Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń oddechowych Farinellego u pacjentów z POChP

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Wpływ ćwiczeń oddechowych Farinellego na wydolność krążeniowo-oddechową i objawy u pacjentów z POChP

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych Farinellego na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, wydolność tlenową, wpływ kwestionariuszy POChP, cytokiny i stres oksydacyjny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szesnastu pacjentów z POChP (GOLD I) o nasileniu łagodnym i umiarkowanym (GOLD II) w wieku od 51 do 80 lat, którzy zgłosili się do gabinetu ambulatoryjnego Szpitala Phramongkutklao podzielono na 2 grupy; grupa oddychania przeponowego (DB; n=8) i grupa oddychania Farinellego (FB; n=8). Uczestnikom w każdej grupie podawano pełne ćwiczenia oddechowe 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Dane fizjologiczne i czynność płuc (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV i IC), siła mięśni oddechowych (MIP i MEP), wydolność tlenowa (6-MWD i VO2max), wpływ kwestionariusza POChP (mMRC i CAT), cytokiny (TNF-α i IL-6) oraz stres oksydacyjny (MDA) zostały przeanalizowane podczas testu Pre- i Post.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP leczeni w szpitalu Phramongkutklao
  • Mieć historię palenia
  • Wartość przewidywana FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ponad 50%
  • Brak zmian w lekach od 4 tygodni
  • Brak historii ostrego zaostrzenia w ciągu 4 tygodni
  • Brak historii chorób serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające ostre zaostrzenie
  • Nie może uczestniczyć w co najmniej 80% programu treningowego (≤ 32 sesje po 40 sesji)
  • Brak chęci do dalszego treningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa oddechowa Farinellego
Wykonuj ćwiczenia oddechowe Farinellego 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia oddechowe Farinellego
po 1 minucie normalnego oddychania postępuj zgodnie z tą instrukcją; wdech 2 sekundy, zawieszenie 2 sekundy, wydech 2 sekundy. wdech 3 sekundy, zawieszenie 3 sekundy, wydech 3 sekundy. wdech 4 sekundy, zawieszenie 4 sekundy, wydech 4 sekundy. wdech 5 sekund, zawieszenie 5 sekund, wydech 5 sekund. wdech 6 sekund, zawieszenie 6 sekund, wydech 6 sekund. Cykl ten trwał 1 minutę (60 sekund), zwany oddechem Farinellego (FB). Kiedy uczestnicy zakończyli ten cykl, powtórzyli go ponownie 4 razy. 1 minuta NB + 4 minuty FB tzw. 1 zestaw. Uczestników poproszono o ćwiczenie 6 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez tydzień 1-4 i zwiększono czas trwania do 8 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu w tygodniu 5-8.
Inny: Grupa oddychania przeponowego (grupa kontrolna)
Ukończ ćwiczenie oddychania przeponowego 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego
po 1 minucie normalnego oddychania wykonaj 2-sekundowy wdech i 2-sekundowy wydech przez nos. Kontynuuj oddychanie tym wzorcem do 4 minut, a następnie wróć do normalnego oddychania przez 1 minutę. 1 minuta NB + 4 minuty DB zwane 1 zestawem. Uczestników poproszono o ćwiczenie 6 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez tydzień 1-4 i zwiększono czas trwania do 8 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu w tygodniu 5-8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuś zmianę pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej pojemności życiowej siły po 8 tygodniach.
FVC to całkowita objętość powietrza, którą można wydychać podczas maksymalnego wymuszonego wysiłku wydechowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FVC mierzy się w litrach.
Zmiana w stosunku do początkowej pojemności życiowej siły po 8 tygodniach.
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
FEV1 to objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie pod wpływem siły po maksymalnym wdechu. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEV1 podano w litrach.
Zmiana od bazowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do zmiany natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Reprezentuje proporcję pojemności życiowej osoby, która jest w stanie wygasnąć w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1) do pełnej, natężonej pojemności życiowej (FVC). Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEV1/FVC przedstawiono w procentach.
Zmiana od linii podstawowej Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 8 tygodniach.
PEF to ilość i szybkość powietrza, które można z dużą siłą wydmuchać z płuc. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. PEF jest mierzony w litrach/sekundach.
Zmiana w stosunku do szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 8 tygodniach.
Zmiana maksymalnej wentylacji dowolnej (MVV).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 8 tygodniach.
Uczestnicy zostali poproszeni o szybkie i mocne wdechy i wydechy przez 10 sekund. Maksymalną Dowolną Wentylację (MVV) mierzono w litrach/minutach.
Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 8 tygodniach.
Zmiana objętości oddechowej (TV).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej objętości oddechowej po 8 tygodniach.
TV to objętość powietrza wdychanego lub wydychanego podczas każdego cyklu oddechowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. TV mierzy się w litrach.
Zmiana od bazowej objętości oddechowej po 8 tygodniach.
Zmiana objętości rezerwy wdechowej (IRV).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej objętości rezerwy wdechowej po 8 tygodniach.
IRV to maksymalna objętość powietrza wdychanego z końcowego wdechu. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. IRV mierzy się w litrach.
Zmiana od bazowej objętości rezerwy wdechowej po 8 tygodniach.
Zmiana objętości rezerwy wydechowej (ERV).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej objętości rezerwy wydechowej po 8 tygodniach.
ERV to maksymalna objętość powietrza wydychanego z wydechu końcowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. ERV mierzy się w litrach.
Zmiana od bazowej objętości rezerwy wydechowej po 8 tygodniach.
Zmiana pojemności wdechowej (IC).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej pojemności wdechowej po 8 tygodniach.
IC to ilość powietrza, którą można wdychać po zakończeniu normalnego wydechu. Jest to zatem suma objętości oddechowej i zapasowej objętości wdechowej. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. IC pokazano w litrach.
Zmiana od początkowej pojemności wdechowej po 8 tygodniach.
Zmiana wymuszonego przepływu wydechowego od 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego wymuszonego przepływu wydechowego z 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%) po 8 tygodniach.
FEF25-75% to średni przepływ od punktu, w którym wydychane jest 25 procent FVC, do punktu, w którym wydychane jest 75 procent FVC. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEF25-75% mierzy się w litrach/sekundach.
Zmiana z wyjściowego wymuszonego przepływu wydechowego z 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%) po 8 tygodniach.
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach.
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O. Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos. W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy. W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach.
Wpływ zmiany POChP
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wpływu POChP po 8 tygodniach.
Wpływ POChP oceniono za pomocą mMRC i CAT. mMRC ma 5-punktową (0-4) skalę opartą na nasileniu duszności, podczas gdy CAT jest wypełnianym przez pacjenta narzędziem do oceny i ilościowej oceny jakości życia i nasilenia objawów u pacjentów z POChP. Składa się z ośmiu pytań, z których każde miało semantyczną 6-punktową (0-5) skalę różnicową, dającą łączny wynik do 40 punktów. Wyniki 0-10, 11-20, 21-30 i 31-40 oznaczały odpowiednio łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki wpływ kliniczny.
Zmiana od początkowego wpływu POChP po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniają się cytokiny
Ramy czasowe: Zmiana cytokin z linii podstawowej po 8 tygodniach.
Uczestników poproszono o dożylne nakłucie krwi 5 cm3. Poziomy cytokin (czynnik martwicy nowotworu alfa; TNF-α i interluekina-6; IL-6 mierzono w pg/ml) określono stosując multipleksowe zapalenie z osocza.
Zmiana cytokin z linii podstawowej po 8 tygodniach.
Zmiana dialdehydów malonowych (MDA).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dialdehydu malonowego po 8 tygodniach.
Uczestników poproszono o dożylne nakłucie krwi 5 cm3. Dialdehydy malonowe (MDA) analizowano za pomocą zestawu do testu fluorometrycznego peroksydacji lipidów (MDA) w μmol/l.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dialdehydu malonowego po 8 tygodniach.
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej wydolności tlenowej po 8 tygodniach.
Wydolność tlenową oceniano za pomocą 6-MWD, zgodnie z wytycznymi ATS z 2002 roku. Zmodyfikowane rozliczenie testu chodzenia po prostej na odcinku 25 m z punktami zwrotnymi. Uczestnicy zostali poproszeni o noszenie wygodnych ubrań i butów podczas testu, a ich parametry życiowe (tj. Tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi) były oceniane przed i po teście. Uczestnicy zostali poproszeni o spacer w wygodnym tempie przez 6 minut pod nadzorem pielęgniarki i pozwolono im zakończyć test i odpocząć podczas testu, jeśli wyczuli ciężką duszność.
Zmiana w stosunku do początkowej wydolności tlenowej po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EX PHYSIO SPSC 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami