- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04200560
Autofagia utrzymuje funkcję naczyniową poprzez nowy szlak związany z glikolizą regulujący eNOS
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: John David Symons, University of Utah
Starzenie się jest nieuniknione i jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób układu krążenia.
Mechanizmy molekularne, które napędzają dysfunkcję naczyń w kontekście starzenia, nie są w pełni poznane.
Ogólna hipoteza jest taka, że związany z wiekiem spadek autofagii komórek śródbłonka (EC) prowadzi do dysfunkcji tętnic.
Badanie to określi, czy fizjologiczny stres ścinający wpływa na tworzenie autofagosomów i wytwarzanie podtlenku azotu (NO) w EC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiono hipotezę, że genetyczna supresja autofagii zapobiega indukowanej stresem ścinającym sygnalizacji purynergicznej do śródbłonkowej syntazy podtlenku azotu (eNOS) i ten szlak zostanie oceniony w pierwotnych tętniczych EC uzyskanych od starszych dorosłych (> 60 lat) i dorosłych (18-30 lat) osoby przed i po rytmicznym ćwiczeniu chwytania za rękę, które podnosi szybkość ścinania tętnicy ramiennej podobnie w obu grupach.
EC zostaną wykorzystane do ilościowego określenia markerów autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO.
Badanie ustali również, czy trening fizyczny osłabia związany ze starzeniem spadek autofagii EC i czy nienaruszona autofagia jest wymagana do poprawy naczyń wywołanej treningiem.
Aby ocenić ten potencjał, zostanie ustalone, czy trening rytmicznego chwytania jednej kończyny przez osoby starsze (> 60 lat) jest wystarczający do podniesienia podstawowej i indukowanej ścinaniem inicjacji autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO w porównaniu z kontralateralną siedząca kończyna.
Wyniki tej pracy mają ogromny potencjał, aby ujawnić nowy cel terapeutyczny i podejście do przywracania / utrzymywania funkcji naczyniowych w starzejącej się populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci muszą mieć od 18 do 90 lat
- Kandydaci muszą być wolni od jawnej choroby, co oceniono na podstawie a) historii medycznej; b) standardowa chemia krwi (chem. 7 panel), c) EKG spoczynkowe; d) badanie naczyniowe kończyny (wskaźnik BP kostka-ramię > 0,9); e) ciśnienie spoczynkowe < 140/90 mmHg; oraz f) ocena fałdów skórnych % tkanki tłuszczowej.
- Uczestnicy będą mieli wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 30 i stężenie glukozy w osoczu < 7,0 mmol/l na czczo i < 11,1 mmol/l po 120 minutach doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Kryteria wyłączenia
- Kandydaci <18 lub >90 lat
- Kandydaci wykazujący nieprawidłowe EKG, wskaźnik BP kostka-ramię <0,9, spoczynkowe BP > 140/90
- Kandydaci wykazujący BMI <19 lub > 30
- Kandydaci wykazujący stężenie glukozy w osoczu > 7,0 mmol/l na czczo i > 11,1 mmol/l po 120 minutach doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
- Kandydaci z dyslipidemią (cholesterol całkowity w osoczu > 240 mg/dl z cholesterolem LDL > 160 mg/dl)
- Kandydaci zgłaszający zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilne niedokrwienie mięśnia sercowego, niedawne cewnikowanie serca, chorobę tętnic szyjnych, przemijający atak niedokrwienny
- Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) obecnie lub w poprzednim roku zostaną wykluczone z proponowanych badań ze względu na bezpośredni efekt naczyniowy HTZ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe osoby dorosłe
Zdrowe osoby dorosłe (18-30 lat) zostaną ocenione pod kątem markerów autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO przed i po ćwiczeniu rytmicznego chwytania
|
60-minutowe rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe osoby w starszym wieku
Zdrowe starsze osoby dorosłe (> 60 lat) zostaną ocenione pod kątem markerów autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO przed i po Rytmicznym ćwiczeniu z uchwytem oraz po Przewlekłym treningu wysiłkowym.
|
60-minutowe rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
Trening ćwiczeń na uchwyt składający się z trzech 60-minutowych sesji treningowych tygodniowo przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana biomarkera beclin-1 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera Atg3 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera Atg5 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera Atg7 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania za rękę
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana w biomarkerze Lamp1 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera Lamp2 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera p62 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania za rękę
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera beclin-1 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera Atg3 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera Atg5 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera Atg7 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera Lamp1 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera Lamp2 po przewlekłym treningu wysiłkowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera p62 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średnicy tętnicy promieniowej po ćwiczeniu Rhythmic Handgrip
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi w tętnicach promieniowych po ćwiczeniu rytmicznego chwytania za rękę
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana biomarkera p-eNOSS1177 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Zmiana średnicy tętnicy promieniowej po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi w tętnicach promieniowych po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkera p-eNOSS1177 po przewlekłym treningu wysiłkowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00077971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na pisemny wniosek zostanie utworzony ograniczony, pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację i anonimowy zbiór danych zgodnie z Umową o korzystanie z danych.
Niniejsza umowa DUA ograniczy korzystanie ze zbioru danych i uniemożliwi odbiorcy podjęcie kroków w celu zidentyfikowania osób, których dane znajdują się w zbiorze danych.
Ten zestaw danych zostanie dostarczony w formacie bazy danych do odczytu maszynowego, chronionym hasłem.
W miarę możliwości zestaw danych będzie dostarczany poprzez fizyczny transfer nośnika pamięci.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)