Badanie spożycia grzybów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Green
- Numer telefonu: 765-496-6342
- E-mail: jkgreen@purdue.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cassi Uffelman, BS
- Numer telefonu: 260-443-3052
- E-mail: cuffelma@purdue.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta;
- wiek 30-69 lat;
- BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
- Bez ciężkiej lub skrajnej depresji (wynik w Inwentarzu Depresji Becka ≤30)
- Cholesterol całkowity <240 mg/dL, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości <160 mg/dL, trójglicerydy <400 mg/dL, glukoza na czczo <110 mg/dL;
- Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi <140/90 mm Hg;
- Masa ciała stabilna przez 3 miesiące wcześniej (± 3 kg);
- Stabilny schemat aktywności fizycznej 3 miesiące wcześniej;
- Stabilne stosowanie leków przez 6 miesięcy wcześniej;
- Nie palący;
- bez cukrzycy;
- Nie jest ciężko chory;
- Samice nie w ciąży ani w okresie laktacji;
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do spożywania przepisanych diet i podróżowania do ośrodków badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- BMI <25 lub >35;
- Poważna depresja (wynik w Inwentarzu Depresji Becka >30);
- cholesterol całkowity >240 mg/dl, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości >160 mg/dl, triglicerydy >400 mg/dl, glukoza na czczo >110 mg/dl;
- Zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (±3 kg);
- Zmiany w schemacie aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Zmiany leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Palenie;
- Cukrzycowy;
- Ostra choroba;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Alergia na grzyby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola - bez grzybów
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem.
|
Uczestnicy będą spożywać wyłącznie standardową sałatkę z dnia testu
|
|
Eksperymentalny: Żółta Ostryga -- 84 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem.
|
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 84 g (surowej wagi) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem
|
|
Eksperymentalny: Żółta Ostryga -- 168 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem.
|
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 168 g (surowej wagi) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem
|
|
Eksperymentalny: Guzik biały -- 84 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem.
|
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 84 g (surowej wagi) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem
|
|
Eksperymentalny: Guzik biały 168 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem.
|
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 168 g (surowej wagi) grzybów.
Grzyby będą gotowane przed podaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Osocze zostanie ocenione pod kątem wartości glukozy przed spożyciem sałatki oraz w odpowiedzi na posiłek dnia testowego
|
5 godzin
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Osocze zostanie ocenione pod kątem wartości insuliny przed spożyciem sałatki oraz w odpowiedzi na posiłek w dniu badania
|
5 godzin
|
|
Metabolomika osocza
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Osocze zostanie ocenione pod kątem metabolomiki (tj.
ergotioneina) za pomocą chromatografii cieczowej z odwróconymi fazami/spektrometrii mas
|
5 godzin
|
|
Ergotioneina w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Osocze zostanie ocenione pod kątem stężenia ergotioneiny, związku unikalnego dla grzybów
|
5 godzin
|
|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Osocze zostanie ocenione pod kątem wartości trójglicerydów w momencie spożycia sałatki i co godzinę przez 5 godzin po spożyciu sałatki
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2019-645
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .