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Efeitos para a saúde da substituição de bebidas açucaradas por bebidas adoçadas artificialmente ou água (SUB-POP)

16 de julho de 2026 atualizado por: Deirdre K Tobias, ScD, Brigham and Women's Hospital

Substituindo por opções preferenciais: efeitos na saúde da substituição de bebidas açucaradas por bebidas não calóricas em adultos com sobrepeso e obesidade

As bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) contribuem com cerca de 7% das calorias da dieta dos adultos nos Estados Unidos, tornando os SSBs a maior fonte isolada de açúcar adicionado. No entanto, não se sabe se as bebidas adoçadas artificialmente são uma alternativa saudável para reduzir a ingestão de SSB entre os consumidores habituais de SSB. Portanto, os investigadores conduzirão um estudo de intervenção dietética randomizado de 4 braços para testar os efeitos da substituição de SSBs por alternativas sem calorias no peso corporal e na saúde, entre consumidores habituais de SSB com sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP), é um estudo randomizado controlado (RCT) de braço paralelo para testar os efeitos da substituição de SSBs por opções não calóricas no peso corporal e marcadores de diabetes tipo 2 e saúde cardiometabólica. Os participantes adultos elegíveis serão randomizados para 1 de 4 grupos de bebidas e receberão entregas mensais de bebidas em casa por 6 meses. Visitas clínicas presenciais serão realizadas na linha de base, 6 e 12 meses. Após os 6 meses de substituição e entrega de bebidas designadas, todos os participantes serão instruídos a substituir SSBs por água apenas por um período de observação final de 6 meses. As visitas clínicas presenciais coletarão antropometria medida pelo técnico, pressão arterial, amostras de bioespécimes (sangue, urina, fezes [subconjunto]) e avaliarão a atividade física, dieta, frequência de bebidas e preferência de sabor. As avaliações baseadas no aplicativo SUB-POP e o recordatório on-line da dieta verificarão a ingestão diária de bebidas, enquanto a dieta (através de 3 recordatórios de 24 horas), atividade física e frequência geral de bebidas serão coletadas a cada 1-3 meses. Um subconjunto receberá balanças digitais em casa para transmitir o peso corporal diário para balanço energético e modelagem de compensação calórica. SUB-POP é um novo RCT que vai inscrever consumidores adultos regulares de SSB com sobrepeso ou obesidade para avaliar a eficácia da substituição de SSBs por opções não calóricas em um ambiente real e não cego. O estudo alavancará métodos de recrutamento de mídia social, alcançará ≥30% de participantes não-brancos, implementará ferramentas inovadoras de entrega de intervenção, adesão e coleta de dados e dividirá a intervenção de substituição de bebidas adoçadas artificialmente (ASB) para os dois tipos de adoçantes artificiais mais comuns (aspartame, sucralose) para explorar a heterogeneidade potencial. Não se sabe se os ASBs, que são amplamente livres de calorias e açúcar, fornecem uma estratégia intermediária saudável para a transição para a água entre os consumidores habituais de SSB. Assim, ao abordar essa grande lacuna na compreensão de como lidar com uma exposição alimentar altamente prevalente e preocupante, os pesquisadores fornecerão orientações dietéticas e recomendações clínicas para a prevenção da obesidade, diabetes tipo 2 e riscos de doenças cardiometabólicas. Os resultados primários são a mudança no peso corporal desde o início até 6 meses entre os 3 grupos de substituição de bebidas (ASBs de aspartame, ASBs de sucralose e água) versus o grupo de controle de SSBs mantidos, ajustando para comparações múltiplas. Os investigadores e a equipe serão cegos quanto à designação de grupo nas avaliações de resultados. A análise de intenção de tratar será usada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
461

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 20 a 69 anos
  2. Consuma ≥1 porção/dia (12 onças) de SSBs (SSBs incluem refrigerantes, bebidas de frutas, bebidas energéticas, bebidas esportivas e águas adoçadas, adoçadas com xarope de milho com alto teor de frutose, sacarose ou sucos de frutas. SSBs não incluem suco de frutas 100%, chás adoçados ou leite aromatizado.)
  3. IMC 25,0 a 45,0 kg/m2
  4. Acesso a um smartphone e vontade e capacidade de baixar o aplicativo de estudo
  5. Disposto a consumir bebidas consistentes com qualquer uma das 4 atribuições de grupo possíveis por 6 meses

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico médico de DM2 ou glicemia de jejum ≥126 mg/dL na consulta de triagem presencial
  2. Intenção de se mudar da área metropolitana de Boston dentro de 1 ano a partir da randomização
  3. Doença médica grave (doença cardiovascular conhecida, câncer, doença renal, cirrose, etc.)
  4. Fenilcetonúria (PKU)
  5. Medicação que pode afetar o peso ou outros desfechos do estudo
  6. Outro membro da família ou agregado familiar que participa no estudo
  7. Grávida nos últimos 12 meses, amamentando atualmente ou planejando engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Manter SSBs (Controle)
Instrução para manter a ingestão basal de SSBs (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Comportamental: Manter SSBs habituais
Instrução/diretrizes para manter a ingestão basal de SSBs (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Comportamental: Aplicativo de estudo
Envolva-se com um aplicativo móvel motivacional para monitorar a ingestão de bebidas e concluir a coleta de dados do estudo
Comportamental: Entrega de bebidas
Selecione entre bebidas aprovadas para entrega mensal em casa (meses 0-6)
Experimental: ASBs substitutos do Aspartame (participantes randomizados até 31/08/2023)
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituir, sempre que possível, por bebidas adoçadas artificialmente com aspartame (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Comportamental: Aplicativo de estudo
Envolva-se com um aplicativo móvel motivacional para monitorar a ingestão de bebidas e concluir a coleta de dados do estudo
Comportamental: Entrega de bebidas
Selecione entre bebidas aprovadas para entrega mensal em casa (meses 0-6)
Comportamental: Substituto para não SSBs
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituí-los, sempre que possível, por bebidas consistentes com a atribuição do grupo (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Experimental: Sucralose ASBs substitutas (participantes randomizados até 31/08/2023)
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituir, sempre que possível, por bebidas adoçadas artificialmente com sucralose (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Comportamental: Aplicativo de estudo
Envolva-se com um aplicativo móvel motivacional para monitorar a ingestão de bebidas e concluir a coleta de dados do estudo
Comportamental: Entrega de bebidas
Selecione entre bebidas aprovadas para entrega mensal em casa (meses 0-6)
Comportamental: Substituto para não SSBs
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituí-los, sempre que possível, por bebidas consistentes com a atribuição do grupo (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Experimental: Água Substituta
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituí-los por água (meses 0-12)
Comportamental: Aplicativo de estudo
Envolva-se com um aplicativo móvel motivacional para monitorar a ingestão de bebidas e concluir a coleta de dados do estudo
Comportamental: Entrega de bebidas
Selecione entre bebidas aprovadas para entrega mensal em casa (meses 0-6)
Comportamental: Substituto para não SSBs
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituí-los, sempre que possível, por bebidas consistentes com a atribuição do grupo (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)
Experimental: ASBs substitutos (participantes randomizados em ou após 01/09/2023)
Instruções/diretrizes para eliminar SSBs e substituir, sempre que possível, por bebidas adoçadas artificialmente com escolha de adoçantes não nutritivos, como sucralose ou aspartame
Comportamental: Aplicativo de estudo
Envolva-se com um aplicativo móvel motivacional para monitorar a ingestão de bebidas e concluir a coleta de dados do estudo
Comportamental: Entrega de bebidas
Selecione entre bebidas aprovadas para entrega mensal em casa (meses 0-6)
Comportamental: Substituto para não SSBs
Instrução/diretrizes para eliminar SSBs e substituí-los, sempre que possível, por bebidas consistentes com a atribuição do grupo (meses 0-6); depois mude para água apenas (meses 6-12)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de peso aos 6 meses
Prazo: Linha de base, mês 6
Alteração no peso corporal total calculado como o peso do mês 6 menos o peso inicial
Linha de base, mês 6

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Sussex Sweet Taste Preference Score Change (0 a 100, onde a pontuação mais alta indica maior preferência pelo sabor doce)
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Alteração na ingestão de bebidas (oz/d)
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Alteração da Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Mudança de insulina no sangue em jejum
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Mudança HOMA-IR
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Alteração de HbA1c
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Alteração da relação TG/HDL
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base
Linha de base, mês 6
Sustentabilidade de Mudança de Peso
Prazo: Linha de base, mês 6
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Sussex Sweet Taste Preference Score Change (0 a 100, onde a pontuação mais alta indica maior preferência pelo sabor doce)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração total da ingestão de bebidas (oz/d)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração na ingestão de bebidas SSB (oz/d)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração na ingestão de bebidas ASB (oz/d)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração da ingestão de água (oz/d)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Mudança HOMA-IR
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Mudança de insulina no sangue em jejum
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração da Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração de HbA1c
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração de Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração TG/HDL
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração de HDL-C
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração de LDL-C
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração da pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Mudança de hsCRP
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração da Interleucina-6
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Índice Alternativo de Alimentação Saudável 2015 Diet Score Change (Escala de 0 a 100 com maior pontuação indicando maior adesão ao padrão alimentar)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Mudança auto-relatada de açúcar adicionado (g/d do recordatório de dieta de 24 horas)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Mudança de açúcar adicionado autorreferida (%kcal/d de recordatório de dieta de 24 horas)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração de Doces/Sobremesas (serv/d do recordatório alimentar de 24 horas)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Alteração total da atividade física (MET-hrs/semana)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12
Compensação energética (kcal/d) estimada a partir de pesos corporais repetidos (avaliados por meio de uma balança doméstica) versus ingestão repetida de energia (derivada de recordatórios repetidos de dieta de 24 horas auto-relatados)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
Calculado como mês 6 menos o valor da linha de base, mês 12 menos o valor do mês 6
Linha de base, mês 6, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Deirdre Tobias, ScD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020p002494
  • 1R01DK125803-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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