Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i jakość życia po operacji przepukliny pachwinowej (PREPARE)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical

PRZYGOTOWANIE: Prospektywna ocena bólu po operacji przepukliny pachwinowej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie różnic w wynikach związanych z bólem i jakością życia po otwartej, laparoskopowej i z użyciem robota naprawczego przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie pilotażowe porównujące skutki bólu i jakość życia po leczeniu przepukliny pachwinowej pomiędzy dostępami chirurgicznymi otwartymi, laparoskopowymi i wspomaganymi robotem. Badanie skupi się na wynikach krótkoterminowych w ciągu 3 miesięcy po operacji. W okresie pooperacyjnym do 3 miesięcy przyjmowano leki przeciwbólowe, liczbę tabletek, zgłaszany przez pacjenta ból (w dniach pooperacyjnych 1-3 i 14 dni po operacji) oraz jakość życia (w 14 dniu, 30 dniu, i 3 miesiące po operacji), częstość występowania powikłań śród- i pooperacyjnych oraz czas powrotu do normalnej aktywności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej procedurze naprawy przepukliny i spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaną uwzględnieni przy rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma od 18 do 80 lat.
  • Pacjent jest kandydatem do planowej operacji pierwotnej przepukliny pachwinowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot otrzymujący obustronną otwartą naprawę.
  • Podmiot, który będzie miał pilną naprawę przepukliny.
  • Pacjent z przewlekłym bólem w wywiadzie i/lub codziennie przyjmujący leki przeciwbólowe przez >6 tygodni.
  • Podmiot z historią nadużywania substancji i/lub obecnie (w ciągu 30 dni) używania narkotyków.
  • Pacjent z historią zakażenia Staphylococcus aureus opornym na metycylinę (MRSA).
  • Pacjenci z cukrzycą wymagający insuliny.
  • Pacjent z nawracającymi przepuklinami.
  • Podmiot, który będzie wymagał użycia Exparel podczas zabiegu chirurgicznego.
  • Pacjent, który zostanie poddany jednoczesnemu zabiegowi naprawczemu przepukliny lub jakiejkolwiek innej towarzyszącej procedurze.
  • Obecne używanie marihuany, którego pacjent nie chce odstawić w ciągu 14 dni przed operacją.
  • Obiekt ma przeciwwskazania do operacji.
  • Podmiot ma znane zaburzenie krwawienia lub krzepnięcia.
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży.
  • Uczestnik jest upośledzony umysłowo lub cierpi na zaburzenie psychiczne lub poważną chorobę ogólnoustrojową, która wykluczałaby spełnienie wymagań dotyczących badania lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Podmiot należący do innej wrażliwej populacji, np. więzień lub podopieczny państwa.
  • Podmiot niezdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych.
  • Podmiot uczestniczy obecnie w innym badaniu naukowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Otwarta naprawa przepukliny pachwinowej
Osoby te zostaną poddane operacji naprawy przepukliny pachwinowej przy użyciu otwartego dostępu chirurgicznego.
Procedura: Otwarta naprawa przepukliny pachwinowej
W znieczuleniu pacjenta wykonuje się pojedyncze nacięcie w okolicy pachwiny. Ubytek przepukliny można zamknąć, zgodnie ze standardem opieki chirurga operacyjnego (SOC). Siatka może być użyta do naprawy przepukliny, zgodnie z SOC. Specyficzne podejście otwarte może się różnić w zależności od preferencji chirurga i charakterystyki pacjenta. Po naprawie pacjentowi zostanie przepisany 5-dniowy zapas leków przeciwbólowych, zgodnie z SOC.
Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej
Osoby te zostaną poddane operacji naprawy przepukliny pachwinowej przy użyciu laparoskopowego podejścia chirurgicznego.
Procedura: Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej
Gdy pacjent jest w znieczuleniu ogólnym, wykonuje się kilka małych nacięć w okolicy pachwiny. Zakładane są porty, wdmuchiwany jest brzuch, a instrumenty laparoskopowe oraz laparoskop (oświetlony teleskop używany do wizualizacji przepukliny) są wprowadzane w celu zakończenia naprawy. Ubytek przepukliny można zamknąć, zgodnie ze standardem opieki chirurga operacyjnego (SOC). Siatka może być użyta do naprawy przepukliny, zgodnie z SOC. Konkretne podejście laparoskopowe może się różnić w zależności od preferencji chirurga i charakterystyki pacjenta. Po naprawie pacjentowi zostanie przepisany 5-dniowy zapas leków przeciwbólowych, zgodnie z SOC.
Naprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotem
Osoby te zostaną poddane zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej przy użyciu metody chirurgicznej wspomaganej robotem.
Urządzenie: Naprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotem
Gdy pacjent jest w znieczuleniu ogólnym, wykonuje się kilka małych nacięć w okolicy pachwiny. Umieszczane są porty, nadmuchiwany jest brzuch, a system chirurgiczny robota da Vinci (intuicyjny) jest podłączany do pacjenta i używany do zakończenia zabiegu. Ubytek przepukliny można zamknąć, zgodnie ze standardem opieki chirurga operacyjnego (SOC). Siatka może być użyta do naprawy przepukliny, zgodnie z SOC. Konkretne podejście wspomagane robotem może się różnić w zależności od preferencji chirurga i charakterystyki pacjenta. Po naprawie pacjentowi zostanie przepisany 5-dniowy zapas leków przeciwbólowych, zgodnie z SOC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji bólu od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Zmiana zgłaszanych przez pacjentów ocen bólu, ocenianych za pomocą narzędzia Brief Pain Inventory Tool (BPI), z wynikami poszczególnych pytań w zakresie od 0% (brak ulgi) do 100% (całkowita ulga) lub 0 (brak bólu/nie przeszkadza) do 10 (ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić/całkowicie przeszkadza).
14 dni po operacji
Zmiana punktacji bólu od wartości początkowej do 1 dnia
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Zmiana zgłaszanych przez pacjentów ocen bólu, ocenianych za pomocą narzędzia Brief Pain Inventory Tool (BPI), z wynikami poszczególnych pytań w zakresie od 0% (brak ulgi) do 100% (całkowita ulga) lub 0 (brak bólu/nie przeszkadza) do 10 (ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić/całkowicie przeszkadza).
1 dzień po operacji
Zmiana punktacji bólu od wartości początkowej do 2 dni
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Zmiana zgłaszanych przez pacjentów ocen bólu, ocenianych za pomocą narzędzia Brief Pain Inventory Tool (BPI), z wynikami poszczególnych pytań w zakresie od 0% (brak ulgi) do 100% (całkowita ulga) lub 0 (brak bólu/nie przeszkadza) do 10 (ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić/całkowicie przeszkadza).
2 dni po zabiegu
Zmiana punktacji bólu od wartości początkowej do 3 dni
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Zmiana zgłaszanych przez pacjentów ocen bólu, ocenianych za pomocą narzędzia Brief Pain Inventory Tool (BPI), z wynikami poszczególnych pytań w zakresie od 0% (brak ulgi) do 100% (całkowita ulga) lub 0 (brak bólu/nie przeszkadza) do 10 (ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić/całkowicie przeszkadza).
3 dni po operacji
Zmiana w używaniu narkotyków od 1 dnia po operacji do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Używanie narkotyków po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie liczby tabletek podczas wizyt kontrolnych w badaniu
3 miesiące po operacji
Zmiana w używaniu narkotyków od 1 dnia po operacji do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Używanie narkotyków po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie liczby tabletek podczas wizyt kontrolnych w badaniu
30 dni po operacji
Zmiana w używaniu narkotyków od 1 dnia po operacji do 14 dni po operacji
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Używanie narkotyków po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie liczby tabletek podczas wizyt kontrolnych w badaniu
14 dni po operacji
Zmiana w używaniu narkotyków od 1 dnia po operacji do 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Stosowanie środków odurzających po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie dzienniczka bólu pacjenta wypełnianego w domu
7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych od 1 dnia po operacji do 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej zgodnie z ustaleniami pacjenta Dziennik bólu wypełniany w domu
7 dni po operacji
Zmiana w stosowaniu dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych od 1 dnia po operacji do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie zgłoszeń pacjentów dotyczących stosowania leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty podczas wizyt kontrolnych
3 miesiące po operacji
Zmiana w stosowaniu dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych od 1 dnia po operacji do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie zgłoszeń pacjentów dotyczących stosowania leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty podczas wizyt kontrolnych
30 dni po operacji
Zmiana w stosowaniu dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych od 1 dnia po operacji do 14 dni po operacji
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty po zabiegu naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie zgłoszeń pacjentów dotyczących stosowania leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty podczas wizyt kontrolnych
14 dni po operacji
Zmiana oceny jakości życia: EQ-5D-5L (EQ) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ocena jakości życia za pomocą narzędzia do oceny EQ-5D-5L (EQ), z punktacją w poszczególnych pytaniach od braku problemów do skrajnych problemów, ze skalą zdrowia od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić).
3 miesiące po operacji
Zmiana oceny jakości życia: EQ-5D-5L (EQ) od wartości wyjściowej do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Ocena jakości życia za pomocą narzędzia do oceny EQ-5D-5L (EQ), z punktacją w poszczególnych pytaniach od braku problemów do skrajnych problemów, ze skalą zdrowia od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić).
30 dni po operacji
Zmiana oceny jakości życia: EQ-5D-5L (EQ) od wartości początkowej do 14 dni po operacji
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Ocena jakości życia za pomocą narzędzia do oceny EQ-5D-5L (EQ), z punktacją w poszczególnych pytaniach od braku problemów do skrajnych problemów, ze skalą zdrowia od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić).
14 dni po operacji
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas operacji, zdefiniowany jako czas od pierwszego nacięcia do zamknięcia nacięcia
Śródoperacyjny
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala w celu wypisu ze szpitala (czas wymeldowania), do około tygodnia
Jak długo pacjent przebywał w szpitalu
Przyjęcie do szpitala w celu wypisu ze szpitala (czas wymeldowania), do około tygodnia
Konwersja do Open
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Częstość konwersji zabiegu laparoskopowego lub z użyciem robota
Śródoperacyjny
Liczba komplikacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie przez 3 miesięczny okres obserwacji
Powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne związane z operacją przepukliny pachwinowej
Śródoperacyjnie przez 3 miesięczny okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Intuitive Surgical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ISI-IHP-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami