzi na minutę. Dane będą gromadzone podczas fazy początkowej i fazy leczenia. Podstawowa miara wyniku dla SIB będzie obejmowała procentową zmianę SIB podczas leczenia w stosunku do wartości wyjściowych. Po zakończeniu badania zostaną przeprowadzone analizy statystyczne oceniające procentową zmianę SIB i względną różnicę w zmianie procentowej dla każdego z zabiegów.
Przewiduje się, że po rekrutacji czas trwania badania dla osób, które ukończą cały protokół (w tym otrzymanie obu terapii w ramach projektu naprzemiennego), wyniesie od 57 do 92 dni.
Samopowściągliwość
Ramy czasowe: Przewiduje się, że po rekrutacji czas trwania badania dla osób, które ukończą cały protokół (w tym otrzymanie obu terapii w ramach projektu naprzemiennego), wyniesie od 57 do 92 dni.
Dane dotyczące powściągliwości będą zbierane w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem bezpośredniej obserwacji zachowania. Zostaną zebrane dane dotyczące czasu trwania powściągliwości, który zostanie przekształcony w procent sesji z powściągliwością. Dane będą gromadzone podczas fazy początkowej i fazy leczenia. Podstawową miarą wyniku powściągliwości będzie bezwzględny czas trwania samoograniczenia. Po zakończeniu badania zostaną przeprowadzone analizy statystyczne oceniające procentową zmianę czasu trwania samoograniczenia oraz względną różnicę w zmianie procentowej dla każdego z zabiegów.
Przewiduje się, że po rekrutacji czas trwania badania dla osób, które ukończą cały protokół (w tym otrzymanie obu terapii w ramach projektu naprzemiennego), wyniesie od 57 do 92 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Przewiduje się, że po rekrutacji czas trwania badania dla osób, które ukończą cały protokół (w tym otrzymanie obu terapii w ramach projektu naprzemiennego), wyniesie od 57 do 92 dni.
Dane dotyczące zaangażowania w konkurujące bodźce, konkurujące zadania i sprzęt do samokontroli będą gromadzone w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem bezpośredniej obserwacji zachowania. Zostaną zebrane dane dotyczące czasu trwania zaangażowania, które zostaną przekształcone w procent sesji z zaangażowaniem. Dane będą gromadzone podczas faz kontroli i bodźców testowych Oceny wstępnej oraz podczas fazy podstawowej i fazy leczenia w ramach Leczenia. Drugorzędna miara wyniku zaangażowania będzie obejmować zmianę procentową podczas leczenia w stosunku do wartości wyjściowych.
Przewiduje się, że po rekrutacji czas trwania badania dla osób, które ukończą cały protokół (w tym otrzymanie obu terapii w ramach projektu naprzemiennego), wyniesie od 57 do 92 dni.
Protective Procedures Score
Ramy czasowe: Upon recruitment, the study duration for individuals who complete the entire protocol (including receiving both treatments via the crossover design) is anticipated to be between 57 and 92 days.
Management and treatment of severe SIB often requires the use of protective procedures to mitigate injury. Although reductions in SIB is the primary outcome measure, it is also important to consider the extent to which a treatment also affects the level of protective procedures. For each participant, we derived a protective procedures score (PPS) to quantify the amount protective procedures used for each of the following categories: a) staffing levels (e.g., staff to patient ratio), b) environmental modifications (e.g., padded session rooms), c) changes to session parameters (e.g., shorter session durations), d) protective equipment worn by the individual (e.g., padded helmets), and e) mechanical restraint that limits occurrence of SIB (e.g., arm splints). Scores from each a category are summed to derive a total PPS. We then we will compare NCR to Combination Treatment by examining the changes in PPS from baseline to treatment and to treatment generalization.
Upon recruitment, the study duration for individuals who complete the entire protocol (including receiving both treatments via the crossover design) is anticipated to be between 57 and 92 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Louis P Hagopian, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00179539

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami