Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rybozydu nikotynamidu na wydolność funkcjonalną i fizjologię mięśni u starszych weteranów (NR-VET)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Kruchość to związany z wiekiem stan kliniczny charakteryzujący się słabą rezerwą fizjologiczną, który zwiększa ryzyko upadków, hospitalizacji i śmiertelności. Dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD) jest krytycznym kofaktorem potrzebnym do wielu procesów komórkowych. Naturalne poziomy NAD zmniejszają starzenie się, co wiąże się ze spadkiem sprawności fizycznej u zwierząt. Badania na ludziach wykazały, że rybozyd nikotynamidu (NR), forma witaminy B3, jest bezpieczna i skutecznie zwiększa poziomy NAD+. W badaniach na zwierzętach NR poprawia wydajność na bieżni i jakość mięśni. Tutaj badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną z podwójnie ślepą próbą, aby ocenić korzyści suplementacji NR dla funkcji i fizjologii mięśni człowieka. Badacze przewidują, że wyniki badań będą wspierać stosowanie tego suplementu diety w celu poprawy zdrowia weteranów w okresie starzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osłabienie jest coraz częściej obserwowane w starzejącej się populacji i jest spowodowane głównie spadkami układu mięśniowo-szkieletowego. Prawie 9 milionów weteranów ma obecnie 65 lat lub więcej z upośledzeniem sprawności funkcjonalnej, obniżeniem jakości życia oraz wzrostem korzystania z usług opieki zdrowotnej i związanymi z tym kosztami. Szacuje się, że 45-50% osób w wieku powyżej 85 lat jest słabych, co może oznaczać znacznie ponad milion weteranów. Starzenie się, które znacząco przyczynia się do osłabienia, jest silnie skorelowane ze zmniejszonym poziomem dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+), niezbędnego mediatora w funkcjonowaniu mitochondriów. Przywracanie poziomów NAD+ w komórkach zyskuje poparcie jako strategia terapeutyczna mająca na celu utrzymanie, a nawet zwiększenie wydolności funkcjonalnej podczas starzenia. Rybozyd nikotynamidu (NR) – prekursor NAD+ – zwiększa aktywność fizyczną i zdrowie mitochondriów u myszy. Co więcej, niedawno wykazano, że NR jest bezpieczny w badaniach klinicznych na ludziach w celu zwiększenia NAD +, jednak korzyści dla ludzkiej sprawności fizycznej i fizjologii mięśni są nieznane. Dlatego celem tego projektu jest ustanowienie randomizowanej próby kontrolnej z podwójnie ślepą próbą, aby ocenić wpływ NR na wydolność funkcjonalną, funkcję i strukturę mięśni oraz sygnalizację mRNA u zdrowych osób starszych. W tym celu w badaniu tym zostaną zbadane zdrowe starsze osoby w wieku od 65 do 85 lat, które będą otrzymywać NR lub placebo przez okres 3 miesięcy. Uczestnicy będą testowani pod kątem słabości, szybkości chodu i siły mięśni w każdym punkcie czasowym. Ponadto zostaną pobrane biopsje mięśni i surowica w celu oceny zmian histologicznych włókien mięśniowych, biomasy i aktywności mitochondriów oraz profili mRNA. Ten projekt zapewni lepszy wgląd w suplementację NR jako strategię terapeutyczną mającą na celu powstrzymanie osłabienia i utrzymanie odporności podczas starzenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-85 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Dowolna rasa
  • Możliwość korzystania z rowerka treningowego
  • Medycznie dopuszczony do biopsji mięśnia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca

    • przykłady obejmują, ale nie ograniczają się do:
    • zastoinowa niewydolność serca klasa III lub wyższa
    • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) złoty stopień IV
    • przewlekła choroba nerek w stadium równym lub wyższym
  • Wynik testu poznawczego VA-SLUMS mniejszy lub równy 20
  • Wskaźnik masy ciała większy lub równy 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja NR
Uczestnicy tej grupy otrzymają suplementację NR w dawce 1000 mg dziennie (podawane jako kapsułki 2x250mg rano i 2x250mg wieczorem).
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu
Rybozyd nikotynamidu jest formą witaminy B3 i naturalnie występuje u ludzi.
Inne nazwy:
  • NR
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Uczestnicy z tej grupy otrzymają placebo w postaci 2 tabletek rano i 2 tabletek wieczorem. Tabletki placebo zawierają mikrocelulozę, która również znajduje się w kapsułkach zawierających NR.
Inny: Placebo
Tabletki placebo zawierają proszek mikrocelulozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Uczestnicy proszeni są o wykonanie spaceru na czas o długości około 15 stóp
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Siła nóg i ramion będzie mierzona za pomocą małego ręcznego dynamometru, w którym urządzenie jest umieszczane na nadgarstku lub kostce, gdy uczestnik jest proszony o wyprostowanie lub skurcz kończyny z pełną siłą.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Test submaksymalnego poboru tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Uczestnicy proszeni są o ćwiczenia na leżącym rowerze treningowym, w miarę jak opór wzrasta z czasem. Podczas ćwiczenia uczestnicy proszeni są o oddychanie przez maskę podłączoną do urządzenia mierzącego zawartość tlenu i dwutlenku węgla. Uczestnik zostanie poproszony o kontynuowanie ćwiczeń do czasu, aż zgłosi zmęczenie, osiągnie 85% maksymalnego tętna lub wystąpią problemy zdrowotne. Ocena trwa około 15 minut i dostarcza danych dotyczących pojemności płuc, częstości oddechów i wytrzymałości danej osoby.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Ocena jakości życia dokonywana jest za pomocą kwestionariusza Jakości życia, przyjemności i satysfakcji – krótkiego narzędzia ankietowego (Q-LES-Q-SF). Narzędzie ankiety daje wyniki od 0 do 70, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Skład ciała (masa beztłuszczowa i tłuszczowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Skład ciała będzie mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej (BIA) – techniki, w której uczestnicy proszeni są o stanie na urządzeniu pomiarowym i trzymanie się dwóch metalowych uchwytów. Następnie przesyłany jest lekki - i niewykrywalny - prąd, który pozwala na pobranie tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała u pacjenta. Ocena trwa około 2-3 minut.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Ocena słabości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Słabość to zespół charakteryzujący się większą podatnością na niekorzystne skutki, takie jak upadki i niepełnosprawność. Diagnoza słabości w tym badaniu jest prowadzona jako mająca 3 lub więcej z następujących czynników ryzyka - nieoczekiwana utrata masy ciała w ciągu 1 roku, słaba siła chwytu mierzona za pomocą dynamometru ręcznego, mała prędkość chodu w teście marszu na 15 stóp, niska aktywność poziomy oceniane za pomocą pytania ankiety oraz słaba wytrzymałość również oceniana za pomocą pytania ankiety.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to zestaw testów często stosowanych w badaniach geriatrycznych w celu określenia wydolności funkcjonalnej osób starszych. Test obejmuje ocenę równowagi i koordynacji poprzez poproszenie uczestników o utrzymywanie pozycji z różnymi pozycjami stóp, test prędkości chodu na około 8 stóp oraz test na czas podnoszenia krzesła, w którym uczestnik jest proszony o wstanie z krzesła 5 razy.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Ekran poznawczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą VA – St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS) obejmującego testy pamięci, rozpoznawanie kształtów i przypominanie sobie historii. Wyniki ankiety wahają się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza większe zdolności poznawcze.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Biomarkery zapalne w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Przewlekły stan zapalny może wskazywać na niepokój i prowadzić do chorób przewlekłych. W badaniu zostaną zbadane zmiany markerów stanu zapalnego, białka C-reaktywnego, interleukiny-6 i interleukiny-10.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Odporność na okluzję krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Ocena polega na pomiarze spadku i przywrócenia utlenowania krwi w ramieniu w odpowiedzi na założenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w celu ograniczenia przepływu krwi. Natlenienie krwi mierzy się techniką zwaną funkcjonalną spektroskopią bliskiej podczerwieni (fNIRS), która wymaga umieszczenia małego czujnika na dolnym przedramieniu. Ocena trwa około 6-7 minut.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
6-minutowy spacer i regeneracja tętna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Jako miarę wytrzymałości uczestnicy zostaną poproszeni o ciągłe chodzenie w szybkim tempie przez 6 minut. Dodatkowo zostaną poproszeni o noszenie pulsometru i monitora natlenienia krwi, który umożliwi ciągły pomiar tętna. Po dokonaniu oceny uczestnik zostanie poproszony o pozostanie w pozycji siedzącej przez 5 minut w celu pomiaru regeneracji tętna. Ocena zajmie około 15 minut.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Opór równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na urządzeniu BioSway mierzącym prędkość kołysania (mm/s). Zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi przez 45 sekund w czterech warunkach: A) wygodna postawa, B) wygodna postawa z zamkniętymi oczami, C) wąska postawa i D) wąska postawa z zamkniętymi oczami. Ocena zajmie około 5 minut.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University at Buffalo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kenneth L Seldeen, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E3396-R
  • RX003396 (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D Service)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w publikacjach i seminariach będących zwieńczeniem tego badania. Ponadto surowe dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione w publicznej bazie danych do celów badawczych. Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione uczestnikowi na żądanie, z wyjątkiem grupy terapeutycznej, która może zostać ujawniona na końcu badania w celu ochrony badaczy przed zaślepieniem. Dane poszczególnych uczestników mogą być również ujawnione obecnym i przyszłym współpracownikom po przyjęciu formalnego wniosku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane poszczególnych uczestników, które są wykorzystywane w publikacjach i/lub prezentacjach/seminariach, mogą zostać udostępnione w trakcie badania lub bezpośrednio po nim, w zależności od tego, czy dane w wystarczającym stopniu zasługują na rozpowszechnienie. Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane surowe powiązane z publikacją, jeśli zostaną udostępnione, zostaną udostępnione w momencie publikacji, w przeciwnym razie, jeśli nie zostaną powiązane z publikacją, zostaną udostępnione po zakończeniu badania (30.03.2025 r.) .

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które nie zawierają chronionych informacji zdrowotnych (PHI), zostaną udostępnione po zatwierdzeniu przez zespół badawczy. Pisemny wniosek należy przesłać do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami