Estudio de ingestión de hongos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Green
- Número de teléfono: 765-496-6342
- Correo electrónico: jkgreen@purdue.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cassi Uffelman, BS
- Número de teléfono: 260-443-3052
- Correo electrónico: cuffelma@purdue.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino;
- edad 30-69 años;
- IMC: 25,0-34,9 kg/m2;
- No grave o extremadamente deprimido (puntuación del Inventario de Depresión de Beck ≤30)
- Colesterol total <240 mg/dL, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad <160 mg/dL, triglicéridos <400 mg/dL, glucosa en ayunas <110 mg/dL;
- Presión arterial sistólica/diastólica <140/90 mm Hg;
- Peso corporal estable durante los 3 meses anteriores (± 3 kg);
- Régimen de actividad física estable 3 meses antes;
- Uso de medicación estable durante los 6 meses anteriores;
- De no fumadores;
- No diabética;
- No gravemente enfermo;
- Hembras que no estén embarazadas ni amamantando;
- Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de consumir las dietas prescritas y viajar a las instalaciones de prueba.
Criterio de exclusión:
- IMC <25 o >35;
- Severamente deprimido (puntaje del Inventario de Depresión de Beck >30);
- Colesterol total >240 mg/dL, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad >160 mg/dL, triglicéridos >400 mg/dL, glucosa en ayunas >110 mg/dL;
- Cambios en el peso corporal en los 3 meses anteriores (±3 kg);
- Cambios en el régimen de actividad física en los 3 meses anteriores;
- Cambios de medicación en los 6 meses anteriores;
- De fumar;
- Diabético;
- Enfermedad grave;
- Embarazada o lactante;
- Alérgico a las setas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control -- sin hongos
Los sujetos serán aleatorizados para consumir una ensalada del día de prueba con 0 g, 84 g (ostra amarilla o botón blanco) o 168 g (champiñones botón amarillo o blanco).
Los champiñones se cocinarán antes de servir.
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Los participantes solo consumirán la ensalada estandarizada del día del examen.
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Experimental: Ostra Amarilla -- 84 g
Los sujetos serán aleatorizados para consumir una ensalada del día de prueba con 0 g, 84 g (ostra amarilla o botón blanco) o 168 g (champiñones botón amarillo o blanco).
Los champiñones se cocinarán antes de servir.
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Los participantes consumirán la ensalada del día del examen estandarizado más 84 g (peso crudo) de champiñones.
Los champiñones se cocinarán antes de servirlos.
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Experimental: Ostra Amarilla -- 168 g
Los sujetos serán aleatorizados para consumir una ensalada del día de prueba con 0 g, 84 g (ostra amarilla o botón blanco) o 168 g (champiñones botón amarillo o blanco).
Los champiñones se cocinarán antes de servir.
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Los participantes consumirán la ensalada estandarizada del día del examen más 168 g (peso crudo) de champiñones.
Los champiñones se cocinarán antes de servirlos.
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Experimental: Botón blanco -- 84 g
Los sujetos serán aleatorizados para consumir una ensalada del día de prueba con 0 g, 84 g (ostra amarilla o botón blanco) o 168 g (champiñones botón amarillo o blanco).
Los champiñones se cocinarán antes de servir.
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Los participantes consumirán la ensalada del día del examen estandarizado más 84 g (peso crudo) de champiñones.
Los champiñones se cocinarán antes de servirlos.
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Experimental: Botón blanco 168 g
Los sujetos serán aleatorizados para consumir una ensalada del día de prueba con 0 g, 84 g (ostra amarilla o botón blanco) o 168 g (champiñones botón amarillo o blanco).
Los champiñones se cocinarán antes de servir.
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Los participantes consumirán la ensalada estandarizada del día del examen más 168 g (peso crudo) de champiñones.
Los champiñones se cocinarán antes de servirlos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se evaluarán los valores de glucosa en plasma antes del consumo de ensalada y en respuesta a la comida del día de la prueba.
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5 horas
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Cambio en la insulina plasmática
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se evaluarán los valores de insulina en plasma antes del consumo de ensalada y en respuesta a la comida del día de la prueba.
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5 horas
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Metabolómica del plasma
Periodo de tiempo: 5 horas
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El plasma se evaluará para la metabolómica (es decir,
ergotioneína) mediante cromatografía líquida de fase inversa/espectrometría de masas
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5 horas
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Ergotioneína plasmática
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se evaluará el plasma para determinar la concentración de ergotioneína, un compuesto exclusivo de los hongos.
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5 horas
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Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se evaluarán los valores de triglicéridos en el plasma en el momento del consumo de la ensalada y cada hora durante las 5 horas posteriores al consumo de la ensalada.
|
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-645
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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