Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie i edukacja w zakresie zarządzania energią w celu poprawy jakości życia osób ze stwardnieniem rozsianym

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jens Bansi, Klinik Valens

Trening o wysokiej intensywności i edukacja w zakresie zarządzania energią a standardowy trening i relaksacja mięśni w celu poprawy jakości życia osób ze stwardnieniem rozsianym, randomizowana, kontrolowana próba wyższości z sześciomiesięczną obserwacją

Osoby ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) często cierpią z powodu upośledzonej mobilności i zmniejszonej wydolności tlenowej. Co więcej, 65% osób z PwMS uznaje zmęczenie za najbardziej upośledzający objaw, który szybko wpływa na jakość życia (QoL) pacjentów. Systematyczne przeglądy, które oceniają opcje terapeutyczne dla neurorehabilitacji stwardnienia rozsianego, pokazują dobre dowody na programy ćwiczeń i zarządzania/oszczędzania energii w celu zmniejszenia zmęczenia lub jego wpływu na codzienne życie. Wytyczne zalecają podejście multidyscyplinarne, ale jak dotąd badane są tylko interwencje unimodalne. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączenia dwóch różnych koncepcji terapeutycznych: stacjonarnej edukacji zarządzania energią (IEME) + treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). Ta interwencja jest porównywana z grupą kontrolną, która przechodzi progresywne rozluźnienie mięśni (PMR) + trening o niskiej intensywności (ST). IEME lub PMR wykonuje się przez dwa dni (wt.-czw.), a HIIT lub ST przez trzy dni (pn.-śr.-pt.) w tygodniu. Pierwszorzędowym wynikiem jest wpływ na jakość życia po trzytygodniowej rehabilitacji oraz po powrocie do domu (po 4 i 6 miesiącach obserwacji) w PwSM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
106

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Szwajcaria, 7317
        • Kliniken-Valens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdecydowana diagnoza stwardnienia rozsianego (poprawione kryteria McDonalda, 2018).
  • Wiek >18 lat
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) ≤ 6,5
  • Całkowity wynik w skali zmęczenia funkcji motorycznych i poznawczych (FSMC) > 43
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka niemieckiego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią/mające zamiar zajść w ciążę w trakcie badania
  • Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia itp.)
  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21
  • Duża depresja lub szpitalna skala lęku i depresji (HADS) >11 na początku badania
  • Leczenie komórkami macierzystymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział we wcześniejszym szkoleniu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) lub badaniu dotyczącym zarządzania energią w szpitalu (IEME).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności + edukacja w zakresie zarządzania energią
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT): fizjologicznie określona jazda na rowerze z kontrolowanym tętnem z 80-100 obrotów na minutę (rpm) przy 95-100% maksymalnego tętna (HRmax). Uczestnicy wykonają 5 x 1,5-minutowych intensywnych ćwiczeń przy 95-100% HRmax, po których nastąpią aktywne przerwy w pedałowaniu bez obciążenia przez 2 minuty w celu osiągnięcia 60% HRmax.
  • Edukacja w zakresie zarządzania energią (IEME): bezpośrednie sesje edukacyjne trwające 6,5 godziny w okresie 3 tygodni, wszystkie prowadzone przez wyszkolonego terapeutę zajęciowego. Uczestnicy zdobywają wiedzę i rozumieją czynniki wpływające na energię oraz wpływ zmęczenia na ich nawyki i styl życia. Sześć tygodni po powrocie do domu uczestnicy otrzymają list wzmacniający w postaci materiału informacyjnego, aby zapamiętać treść IEME i wzmocnić wdrożenie zmiany zachowań w zarządzaniu energią.
Behawioralne: Trening wytrzymałościowy
Leczenie w obu ramionach obejmuje określone rodzaje ćwiczeń wytrzymałościowych (HIIT lub ST). Zabiegi różnią się zastosowaną intensywnością treningu. Uczestnicy obu ramion będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni na ergometrze rowerowym. Sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez przeszkolonego fizjoterapeutę. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana na podstawie maksymalnego tętna (HRmax) ocenianego podczas wstępnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Sesje ćwiczeń na obie ręce obejmują rozgrzewkę i okres rozluźnienia przy niskiej intensywności (50% HRmax) przez 3 minuty każda.
Behawioralne: Edukacja
Leczenie w obu ramionach obejmuje określone interwencje edukacyjne w zakresie zarządzania energią (IEME lub PMR). Zabiegi różnią się zastosowanymi podejściami edukacyjnymi. Uczestnicy obu ramion będą ćwiczyć 2 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening o niskiej intensywności + progresywna relaksacja mięśni
  • Trening o niskiej intensywności (ST): uczestnicy będą ćwiczyć nieprzerwanie przez 24 minuty przy 65% ​​HRmax uczestników (60-70 obr./min).
  • Progresywna relaksacja mięśni (PMR): Celem PMR jest osiągnięcie zwiększonego odprężenia psychicznego poprzez zmniejszenie napięcia mięśni. Uczestnicy wezmą udział w sześciu 1-godzinnych sesjach grupowych w ciągu 3-tygodniowego okresu interwencyjnego, poinstruowanych przez wyszkolonego fizjoterapeutę. Sześć tygodni po powrocie do domu uczestnicy otrzymają list wzmacniający z materiałem informacyjnym do zapamiętania treści technik PMR oraz do utrwalenia realizacji ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Trening wytrzymałościowy
Leczenie w obu ramionach obejmuje określone rodzaje ćwiczeń wytrzymałościowych (HIIT lub ST). Zabiegi różnią się zastosowaną intensywnością treningu. Uczestnicy obu ramion będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni na ergometrze rowerowym. Sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez przeszkolonego fizjoterapeutę. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana na podstawie maksymalnego tętna (HRmax) ocenianego podczas wstępnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Sesje ćwiczeń na obie ręce obejmują rozgrzewkę i okres rozluźnienia przy niskiej intensywności (50% HRmax) przez 3 minuty każda.
Behawioralne: Edukacja
Leczenie w obu ramionach obejmuje określone interwencje edukacyjne w zakresie zarządzania energią (IEME lub PMR). Zabiegi różnią się zastosowanymi podejściami edukacyjnymi. Uczestnicy obu ramion będą ćwiczyć 2 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustalonymi po trzech tygodniach (dzień 21) i 4 miesiącach (dzień 122).
Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia będą oceniane za pomocą SF-36. Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą QoL.
6 miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustalonymi po trzech tygodniach (dzień 21) i 4 miesiącach (dzień 122).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki aktywności zapalnej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (dzień 0 - dzień 21).
Rozpuszczalne czynniki, o których wiadomo, że są wytwarzane lub wydzielane w odpowiedzi na wysiłek fizyczny i podejrzewa się, że modyfikują homeostazę immunologiczną i funkcję bariery krew-mózg poprzez swoje właściwości zapalne i przeciwzapalne. Ocenione zostaną zmiany metaloproteinaz-2 (MMP-2), tryptofanu, kinureniny, kwasu kinureninowego, interferonu-gamma (IFN-gamma) i interleukiny-6 (IL-6). Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom Zapalenia.
Trzy tygodnie (dzień 0 - dzień 21).
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (dzień 0 - dzień 21).
Zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej będą mierzone szczytowym zużyciem tlenu osiągniętym w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydolność krążeniowo-oddechową.
Trzy tygodnie (dzień 0 - dzień 21).
Poczucie własnej skuteczności w realizacji strategii oszczędzania energii (SEPECSA)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i po 4 miesiącach (dzień 122).
Zmiany poczucia własnej skuteczności w realizacji strategii oszczędzania energii zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji. Uczestnicy proszeni są o określenie, na ile są pewni, że mogą wykonać każdą pozycję w skali od 1 (= w ogóle niepewni/pewni) do 10 (= całkowicie pewni/pewni). Ostateczny wynik uzyskuje się, dodając całkowity wynik pozycji i dzieląc go przez 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność własnej skuteczności.
Sześć miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i po 4 miesiącach (dzień 122).
Samoocena kompetencji w czynnościach życia codziennego (OSA)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (dzień 0 - dzień 21) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i czterech miesiącach (dzień 122).
Zmiany samooceny kompetencji są oceniane za pomocą samoopisowego kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 21 pozycji, które reprezentują uczestnictwo w nawykach i rolach, wykonywanie umiejętności i wolę uczestnictwa. Uczestnicy oceniają każdą pozycję za pomocą dwóch 4-punktowych skali Likerta, aby wskazać ich samoocenę kompetencji zawodowych (mam z tym wiele problemów - mam pewne trudności z robieniem tego - robię to dobrze - robię to bardzo dobrze) i oceniają dla ważności (To nie jest dla mnie tak ważne - To jest dla mnie ważne - To jest dla mnie ważniejsze - To jest dla mnie najważniejsze). Wykonując te dwa kroki, klienci przeglądają swoje oceny i wybierają obszary wydajności zawodowej i uczestnictwa, które chcieliby zmienić. Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje.
Sześć miesięcy (dzień 0 - dzień 21) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i czterech miesiącach (dzień 122).
Skala zmęczenia funkcji motorycznych i poznawczych (FSMC)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i czterech miesiącach (dzień 122).
Zmiany zmęczenia motorycznego i poznawczego ocenia się na 5-stopniowej skali Likerta. Maksymalnie 50 punktów za podskale, 100 punktów za wynik całkowity. Punkt odcięcia dla zmęczenia jest ustalony dla wyniku całkowitego na 43, a dla wyników cząstkowych motorycznych i poznawczych na 22, przy czym uczestnicy o wyższych wartościach są bardziej zmęczeni.
Sześć miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i czterech miesiącach (dzień 122).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i czterech miesiącach (dzień 122).
Zmiany lęku i depresji w ciągu trzech tygodni treningu na 4-punktowej skali Likerta z wynikiem 0-3. Maksymalnie 21 punktów dla każdej podskali, odcięte dla lęku i depresji, są ustawione na 7 punktów, wyższe wartości oznaczają więcej lęku i depresji.
6 miesięcy (dzień 0 - dzień 183) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i czterech miesiącach (dzień 122).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klinik Valens

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
German Sport University, Cologne
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-000769

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami