Skutki zdrowotne zastępowania słodkich napojów sztucznie słodzonymi napojami lub wodą (SUB-POP)

Badanie SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP) to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z równoległymi ramionami, mające na celu zbadanie wpływu zastąpienia SSB opcjami niekalorycznymi na masę ciała oraz markery cukrzycy typu 2 i zdrowie kardiometaboliczne. Kwalifikujący się dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup napojów i będą otrzymywać do domu comiesięczne dostawy napojów przez 6 miesięcy. Wizyty osobiste w klinice będą przeprowadzane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Po 6 miesiącach wyznaczonej wymiany i dostawy napojów, wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zastąpić SSB tylko wodą przez ostatni 6-miesięczny okres obserwacji. Osobiste wizyty w klinice polegają na zebraniu mierzonych przez technika danych antropometrycznych, ciśnieniu krwi, próbkach biologicznych (krew, mocz, stolec [podzbiór]) oraz ocenie aktywności fizycznej, diety, częstotliwości spożywania napojów i preferencji smakowych. Oceny oparte na aplikacji SUB-POP i przypomnienie diety online pozwolą ustalić dzienne spożycie napojów, podczas gdy dieta (poprzez 3 24-godzinne przypomnienia), aktywność fizyczna i ogólna częstotliwość spożywania napojów będą zbierane co 1-3 miesiące. Podzbiór otrzyma w domu cyfrową wagę do przesyłania dziennej masy ciała w celu bilansu energetycznego i modelowania kompensacji kalorycznej. SUB-POP to nowatorskie badanie RCT, które obejmie dorosłych, regularnych konsumentów SSB z nadwagą lub otyłością, w celu oceny skuteczności zastąpienia SSB opcjami niekalorycznymi w rzeczywistych, niezaślepionych warunkach. Próba wykorzysta metody rekrutacji w mediach społecznościowych, osiągnie ≥30% uczestników innych niż biała, wdroży innowacyjne narzędzia do dostarczania interwencji, przestrzegania zaleceń i gromadzenia danych oraz podzieli interwencję zastępczą sztucznie słodzonymi napojami (ASB) na dwa najpowszechniejsze typy sztucznych słodzików (aspartam, sukraloza) w celu zbadania potencjalnej heterogeniczności. Nie wiadomo, czy ASB, które są w dużej mierze wolne od kalorii i cukru, zapewniają zdrową tymczasową strategię przejścia na wodę wśród zwykłych konsumentów SSB. W związku z tym, zajmując się tą dużą luką w zrozumieniu, jak radzić sobie z bardzo powszechnym i dotyczącym narażenia dietetycznego, badacze przedstawią wytyczne dietetyczne i zalecenia kliniczne dotyczące zapobiegania otyłości, cukrzycy typu 2 i ryzyku chorób kardiometabolicznych. Głównymi wynikami są zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 6 miesięcy między 3 grupami otrzymującymi napoje zastępcze (ASB aspartamem, sukralozą ASB i wodą) w porównaniu z grupą kontrolną utrzymującą SSB, z uwzględnieniem wielokrotnych porównań. Badacze i personel będą ślepi na przydział do grup podczas oceny wyników. Wykorzystana zostanie analiza zamiaru leczenia.