Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fosforan wapnia a cement PMMA w złamaniach odcinka piersiowo-lędźwiowego (CaPvsPMMA)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Fosforan wapnia w porównaniu z cementem PMMA w niestabilnych złamaniach odcinka piersiowo-lędźwiowego leczonych instrumentacją grzbietową u pacjentów w wieku > 50 lat Randomizowany, kontrolowany projekt badania non-inferiority

Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi ze złamaniami odcinka piersiowo-lędźwiowego, w tym złamaniami segmentów TH 6-L5 i A3/A4 zgodnie z klasyfikacją złamań kręgosłupa AO po ostrym urazie i planowaną operacją w ciągu 3 tygodni od urazu, zostaną poproszeni o udział w randomizowanym badanie, w którym otrzymają fosforan wapnia (CaP) lub polimetakrylan metylu (PMMA) w ramach standardowego podejścia do leczenia. Niezależnie od grupy, do której losowo przydzielono pacjentów, wszyscy uczestniczący pacjenci przechodzą ten sam zabieg chirurgiczny, z wyjątkiem przygotowania i podania cementu kostnego. Okres uczestnictwa w badaniu dla każdego pacjenta wynosi 1 rok od daty operacji i obejmuje 4 określone punkty czasowe, które obejmują kontrolne wizyty kliniczne w celu wykonania badań obrazowych i kontroli postępów po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzona kombinacja kwestionariuszy i obrazowania radiologicznego w celu oceny ogólnego stanu zdrowia, stopnia niepełnosprawności i opanowania bólu, a także obiektywnych wyników operacji. Główną miarą wyniku będzie utrata współczynnika korekcji, która zostanie zmierzona za pomocą dwusegmentowego kąta COBB przedstawionego na tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna zgoda uczestnika po poinformowaniu
  • Ostry uraz (operacja w ciągu trzech tygodni po urazie)
  • Złamania odcinka piersiowo-lędźwiowego, w tym segmenty TH 6-L5
  • Złamania A3/A4 zgodnie z klasyfikacją złamań kręgosłupa AO
  • Wiek pacjenta ≥ 50 lat
  • Minimalny okres obserwacji 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ubytków neurologicznych w czasie operacji
  • Złamania patologiczne (przerzuty do kości)
  • Poważny uraz mózgu
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jako choroba współistniejąca
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: KYPHON® ActivOs™10 Cement kostny z hydroksyapatytem
Jako urządzenie referencyjne zostanie użyty KYPHON® ActivOs™10 Bone Cement z hydroksyapatytem (Medtronic) do leczenia kompresyjnych złamań kręgów. Jest to cement kostny z polimetakrylanu metylu (PMMA) zawierający hydroksyapatyt (HA) do stosowania w leczeniu pacjentów ze złamaniami kompresyjnymi kręgów (VCF), którzy przechodzą małoinwazyjną operację z użyciem kifoplastyki balonowej KYPHON®. Ten substytut kości został już zatwierdzony i jest stosowany u pacjentów w wieku 50 lat lub starszych.
Urządzenie: Cement kostny KYPHON ActivOs® z hydroksyapatytem
Wykonywane jest oprzyrządowanie grzbietowe metodą Longitude II (Medtronic Austria GmbH/Wiedeń) oraz kifoplastyka balonowa. Cement KYPHON ActivOs® Bone Cement z Hydroksyapatytem zostanie wprowadzony do złamanego trzonu kręgu.
Inne nazwy:
  • Cement kostny KYPHON ActivOs® z hydroksyapatytem, ​​Medtronic Spine LLC, Minneapolis, MN, USA
Eksperymentalny: KyphOs FS™
Testowe urządzenie KyphOs FS™ będzie stosowane u pacjentów w wieku 50 lat i starszych w celu udowodnienia jego wyższości nad obecnie stosowanym cementem kostnym PMMA.
Urządzenie: Substytut kości Kyphos FS™
Wykonywane jest oprzyrządowanie grzbietowe metodą Longitude II (Medtronic Austria GmbH/Wiedeń) oraz kifoplastyka balonowa. Cement kostny KyphOs FS™ zostanie wprowadzony do złamanego trzonu kręgu.
Inne nazwy:
  • Cement kostny KyphOs FS™
  • KyphOs FS™ Medtronic Spine LLC, Minneapolis, MN, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynników korekty przy zastosowaniu CaP
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (określenie klasyfikacji złamania), pooperacyjnie (bezpośrednio po operacji), 1 rok po operacji
Główną miarą wyniku 1 będzie utrata współczynnika korekcji, która zostanie zmierzona za pomocą dwusegmentowego kąta COBB przedstawionego na tomografii komputerowej. Kąt Cobba będzie mierzony między górną płytką końcową trzonu kręgu dogłowowego przed urazem a dolną płytką końcową trzonu kręgu w miejscu urazu.
Przedoperacyjnie (określenie klasyfikacji złamania), pooperacyjnie (bezpośrednio po operacji), 1 rok po operacji
Zmiana współczynników korekcji przy zastosowaniu PMMA
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (określenie klasyfikacji złamania), pooperacyjnie (bezpośrednio po operacji), 1 rok po operacji
Głównym pomiarem wyniku 2 będzie utrata współczynnika korekcji, który zostanie zmierzony za pomocą dwusegmentowego kąta COBB przedstawionego na tomografii komputerowej. Kąt Cobba będzie mierzony między górną płytką końcową trzonu kręgu dogłowowego przed urazem a dolną płytką końcową trzonu kręgu w miejscu urazu. Pomiary zostaną pobrane z tomografii komputerowej.
Przedoperacyjnie (określenie klasyfikacji złamania), pooperacyjnie (bezpośrednio po operacji), 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości trzonów kręgów podczas stosowania CaP
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, pooperacyjnie (bezpośrednio po zabiegu), 1 rok pooperacyjnie
Procentowy ubytek wysokości trzonów kręgów obliczymy dzieląc wysokość złamanego kręgu przez średnią wysokość kręgów dogłowowych i ogonowych, a następnie odejmując tę ​​liczbę od 100%. Pomiary zostaną pobrane z tomografii komputerowej.
Przedoperacyjnie, pooperacyjnie (bezpośrednio po zabiegu), 1 rok pooperacyjnie
Zmiana wysokości trzonów kręgów podczas stosowania PMMA
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, pooperacyjnie (bezpośrednio po zabiegu), 1 rok pooperacyjnie
Procentowy ubytek wysokości trzonów kręgów obliczymy dzieląc wysokość złamanego kręgu przez średnią wysokość kręgów dogłowowych i ogonowych, a następnie odejmując tę ​​liczbę od 100%.
Przedoperacyjnie, pooperacyjnie (bezpośrednio po zabiegu), 1 rok pooperacyjnie
Zmiany częstości komplikacji podczas stosowania PMMA
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Częstość występowania powikłań, w szczególności wynaczynienia cementu i tymczasowego spadku ciśnienia krwi, zostanie porównana między dwiema grupami dla każdego punktu czasowego przy użyciu testu t-Studenta dla niezależnych próbek. Ponadto w każdej grupie zostanie przeprowadzony sparowany test t-Studenta w celu oceny różnic średnich drugorzędowych punktów końcowych mierzonych w określonych punktach czasowych.
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Zmiany częstości powikłań podczas stosowania CaP
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Częstość występowania powikłań, w szczególności wynaczynienia cementu i tymczasowego spadku ciśnienia krwi, zostanie porównana między dwiema grupami dla każdego punktu czasowego przy użyciu testu t-Studenta dla niezależnych próbek. Ponadto w każdej grupie zostanie przeprowadzony sparowany test t-Studenta w celu oceny różnic średnich drugorzędowych punktów końcowych mierzonych w określonych punktach czasowych.
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Zmiana niepełnosprawności w skali ODI u chorych na PMMA
Ramy czasowe: Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
ODI stosuje się głównie u pacjentów po urazach kręgosłupa. Wynik od 0% do 20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność; 21% do 40%, umiarkowana niepełnosprawność; i od 41% do 60% ciężkiej niepełnosprawności.
Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Zmiana niepełnosprawności w skali ODI u pacjentów z CaP
Ramy czasowe: Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
ODI stosuje się głównie u pacjentów po urazach kręgosłupa. Wynik od 0% do 20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność; 21% do 40%, umiarkowana niepełnosprawność; i od 41% do 60% ciężkiej niepełnosprawności.
Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Zmiana dolegliwości bólowych kręgosłupa w skali VAS u pacjentów z PMMA
Ramy czasowe: Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
VAS – Spine Visual Analogue Scale to pomiar, który mierzy natężenie bólu i jest wypełniany przez samego pacjenta.
Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Zmiana dolegliwości bólowych kręgosłupa w skali VAS u pacjentów z CaP
Ramy czasowe: Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
VAS – Spine Visual Analogue Scale to pomiar, który mierzy natężenie bólu i jest wypełniany przez samego pacjenta.
Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Zmiana jakości życia pacjentów z PMMA mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety
Ramy czasowe: Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia zgłaszanej przez pacjenta.
Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Zmiana jakości życia pacjentów z CaP mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety
Ramy czasowe: Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia zgłaszanej przez pacjenta.
Pięciokrotnie – po operacji, podczas każdej wizyty studyjnej (6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of Graz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paul Puchwein, Assist.Prof., University Hospital Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • V 2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Planowane jest upublicznienie wyników badań w ramach pracy naukowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami