Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niegorszość, bezpieczeństwo i zgodność pomiędzy partiami szczepionki przeciw cholerze doustnej — uproszczone w porównaniu z Shanchol™ w nepalskim

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: International Vaccine Institute

Faza III, wieloośrodkowa, zaślepiona obserwatorem, randomizowana, aktywnie kontrolowana próba mająca na celu ocenę równoważności immunologicznej, bezpieczeństwa i spójności między seriami szczepionki przeciw cholerze doustnej — uproszczona w porównaniu z Shanchol™ u zdrowych nepalskich uczestników w wieku od 1 do 40 lat

Badacze planują zbadać równoważność immunologiczną, bezpieczeństwo i zgodność między seriami OCV-S w porównaniu z Shanchol™ u zdrowych nepalskich uczestników w wieku od 1 do 40 lat. Badacze postawili hipotezę, że uproszczony preparat jest w stanie wywołać niegorszą immunogenność w porównaniu z nieuproszczonym, licencjonowanym OCV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2530

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • City- Nepalgunj
      • Banke, City- Nepalgunj, Nepal
        • Nepalgunj medical college
    • Dharan
      • Rautahat, Dharan, Nepal
        • B.P.Koirala Institute of Health Sciences
    • Dhulikhel
      • Kavre, Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital
    • Sukedhara
      • Kathmandu, Sukedhara, Nepal, 44600
        • Kanti Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy w wieku od 1 do 40 lat w chwili rejestracji
  • Uczestnicy/rodzic/rodzice/prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) wyrażający pisemną świadomą zgodę na dobrowolny udział w badaniu
  • Uczestnicy/Rodzice/LAR, którzy mogą być obserwowani w okresie badania i mogą spełnić wymagania dotyczące badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia reakcji nadwrażliwości na inne szczepionki profilaktyczne
  • Ciężkie choroby przewlekłe lub stany chorobowe na podstawie oceny medycznej badacza. W szczególności uczestnik z a) przewlekłą infekcją, taką jak gruźlica lub następstwo poliomyelitis, b) znaną historią zaburzeń funkcji immunologicznych, c) przewlekłym stosowaniem sterydów ogólnoustrojowych (>2 mg/kg/dobę lub >20 mg/dobę prednizonu) równoważny przez okresy przekraczające 10 dni)/leki cytotoksyczne/immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 tygodni, d) czynna choroba nowotworowa z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ, odpowiednio leczonego raka stopnia I, z którego pacjentka jest obecnie w całkowitej remisji lub inny nowotwór, od którego uczestnik nie chorował od 5 lat, e) zastoinowa niewydolność serca, f) zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, g) osoby zakażone wirusem HIV, h) neurologiczne i /lub zaburzenia psychiczne lub i) znana historia niekontrolowanej koagulopatii lub zaburzeń krwi
  • Uczestnik, który planował lub otrzymał inne szczepionki od 1 miesiąca przed szczepieniem testowym, z wyłączeniem kampanii szczepień zdrowia publicznego z powodu ogniska
  • Uczestnik jednocześnie zapisany lub zaplanowany do udziału w innym badaniu
  • Otrzymanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnik, który otrzymał wcześniej szczepionkę przeciwko cholerze
  • Każda uczestniczka, która karmi piersią, jest w ciąży lub planuje ciążę w okresie studiów
  • Uczestnicy planujący opuszczenie obszaru studiów przed końcem okresu studiów
  • Pracownicy lub członkowie rodzin ośrodków badawczych OCV-S

Tymczasowe przeciwwskazanie:

Jeśli u uczestnika występuje jeden z warunków/sytuacji wymienionych poniżej, badacz odłoży szczepienie podstawowe lub kolejne do czasu ustąpienia tego stanu/sytuacji.

  • Choroba przebiegająca z gorączką (temperatura pod pachami ≥ 37,5°C) lub ostra choroba/zakażenie o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w dniu szczepienia lub planowanego szczepienia, według oceny badacza.
  • Objawy żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem badania.
  • Podawanie leków przeciwbiegunkowych lub antybiotyków w celu leczenia biegunki lub bólu brzucha trwającego co najmniej 2 tygodnie w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

  • Biegunka występująca do 1 tygodnia w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

    • Laktacja: Kobiety karmiące piersią nie będą rejestrowane. Jeśli uczestniczka zdecyduje się karmić piersią w okresie szczepień, zostanie wykluczona z dalszych szczepień, ale będzie obserwowana ze względów bezpieczeństwa do końca badania
    • Test ciążowy jest niezbędny dla wszystkich zamężnych kobiet w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa uproszczonej szczepionki przeciw cholerze doustnej (OCV-S) (partia 1)
Uczestnicy (n=330) w wieku 18-40 lat otrzymają OCV-S (seria 1) zgodnie z harmonogramem 0-2 tygodni.
Biologiczny: Uproszczona doustna szczepionka przeciwko cholerze (OCV-S)
  • Producent: EuBiologics Co., Ltd.
  • Podanie doustne
Eksperymentalny: Grupa uproszczonej szczepionki przeciw cholerze doustnej (OCV-S) (seria 2)
Uczestnicy (n=330) w wieku 18-40 lat otrzymają OCV-S (seria 2) zgodnie z harmonogramem tygodniowym 0-2.
Biologiczny: Uproszczona doustna szczepionka przeciwko cholerze (OCV-S)
  • Producent: EuBiologics Co., Ltd.
  • Podanie doustne
Eksperymentalny: Grupa uproszczonej szczepionki przeciw cholerze doustnej (OCV-S) (seria 3)
Uczestnicy (n=935) w wieku 1-40 lat otrzymają OCV-S (seria 3) zgodnie ze schematem 0-2 tygodni.
Biologiczny: Uproszczona doustna szczepionka przeciwko cholerze (OCV-S)
  • Producent: EuBiologics Co., Ltd.
  • Podanie doustne
Aktywny komparator: Grupa Shanchol™
Uczestnicy (n=935) w wieku 1-40 lat otrzymają Shanchol™ zgodnie ze schematem 0-2 tygodni.
Biologiczny: Shanchol™
  • Producent: Shantha Biotechnics
  • Podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunologiczna równoważność OCV-S w porównaniu z Shanchol™ (tj. jedna seria OCV-S) mierzona współczynnikami serokonwersji dla wszystkich grup wiekowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Odsetek uczestników wykazujących serokonwersję mian wibrobójczych przeciwko Vibrio cholerae O1 Inaba i O1 Ogawa 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™ dla wszystkich grup wiekowych
2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Profil bezpieczeństwa szczepionek
Ramy czasowe: Jak w opisie
Częstość oczekiwanych zdarzeń niepożądanych w ciągu 7 dni po szczepieniu, niezamówionych zdarzeń niepożądanych w ciągu 28 dni po szczepieniu, poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) po każdej dawce w całym okresie badania we wszystkich grupach wiekowych i w każdej warstwie wiekowej
Jak w opisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunologiczna równoważność OCV-S w porównaniu z Shanchol™ (tj. jedna seria OCV-S) mierzona za pomocą GMT dla wszystkich grup wiekowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Średnia geometryczna miana (GMT) przeciwciał wibrobójczych przeciwko Vibrio cholerae O1 Inaba i Ogawa 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™ dla wszystkich grup wiekowych
2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Immunologiczna równoważność OCV-S w porównaniu z Shanchol™ (tj. jedna seria OCV-S) mierzona współczynnikiem serokonwersji w każdej warstwie wiekowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Odsetek uczestników wykazujących serokonwersję przeciwko Vibrio cholerae O1 Inaba i Ogawa 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej serii OCV-S) lub Shanchol™ w każdej grupie wiekowej
2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Immunologiczna równoważność OCV-S w porównaniu z Shanchol™ (tj. jedna seria OCV-S) mierzona za pomocą GMT w każdej warstwie wiekowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Średnia geometryczna miana przeciwciał wibrobójczych przeciwko Vibrio cholerae O1 Inaba i Ogawa 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej serii OCV-S) lub Shanchol™ w każdej grupie wiekowej
2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Równoważność immunogenności w 3 seriach mierzona według GMT
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Średnia geometryczna miana przeciwciał wibrobójczych przeciwko Vibrio cholerae O1 Inaba i Ogawa 2 tygodnie po drugiej dawce 3 serii OCV-S u dorosłych
2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoważność immunogenności w 3 seriach mierzona współczynnikami serokonwersji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Odsetek uczestników wykazujących serokonwersję mian wibrobójczych przeciwko Vibrio cholerae O1 Inaba i Ogawa 2 tygodnie po drugiej dawce 3 partii OCV-S u dorosłych
2 tygodnie po drugiej dawce OCV-S (tj. jednej partii OCV-S) lub Shanchol™
Wibrobójcze reakcje przeciwciał
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej dawce OCV-S (tj. jednej serii OCV-S) lub Shanchol™
Współczynnik serokonwersji i GMT odpowiedzi przeciwciał wibrobójczych 2 tygodnie po pierwszej dawce dla wszystkich grup wiekowych i dla każdej warstwy wiekowej
2 tygodnie po pierwszej dawce OCV-S (tj. jednej serii OCV-S) lub Shanchol™

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
International Vaccine Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
EuBiologics Co.,Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julia Lynch, MD, International Vaccine Institution

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IVI OCV-S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami