Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (dCBT-I) na przewlekłą bezsenność: randomizowana, kontrolowana próba

4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jing MA, Peking University First Hospital
To randomizowane, otwarte, równolegle kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności klinicznej opartej na smartfonach cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (dCBT-I). Pacjenci, u których rozpoznano przewlekłą bezsenność i biegle posługują się telefonem komórkowym przeznaczonym do CBT-I. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy dCBT-I i Grupy Edukacji Snu. Podstawowym wynikiem jest nasilenie bezsenności mierzone za pomocą Insomnia Severity Index (ISI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z równoległą kontrolą. Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni CBTI z powodu przewlekłej bezsenności, będą rekrutowani i obserwowani przez 6 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy dCBT-I i Grupowej Edukacji Snu, a następnie zbadają skuteczność kliniczną cyfrowej terapii CBT-I opartej na smartfonach. Będziemy zbierać podstawowe informacje: charakterystykę populacji, w tym wiek, płeć, wykształcenie, zatrudnienie, status mieszkaniowy i mieszkaniowy, dane demograficzne, palenie i spożycie alkoholu, wskaźnik masy ciała (BMI); historia medyczna i status leków oraz działania niepożądane podczas leczenia. Podstawowym wynikiem jest Insomnia Severity Index (ISI). Wyniki drugorzędne obejmują informacje z dziennika snu online dotyczące: czasu spędzonego w łóżku (TIB), całkowitego czasu snu (TST), wydajności snu (SE), całkowitego czasu budzenia (TWT); zmierzone bransoletki informacje dotyczące: całkowitego czasu snu (TST), latencji snu (SL), wydajności snu (SE), czasu wybudzenia ze snu (TWS), ustawienia oceny jakości snu przez bransoletkę; 16-itemowa Skala Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu (DBAS-16); Skala ciężkości zmęczenia (FSS); Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12); Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7); Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Uczestnicy, którzy spełniają proponowane kryteria ICSD-3 i DSM-5 dotyczące uporczywej bezsenności. (a) aktualna skarga na zły sen (trudności w zapoczątkowaniu i/lub utrzymaniu snu, wczesne budzenie się lub nieregenerujący sen); z (b) znaczącymi skutkami w ciągu dnia w 1 z 6 domen (zmęczenie, senność w ciągu dnia, upośledzenie funkcji poznawczych [np. problemy z koncentracją], zaburzenia nastroju, upośledzenie funkcjonowania zawodowego lub akademickiego [np. niska produktywność], upośledzenie funkcjonowania interpersonalnego/społecznego); oraz (c) wpływających na nie przez 3 noce w tygodniu przez 3 miesiące.
  3. Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) ≥14;
  4. Jeśli współistnieją zaburzenia snu lub zaburzenia psychiczne, leczenie tego stanu powinno być stabilne w momencie włączenia do badania. Nie ma wymogu leków na bezsenność.
  5. Potrafi umiejętnie korzystać z apletu APP / Wechat, może swobodnie komunikować się, czytać i wypełniać kwestionariusz elektroniczny, dobrze rozumiejąc.
  6. Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność pracy zmianowej, uraz głowy, ostre myśli samobójcze, obecna mania, schizofrenia lub zwiększone używanie substancji.
  2. Z udokumentowanymi ciężkimi chorobami fizycznymi upośledzającymi sen: takimi jak choroba czaszkowo-mózgowa, ból nowotworowy, niestabilna dusznica bolesna lub niekontrolowana niewydolność serca itp.
  3. Obecna lub przebyta CBT-I
  4. Skala Senności Epworth (ESS) ≥12
  5. Bez świadomej zgody lub bez podpisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa dCBT-I
uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy dCBT-I oparty na smartfonie z apletu Wechat
Behawioralne: oparty na smartfonie dCBT-I z apletu Wechat
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy dCBT-I oparty na smartfonie z apletu Wechat.
Pozorny komparator: Grupa edukacji snu
Pacjenci otrzymają edukację na temat zdrowia snu, taką jak porady otrzymywane ze wspólnej kliniki snu za pomocą tego samego apletu, co grupa CBT-I w smartfonie
Behawioralne: nauka snu
Uczestnicy otrzymają edukację dotyczącą snu na wzór porad uzyskanych z powszechnej kliniki snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wizyta V2 i V4 ( 6, 18 tygodni po rekrutacji).
ISI to 6-punktowa samoopisowa miara upośledzenia funkcjonowania w ciągu dnia z powodu nieodpowiedniego snu. ISI wykazuje odpowiednią spójność wewnętrzną, odpowiednią rzetelność testu-retestu oraz wrażliwość na zmiany związane z leczeniem. Wyniki mogą wahać się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Uważa się, że wyniki wyższe niż 14 wskazują na obecność klinicznej bezsenności, a zmiana w wynikach 8,4 odzwierciedla umiarkowaną poprawę w próbkach klinicznych.
Wizyta V2 i V4 ( 6, 18 tygodni po rekrutacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaki snu zarejestrowane przez internetowy dziennik snu
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Uczestnicy będą zachęcani do zapisywania dzienników snu każdego dnia przez 6 tygodni interwencji. Uczestnicy będą wypełniać 7-dniowe dzienniki snu online na początku badania przed rekrutacją oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji. Do analizy zostaną wykorzystane następujące parametry wyodrębnione z dziennika: czas w łóżku (TIB), całkowity czas snu (TST), latencja snu (SL), efektywność snu (SE), czasy wybudzeń ze snu (TWS), - oceniana jakość snu. Dane sugerują, że śledzenie parametrów snu za pomocą tych dzienników może zapewnić pełniejsze zrozumienie stanu snu.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Postacie snu zarejestrowane przez inteligentną bransoletkę
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Uczestnicy będą nosić bransoletkę codziennie w każdym ocenianym punkcie czasowym przez co najmniej tydzień przed każdą oceną/wizytą. Do analizy zostaną użyte następujące parametry zarejestrowane przez bransoletkę: całkowity czas snu (TST), latencja snu (SL), efektywność snu (SE), czas wybudzenia z trybu uśpienia (TWS), ustawienie oceny jakości snu według bransoletki.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące skali snu (DBAS-16)
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje w DBAS-16 będą udzielane na 10-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Jak podkreślili Morin i wsp., nie ma absolutnie dobrej lub złej odpowiedzi dla pojedynczej pozycji. Raczej stopień, w jakim dana pozycja jest popierana przez uczestnika, jest odzwierciedleniem natury dysfunkcji. Średnie wyniki są sumowane w celu wygenerowania ogólnego indeksu DBAS-16 i czterech podskal (konsekwencje, zmartwienie/bezradność, oczekiwania, leki), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze dysfunkcyjne przekonania i postawy dotyczące snu.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Skala składa się z dziewięciu pozycji do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie wpływu zmęczenia. Odpowiedzi na poszczególne pozycje oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Wynik FSS jest obliczany jako średnia wyników wszystkich pozycji, przy czym wynik C4 wskazuje na nienormalne zmęczenie, a wynik C5 wskazuje na poważne zmęczenie.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
SF-12 wywodzi się z SF-36 i mierzy jakość życia za pomocą 12 pozycji. Generuje profil HRQoL respondentów w ośmiu domenach: funkcja fizyczna (PH), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (V), funkcja społeczna (SF), rola emocjonalna (RE) ) i zdrowia psychicznego (MH). Na koniec SF-12 generuje podsumowanie wyników sprawności fizycznej (PCS) i wyników sprawności umysłowej (MCS). PCS jest obliczany na podstawie kombinacji funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu ciała i ogólnych wyników zdrowotnych. MCS jest obliczany na podstawie kombinacji wyników witalności, funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
GAD-7 jest przeznaczony do stosowania u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. GAD-7 składa się z kwestionariusza samoopisowego, który pozwala na szybkie wykrycie GAD. Badani zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni niepokoiły ich problemy związane z lękiem, odpowiadając na siedem pytań w 4-stopniowej skali. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21. Przy punkcie odcięcia wynoszącym 9, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% w wykrywaniu GAD w porównaniu z ustrukturyzowanym wywiadem psychiatrycznym.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji. Niektórzy uczestnicy 52 tygodnie po rekrutacji decydowali sami.
Insomnia Severity Index (ISI) podczas wizyty V3 i V5
Ramy czasowe: Wizyta V3 i V5 (10, 30 tygodni po rekrutacji).
Porównanie ISI między CBT-I a grupą kontrolną podczas wizyty V3 i V5
Wizyta V3 i V5 (10, 30 tygodni po rekrutacji).
Poprawa Insomnia Severity Index (ISI).
Ramy czasowe: 6, 10,18, 30 tygodni po rekrutacji.
Porównanie wartości poprawy ISI, wskaźnika poprawy, wskaźnika odpowiedzi na leczenie i wskaźnika remisji bezsenności między grupą dCBT-I a grupą kontrolną
6, 10,18, 30 tygodni po rekrutacji.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji.
PHQ-9 jest samoopisową miarą depresji, szeroko stosowaną w badaniach i jako miara przesiewowa w podstawowej opiece zdrowotnej i szpitalach.
linii bazowej oraz 6, 10, 18, 30 tygodni po rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University First Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Zeen health (Beijing) Technology Co., Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jing Ma, Doctor, Peking University First Hospital
  • Dyrektor Studium: Cheng Zhang, Doctor, Peking University First Hospital
  • Dyrektor Studium: Yanan Liu, Doctor, Peking University First Hospital
  • Dyrektor Studium: Yane Shen, Postgraduate, Peking University First Hospital
  • Dyrektor Studium: Xiaoming Guo, Doctor, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami