Ablacja prądem o częstotliwości radiowej pierwszego rzutu w porównaniu z lekami antyarytmicznymi w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się pacjenci mają historię przetrwałego AF z co najmniej 2 epizodami w ciągu 9 miesięcy przed włączeniem do badania. Uporczywe AF definiuje się zgodnie z wytycznymi AHA/ACC/HRS z 2014 r. jako ciągłe AF, które utrzymuje się dłużej niż 7 dni. Pacjenci są zapisywani, jeśli:

1. Starsze niż 18 lat.
2. Objawowe z przetrwałym AF.
3. Doświadczyli co najmniej jednego epizodu AF, który został udokumentowany przez powierzchniowe EKG, 6 miesięcy przed randomizacją.

Kryteria wyłączenia:

1. Udokumentowana LVEF <40%.
2. Udokumentowana średnica lewego przedsionka >/=6 cm.
3. Umiarkowany do ciężkiego LVH (grubość ściany LV > 1,5 cm).
4. Udokumentowana ciężka choroba zastawkowa (zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej lub obecność mechanicznych zastawek serca), czynna choroba wieńcowa (zdefiniowana jako obecność >70% zwężenia tętnic wieńcowych lub udokumentowane czynne niedokrwienie mięśnia sercowego), niedawna (w ciągu 6 miesięcy) CABG.
5. Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy. Dopuszczalne są pacjentki w stanie eutyreozy podczas terapii zastępczej hormonem tarczycy.
6. Przeciwwskazania do stosowania wszystkich leków antyarytmicznych, w tym sotalolu, dofetylidu, amiodaronu i leków antyarytmicznych 1C (stężenia enzymów wątrobowych i kreatyniny w surowicy poza górnymi normami laboratoryjnymi, np. > 3 razy GGN z 2 nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi). [Uwaga: Uczestnicy nie zostaną wykluczeni, jeśli będą w stanie przyjmować dowolny pojedynczy lek lub kombinację leków bez przeciwwskazań]
7. Wcześniejsza procedura ablacji lewego serca, chirurgicznie lub przezskórnie, z powodu migotania przedsionków.
8. Bieżąca rejestracja do innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia.
9. Obecność jakiegokolwiek innego stanu, który zdaniem badacza byłby problematyczny lub ograniczyłby lub ograniczyłby udział Pacjenta przez cały okres badania.
10. Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania heparyny i/lub doustnych leków przeciwkrzepliwych.
11. Zwiększenie ryzyka krwawienia, aktualna choroba wrzodowa żołądka, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, ciężkie krwawienie ogólnoustrojowe w wywiadzie lub skaza krwotoczna lub koagulopatia w wywiadzie.
12. Ciężka choroba płuc, np. restrykcyjna choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba (POChP).
13. Udokumentowana skrzeplina w przedsionku, guz lub inna nieprawidłowość, która wyklucza ablację przezcewnikową lewego przedsionka.
14. Wcześniejsze stosowanie leku przeciwarytmicznego, w tym amiodaronu, propafenonu, flekainidu, sotalolu, chinidyny, dofetylidu, dronedaronu (specyfikacje podano poniżej: Grupa leków antyarytmicznych).
15. Kobiety z pozytywnym testem ciążowym.
16. Dowody na czynną infekcję sercową lub ogólnoustrojową.
17. Stan zdrowia ograniczający oczekiwane przeżycie do mniej niż jednego roku.