Efectos del ejercicio respiratorio de Farinelli en pacientes con EPOC
Efectos del ejercicio de respiración de Farinelli sobre el estado cardiorrespiratorio y los síntomas en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC tratados en el Hospital Phramongkutklao
- Tener antecedentes de tabaquismo
- FEV1 predicho después del broncodilatador más del 50%
- Sin cambios en la medicación en 4 semanas
- Sin antecedentes de exacerbación aguda en 4 semanas
- Sin antecedentes de enfermedad cardiaca.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda recurrente
- No puede participar al menos el 80% del programa de entrenamiento (≤ 32 sesiones de 40 sesiones)
- Sin ganas de seguir practicando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de respiración de Farinelli
Complete el ejercicio de respiración de Farinelli 5 veces por semana durante 8 semanas.
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después de 1 minuto de respiración normal, siga estas instrucciones; inhala 2 segundos, suspende 2 segundos, exhala 2 segundos.
inhala 3 segundos, suspende 3 segundos, exhala 3 segundos.
inhala 4 segundos, suspende 4 segundos, exhala 4 segundos.
inhala 5 segundos, suspende 5 segundos, exhala 5 segundos.
inhala 6 segundos, suspende 6 segundos, exhala 6 segundos.
Este ciclo tuvo una duración de 1 minuto (60 segundos), denominado respiración de Farinelli (FB).
Cuando los participantes terminaron este ciclo, lo repitieron nuevamente 4 veces. 1 minuto de NB + 4 minutos de FB llamado 1 set.
Se pidió a los participantes que practicaran 6 series/día, 5 días/semana (de lunes a viernes) durante las semanas 1 a 4, y aumentaron la duración a 8 series/día, 5 días/semana durante las semanas 5 a 8.
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Otro: Grupo de respiración diafragmática (grupo de control)
Complete el ejercicio de respiración diafragmática 5 veces por semana durante 8 semanas.
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después de 1 minuto de respiración normal, inhale 2 segundos y exhale 2 segundos con vía aérea nasal.
Continúe respirando este patrón hasta 4 minutos, luego regrese a la respiración normal 1 minuto. 1 minuto de NB + 4 minutos de DB llamado 1 set.
Se pidió a los participantes que practicaran 6 series/día, 5 días/semana (de lunes a viernes) durante las semanas 1 a 4, y aumentaron la duración a 8 series/día, 5 días/semana durante las semanas 5 a 8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la capacidad vital de la fuerza (FVC)
Periodo de tiempo: Cambio de la capacidad vital de la fuerza inicial a las 8 semanas.
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FVC es el volumen total de aire que se puede exhalar durante un esfuerzo máximo de espiración forzada.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
La CVF se mide en litros.
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Cambio de la capacidad vital de la fuerza inicial a las 8 semanas.
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Cambio de volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo a las 8 semanas.
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FEV1 es el volumen de aire exhalado en el primer segundo bajo fuerza después de una inhalación máxima.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
FEV1 se mostró en litros.
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Cambio del volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo a las 8 semanas.
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La relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y el cambio de la capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial La relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada a las 8 semanas.
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Representa la proporción de la capacidad vital de una persona que es capaz de expirar en el primer segundo de expiración forzada (FEV1) a la capacidad vital forzada completa (FVC).
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
FEV1/FVC se mostró en porcentaje.
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Cambio desde el valor inicial La relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada a las 8 semanas.
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Cambio de flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo inicial a las 8 semanas.
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El PEF es la cantidad y la tasa de aire que se puede expulsar con fuerza de los pulmones.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
El PEF se mide en litros/segundos.
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Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo inicial a las 8 semanas.
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Cambio de Ventilación Voluntaria Máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la ventilación voluntaria máxima inicial a las 8 semanas.
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Se pidió a los participantes que inhalaran y exhalaran rápida y fuertemente durante 10 segundos.
La Ventilación Voluntaria Máxima (MVV) se midió en litros/minutos.
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Cambio con respecto a la ventilación voluntaria máxima inicial a las 8 semanas.
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Cambio de volumen corriente (TV)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen tidal inicial a las 8 semanas.
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TV es el volumen de aire inhalado o exhalado durante cada ciclo respiratorio.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
TV se mide en litros.
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Cambio del volumen tidal inicial a las 8 semanas.
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Cambio del volumen de reserva inspiratorio (IRV)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen de reserva inspiratorio inicial a las 8 semanas.
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IRV es el volumen máximo de aire inhalado al final de la inspiración.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
El IRV se mide en litros.
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Cambio del volumen de reserva inspiratorio inicial a las 8 semanas.
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Cambio de volumen de reserva espiratorio (ERV)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al volumen de reserva espiratorio inicial a las 8 semanas.
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ERV es el volumen máximo de aire exhalado al final de la espiración.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
El ERV se mide en litros.
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Cambio con respecto al volumen de reserva espiratorio inicial a las 8 semanas.
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Cambio en la capacidad inspiratoria (IC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad inspiratoria inicial a las 8 semanas.
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IC es la cantidad de aire que se puede inhalar después del final de una espiración normal.
Es, por tanto, la suma del volumen corriente y el volumen de reserva inspiratorio.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
IC se mostró en litros.
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Cambio desde la capacidad inspiratoria inicial a las 8 semanas.
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Cambio de Flujo Espiratorio Forzado del 25% al 75% de la capacidad vital (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Cambio del flujo espiratorio forzado inicial del 25 % al 75 % de la capacidad vital (FEF25-75 %) a las 8 semanas.
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FEF25-75% es el flujo promedio desde el punto en el que se ha exhalado el 25 por ciento de la FVC hasta el punto en el que se ha exhalado el 75 por ciento de la FVC.
Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
FEF25-75% se mide en litros/segundos.
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Cambio del flujo espiratorio forzado inicial del 25 % al 75 % de la capacidad vital (FEF25-75 %) a las 8 semanas.
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza muscular respiratoria basal a las 8 semanas.
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP) en cmH2O.
Los participantes estaban sentados usando un medidor de presión bucal portátil (es decir, MicroRPM) con una pinza nasal.
Para la medición de MIP, se les pidió a los participantes que exhalaran hasta que no sintieran que no quedaba aire en sus pulmones (comenzando con el punto de capacidad residual funcional [FRC]), luego sostuvieron el dispositivo en su boca e inhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
Para la medición MEP, se pidió a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire (comenzando con el punto de capacidad pulmonar total [TLC]), luego mantuvieron el dispositivo en la boca y exhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
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Cambio con respecto a la fuerza muscular respiratoria basal a las 8 semanas.
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Impacto del cambio de la EPOC
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al impacto inicial de la EPOC a las 8 semanas.
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El impacto de la EPOC se evaluó mediante el mMRC y el CAT.
El mMRC tiene una escala de 5 puntos (0-4) basada en la gravedad de la disnea, mientras que el CAT es un instrumento completado por el paciente para evaluar y cuantificar la calidad de vida y la carga de los síntomas en pacientes con EPOC.
Consta de ocho preguntas, cada una de las cuales tenía una escala diferencial semántica de 6 puntos (0-5), proporcionando una puntuación total de hasta 40 puntos.
Las puntuaciones 0-10, 11-20, 21-30 y 31-40 representaron un impacto clínico leve, moderado, grave y muy grave, respectivamente.
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Cambio con respecto al impacto inicial de la EPOC a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de citoquinas
Periodo de tiempo: Cambio de las citocinas basales a las 8 semanas.
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A los participantes se les solicitó punción de sangre endovenosa 5 cc.
Los niveles de citoquinas (factor de necrosis tumoral alfa; TNF-α e interluequina-6; IL-6 se midieron en pg/ml) se determinaron usando la inflamación multiplex del plasma.
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Cambio de las citocinas basales a las 8 semanas.
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Cambio de malondialdehídos (MDA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de Malondialdehídos a las 8 semanas.
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A los participantes se les solicitó punción de sangre endovenosa 5 cc.
Los malondialdehídos (MDA) se analizaron mediante el kit de ensayo fluorométrico de peroxidación lipídica (MDA) en μmol/L.
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Cambio desde el valor inicial de Malondialdehídos a las 8 semanas.
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Cambio de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad aeróbica inicial a las 8 semanas.
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La capacidad aeróbica se evaluó mediante el 6-MWD, siguiendo las pautas de la ATS de 2002.
Un asentamiento modificado de la prueba de marcha recta de 25 m con puntos de giro.
Se pidió a los participantes que usaran ropa y zapatos cómodos durante la prueba, y se evaluaron sus signos vitales (es decir, frecuencia cardíaca en reposo y presión arterial) antes y después de la prueba.
Se pidió a los participantes que caminaran a un ritmo cómodo durante 6 minutos bajo la supervisión de una enfermera y se les permitió terminar y descansar durante la prueba si sentían disnea intensa.
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Cambio desde la capacidad aeróbica inicial a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Beavers KM, Brinkley TE, Nicklas BJ. Effect of exercise training on chronic inflammation. Clin Chim Acta. 2010 Jun 3;411(11-12):785-93. doi: 10.1016/j.cca.2010.02.069. Epub 2010 Feb 25.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Holland AE, Hill CJ, Jones AY, McDonald CF. Breathing exercises for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD008250. doi: 10.1002/14651858.CD008250.pub2.
- Ksinopoulou H, Hatzoglou C, Daniil Z, Gourgoulianis K, Karetsi H. Respiratory function in vocal soloists, opera singers and wind instrument musicians. Med Lav. 2016 Dec 13;107(6):437-443.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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