Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińska selekcja obrazowania ostrej tkanki do lizy w udarze - tenekteplaza II (CHABLIS-T II)

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Qiang Dong, Huashan Hospital

Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, zaślepione do punktu końcowego, stratyfikowane blokowo, randomizowane, równolegle dodatnio kontrolowane badanie kliniczne dotyczące stosowania tenekteplazy w ostrym udarze niedokrwiennym z niedrożnością dużego naczynia w przedziale czasowym

Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa tenekteplazy u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (czas wystąpienia 4,5–24 godzin) z niedrożnością dużych naczyń przy użyciu wczesnych połączonych wyników obrazowania CT/MR

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
224

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym przedniego krążenia
  2. Czas od początku do zabiegu 4,5h-24h
  3. Wiek pacjenta to >= 18 lat, <= 80
  4. Wynik mRS przed udarem <= 2
  5. Klinicznie istotny ostry deficyt neurologiczny
  6. Wyjściowa skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia >= 6
  7. Niedrożność lub ciężkie zwężenie naczynia (ICA, MCA-M1/M2, ACA) w angiografii tomografii komputerowej (CTA)/MRA
  8. Multimodalne obrazowanie CT/rezonans magnetyczny: stosunek objętości zmiany perfuzyjnej (DT > 3 s) do objętości rdzenia zawału (rCBF <30% lub zmiana obrazowana ważona dyfuzją) > 1,2, różnica bezwzględna > 10 ml i objętość rdzenia niedokrwiennego < 70 ml
  9. Świadomą zgodę uzyskano od pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwotok śródczaszkowy lub krwotok podpajęczynówkowy zidentyfikowany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  2. Szybko ustępujące objawy (pacjent ze spadkiem wyniku NIHSS do < 4 przy randomizacji)
  3. Wynik mRS przed udarem > 2
  4. Przeciwwskazania do obrazowania za pomocą tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego ze środkami kontrastowymi
  5. Rdzeń zawału >1/3 obszaru środkowej tętnicy mózgowej (MCA).
  6. Liczba płytek krwi < 100x10^9/l
  7. Objawy były spowodowane niskim stężeniem glukozy we krwi < 2,7 mmol/l
  8. Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, tj. skurczowe ciśnienie krwi >= 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >=100 mmHg
  9. Obecne stosowanie warfaryny z wydłużonym czasem protrombinowym (INR > 1,7 lub czas protrombinowy > 15 s)
  10. Zastosowanie heparyny drobnocząsteczkowej w ciągu 24 godzin
  11. Stosowanie doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC) w ciągu 48 godzin
  12. Stosowanie inhibitorów glikoprotein IIb - IIIa w ciągu 72 godzin.
  13. Nakłucie tętnicy w miejscu nieściśliwym w ciągu ostatnich 7 dni
  14. Poważna operacja w ciągu ostatnich 14 dni, która w opinii badacza stwarza ryzyko
  15. Niedawny krwotok z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych (w ciągu ostatnich 21 dni)
  16. Znaczący uraz głowy lub przebyty udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  17. Historia przebytego krwotoku śródczaszkowego, nowotworu wewnątrzczaszkowego, malformacji tętniczo-żylnej lub tętniaka. Badacz rozważał ryzyko
  18. Dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna
  19. Aktywne krwawienie wewnętrzne
  20. Objawy sugerujące lub niedawno przebyte ostre zapalenie trzustki, czynny wrzód przewodu pokarmowego
  21. Ciężka choroba wątroby, w tym niewydolność wątroby, marskość wątroby, nadciśnienie wrotne i czynne zapalenie wątroby
  22. Ciąża lub laktacja
  23. Różne umierające choroby o oczekiwanej długości życia ≤3 miesiące
  24. Inne stany, w których zdaniem lekarzy udział w tym badaniu może być szkodliwy dla pacjenta
  25. Pacjenci uczestniczyli w dowolnym badaniu w ciągu 30 dni
  26. Uczulenie na badany lek i jego składniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię tenekteplazy
Lek: Tenekteplaza
Dożylna (IV) tenekteplaza 0,25 mg/kg (pojedynczy bolus; maksymalna dawka 25 mg)
Inny: Najlepsza grupa leczenia (np. aspiryna, rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu, urokinaza, trombektomia)
Najlepsza kuracja wybrana przez lokalnych lekarzy
Lek: Najlepsze leczenie wybrane przez lokalnych lekarzy (aspiryna, rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu, urokinaza, trombektomia)
Najlepsze ramię zabiegowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjenci bez terapii wewnątrznaczyniowej uzyskali >50% reperfuzji po 4-6 godzinach
Ramy czasowe: 4-6 godzin
Bez terapii wewnątrznaczyniowej: >50% reperfuzji w perfuzji tomografii komputerowej (CTP) po 4-6 godzinach
4-6 godzin
pacjenci z terapią wewnątrznaczyniową: wynik mTICI 2b lub lepszy na początkowym angiogramie
Ramy czasowe: Przed terapią wewnątrznaczyniową
Z terapią wewnątrznaczyniową: wynik mTICI 2b lub lepszy na początkowym angiogramie po trombolizie przed terapią wewnątrznaczyniową
Przed terapią wewnątrznaczyniową
brak objawowego krwotoku śródczaszkowego po 24-36 godzinach
Ramy czasowe: 24-36 godzin
Brak objawowego krwotoku śródczaszkowego po 24-36 godzinach
24-36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skuteczności obrazowania: wskaźnik rekanalizacji w angiografii CT/rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 4-6 godzin
Szybkość rekanalizacji w CTA/MRA po 4-6 godzinach
4-6 godzin
Wynik skuteczności obrazowania: Wzrost objętości zawału (ml) po 3-5 dniach na perfuzji MRI lub CT
Ramy czasowe: 3-5 dni
Wzrost objętości zawału (ml) po 3-5 dniach na perfuzji MRI lub CT
3-5 dni
Wynik skuteczności klinicznej: zmiana NIHSS
Ramy czasowe: 24 godziny (plus minus 2 godziny)
Zmiana NIHSS po 24 godzinach (plus minus 2 godziny)
24 godziny (plus minus 2 godziny)
Wynik skuteczności klinicznej: procent doskonałego wyniku funkcjonalnego (zmodyfikowana skala Rankina 0-1) po 90 dniach (plus minus 7 dni)
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
procent doskonałego wyniku funkcjonalnego (zmodyfikowana skala Rankina 0-1) po 90 dniach (plus minus 7 dni)
90 dni (plus minus 7 dni)
Wynik skuteczności klinicznej: procent dobrego wyniku funkcjonalnego (zmodyfikowana skala Rankina 0-2) po 90 dniach (plus minus 7 dni)
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
procent dobrego wyniku funkcjonalnego (zmodyfikowana skala Rankina 0-2) po 90 dniach (plus minus 7 dni)
90 dni (plus minus 7 dni)
Wynik skuteczności klinicznej: incydent
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
Incydent naczyniowy w ciągu 90 dni (udar niedokrwienny / udar krwotoczny / zawał serca / rewaskularyzacja serca lub mózgu (w tym endarterektomia tętnicy szyjnej, interwencja tętnicy wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej, pomostowanie tętnicy wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej oraz interwencja tętnicy wieńcowej lub pomostowanie tętnicy))
90 dni (plus minus 7 dni)
Wynik bezpieczeństwa obrazowania: Krwotok śródczaszkowy dowolnej objętości po 24-36 godzinach
Ramy czasowe: 24-36 godzin
Krwotok śródczaszkowy o dowolnej objętości w ciągu 24-36 godzin
24-36 godzin
Wynik bezpieczeństwa obrazowania: krwiak miąższowy 2 po 24-36 godzinach
Ramy czasowe: 24-36 godzin
Krwiak miąższowy 2 po 24-36 godzinach
24-36 godzin
Wynik bezpieczeństwa obrazowania: Objawowy krwotok śródczaszkowy po 24-36 godzinach
Ramy czasowe: 24-36 godzin
Objawowy krwotok śródczaszkowy po 24-36 godzinach
24-36 godzin
Wynik bezpieczeństwa klinicznego: śmierć w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
Śmierć w ciągu 90 dni (plus minus 7 dni)
90 dni (plus minus 7 dni)
Wynik dotyczący bezpieczeństwa klinicznego: Częstość krwawień ogólnoustrojowych
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
Częstość krwawień ogólnoustrojowych w ciągu 90 dni (plus minus 7 dni)
90 dni (plus minus 7 dni)
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
Indeks Barthel po 90 dniach (plus minus 7 dni). Indeks Barthel to skala określająca zdolność do wykonywania wybranych czynności życia codziennego. Składa się z 10 pozycji (zadań), o łącznej punktacji od 0 (najgorsza mobilność w czynnościach życia codziennego) do 100 (pełna mobilność w czynnościach życia codziennego) i ma odpowiednie właściwości klinimetryczne (jakość pomiarów klinicznych) w rehabilitacji poudarowej. W indeksie 10 pozycji ma następujące kombinacje punktacji: a) 0 i 5, b) 0, 5 i 10 lub c) 0, 5, 10 i 15. Te pozycje w Indeksie Barthel dotyczą umiejętności pacjenta w zakresie karmienia, kąpieli, pielęgnacji, ubierania się, kontrolowania jelit i pęcherza moczowego, korzystania z toalety, przemieszczania się na krześle, poruszania się i wchodzenia po schodach.
90 dni (plus minus 7 dni)
Wynik skuteczności obrazowania: pacjenci bez terapii wewnątrznaczyniowej uzyskali >50% reperfuzji po 4-6 godzinach
Ramy czasowe: 4-6 godzin
Bez leczenia wewnątrznaczyniowego: >50% reperfuzji w perfuzji tomografii komputerowej (CTP) po 4-6 godzinach bez krwiaka miąższowego 2
4-6 godzin
Wynik skuteczności obrazowania: pacjenci z terapią wewnątrznaczyniową: wynik mTICI 2b lub lepszy na początkowym angiogramie
Ramy czasowe: Przed terapią wewnątrznaczyniową
Z terapią wewnątrznaczyniową: wynik mTICI 2b lub lepszy na początkowym angiogramie po trombolizie przed terapią wewnątrznaczyniową Krwiak miąższowy 2
Przed terapią wewnątrznaczyniową
Wynik skuteczności obrazowania: wskaźnik rekanalizacji w angiografii TK/rezonansu magnetycznego po 3-5 dniach
Ramy czasowe: 3-5 dni
Wskaźnik rekanalizacji w CTA/MRA po 3-5 dniach
3-5 dni
Wynik skuteczności klinicznej: zmiana NIHSS po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni (plus minus 2 dni)
Zmiana NIHSS po 7 dniach (plus minus 2 dni)
7 dni (plus minus 2 dni)
Wynik skuteczności klinicznej: śmierć naczyniowa w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni (plus minus 7 dni)
Śmierć naczyniowa w ciągu 90 dni (plus minus 7 dni) (udar, zawał serca, zatorowość płucna)
90 dni (plus minus 7 dni)
Skuteczność kliniczna: znaczna poprawa neurologiczna po 24-36 godzinach (redukcja NIHSS ≥8 lub powrót do 0-1)znaczna poprawa neurologiczna po 24-36 godzinach (redukcja NIHSS ≥8 lub powrót do 0-1)
Ramy czasowe: 24-36 godzin
Znaczna poprawa neurologiczna po 24-36 godzinach (redukcja NIHSS >8 lub powrót do 0-1)
24-36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Huashan Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai East Hospital
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Shanghai 6th People's Hospital
Linyi People's Hospital
Zhejiang Province People's Hospital
Nanshi Hospital of Nanyang
Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
the Third Hospital of Mianyang
Puer People's Hospital
Hexigten Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
Yangpu Hospital, School of Medicine, Tongji University
Seventh People's Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Huaian
Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Soochow Medical University
Affiliated Haian People's Hospital of Nantong University
The Central Hospital of Jiaozuo Coal Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SHDC2020CR1041B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami