Studio sull'ingestione di funghi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jan Green
- Numero di telefono: 765-496-6342
- Email: jkgreen@purdue.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cassi Uffelman, BS
- Numero di telefono: 260-443-3052
- Email: cuffelma@purdue.edu
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina;
- età 30-69 anni;
- BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
- Non gravemente o estremamente depresso (punteggio Beck's Depression Inventory ≤30)
- Colesterolo totale <240 mg/dL, colesterolo LDL <160 mg/dL, trigliceridi <400 mg/dL, glicemia a digiuno <110 mg/dL;
- Pressione arteriosa sistolica/diastolica <140/90 mm Hg;
- Peso corporeo stabile nei 3 mesi precedenti (± 3 kg);
- Regime di attività fisica stabile 3 mesi prima;
- Uso di farmaci stabile per 6 mesi prima;
- Non fumatore;
- Non diabetico;
- Non gravemente malato;
- Femmine non gravide o in allattamento;
- I partecipanti devono essere disposti e in grado di consumare le diete prescritte e recarsi presso le strutture di test.
Criteri di esclusione:
- BMI <25 o >35;
- Gravemente depresso (punteggio Beck's Depression Inventory >30);
- Colesterolo totale >240 mg/dL, colesterolo LDL >160 mg/dL, trigliceridi >400 mg/dL, glicemia a digiuno >110 mg/dL;
- Variazioni del peso corporeo nei 3 mesi precedenti (±3 kg);
- Cambiamenti nel regime di attività fisica nei 3 mesi precedenti;
- Cambiamenti di farmaci nei 6 mesi precedenti;
- Fumare;
- Diabetico;
- Malattia acuta;
- Incinta o in allattamento;
- Allergico ai funghi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo: niente funghi
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco).
I funghi saranno cotti prima di servire.
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I partecipanti consumeranno solo l'insalata standardizzata del giorno del test
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Sperimentale: Ostrica Gialla -- 84 g
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco).
I funghi saranno cotti prima di servire.
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I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 84 g (peso crudo) di funghi.
I funghi saranno cotti prima di essere serviti
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Sperimentale: Ostrica Gialla -- 168 g
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco).
I funghi saranno cotti prima di servire.
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I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 168 g (peso crudo) di funghi.
I funghi saranno cotti prima di essere serviti
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Sperimentale: Bottone bianco -- 84 g
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco).
I funghi saranno cotti prima di servire.
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I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 84 g (peso crudo) di funghi.
I funghi saranno cotti prima di essere serviti
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Sperimentale: Bottone bianco 168 gr
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco).
I funghi saranno cotti prima di servire.
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I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 168 g (peso crudo) di funghi.
I funghi saranno cotti prima di essere serviti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della glicemia
Lasso di tempo: 5 ore
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Il plasma sarà valutato per i valori di glucosio prima del consumo di insalata e in risposta al pasto del giorno del test
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5 ore
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Alterazione dell'insulina plasmatica
Lasso di tempo: 5 ore
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Il plasma sarà valutato per i valori di insulina prima del consumo di insalata e in risposta al pasto del giorno del test
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5 ore
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Metabomica del plasma
Lasso di tempo: 5 ore
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Il plasma sarà valutato per la metabolomica (es.
ergotioneina) tramite cromatografia liquida in fase inversa/spettrometria di massa
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5 ore
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Ergotioneina plasmatica
Lasso di tempo: 5 ore
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Il plasma sarà valutato per la concentrazione di ergotioneina, un composto unico per i funghi
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5 ore
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Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 5 ore
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Il plasma sarà valutato per i valori dei trigliceridi al momento del consumo di insalata e ogni ora per 5 ore dopo il consumo di insalata
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5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-645
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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