Wpływ sedacji midazolamem na diagnostyczne blokady gałęzi przyśrodkowej (MBB)

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wpływu sedacji midazolamem na trafność diagnostyczną blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej u pacjentów ze zdiagnozowaną spondylozą lędźwiową bez mielopatii. Pacjenci zazwyczaj otrzymują dwa kolejne bloki diagnostyczne przed RFTC, aby upewnić się, że wybrano właściwą lokalizację. Gdy po obu blokadach diagnostycznych pacjenci osiągną co najmniej 80% ulgę w bólu, uważa się to za wynik pozytywny i mogą przystąpić do otrzymywania RFTC. Jeśli pacjenci mają pozytywne bloki diagnostyczne, ale ich RFTC nie powiodło się, uważa się to za fałszywie dodatni wynik diagnostyczny. Badanie to określi 1) czy większa liczba pacjentów poddanych sedacji jest poddawana termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej (RFTC) niż pacjentów nie poddanych sedacji oraz 2) czy występuje większa liczba wyników fałszywie dodatnich u pacjentów poddanych sedacji. Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie midazolamu w sedacji zwiększy liczbę pacjentów, którzy na podstawie wyników blokady diagnostycznej spostrzegają ustąpienie bólu, co skutkuje większą liczbą pacjentów poddawanych RFTC oraz że u pacjentów uspokojonych będzie większa liczba wyników fałszywie dodatnich . Podstawową miarą wyniku jest liczba pacjentów poddanych sedacji w porównaniu z pacjentami nie poddanymi sedacji, u których uzyskano pozytywne wyniki blokady. Pozytywny wynik zostanie obliczony na podstawie co najmniej jednego wyniku NRS, który jest co najmniej o 80% niższy niż ich wyjściowy wynik NRS w ciągu 8 godzin po MBB odcinka lędźwiowego. Drugorzędnym wynikiem będzie liczba fałszywie dodatnich bloków u pacjentów poddanych sedacji w porównaniu z pacjentami nie poddanymi sedacji. Po uzyskaniu przez pacjentów 80% ulgi po każdym z dwóch diagnostycznych blokad odnogi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego i przystąpieniu do RFTC lędźwiowego, będziemy zbierać wyniki NRS 24 godziny po obu diagnostycznych MBB lędźwiowych oraz 4 i 8 tygodni po RFTC lędźwiowym. Jeśli pacjent nie uzyskał co najmniej 50% zmniejszenia wyjściowego wyniku NRS do 8 tygodni, zostanie to uznane za wynik fałszywie dodatni. Zostanie również zebrany 7-punktowy wynik ogólnego wrażenia zmian pacjenta (PGIC) 8 godzin po każdym MBB lędźwiowym oraz 4 tygodnie i 8 tygodni po RFTC lędźwiowym, a także wszelkie działania niepożądane, których doświadczają pacjenci. Ponadto Oswestry Disability Index (ODI) zostanie zebrany po 4 i 8 tygodniach po RFTC odcinka lędźwiowego. Wyniki tego badania pomogą ukierunkować stosowanie sedacji podczas wykonywania blokad diagnostycznych u pacjentów ze spondylozą lędźwiową, w celu zmniejszenia liczby fałszywie dodatnich bloków.