Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie EOS-448 ze standardową opieką i/lub terapią badawczą u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi (TIG-006)

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: iTeos Belgium SA

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy I/II dotyczące EOS884448 (EOS-448) w połączeniu ze standardową opieką i/lub terapią badawczą u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie koszykowe fazy I/II, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, RP2D, farmakokinetykę, farmakodynamikę i działanie przeciwnowotworowe EOS-448 (znanego również jako GSK4428859A) w połączeniu ze standardowym leczeniem i/lub badaniami terapii uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oceniane będą kombinacje:

  • EOS-448 w połączeniu z pembrolizumabem, przeciwciałem anty-PD-1
  • EOS-448 w połączeniu z inupadenantem, badanym antagonistą receptora adenozynowego A2A
  • EOS-448 w połączeniu z dostarlimabem jako przeciwciałem anty-PD-1
  • inupadenant w połączeniu z dostarlimabem
  • EOS-448 w połączeniu z inupadenantem i dostarlimabem
  • EOS-448 w połączeniu z dostarlimabem i standardową chemioterapią u uczestników z NSCLC

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
153

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires St Luc-UCL
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Mons, Belgia, 7000
        • Chu Helora
    • Antwerp
      • Antwerpen, Antwerp, Belgia, 2610
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU Caen
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancerologie Lorraine (ICL)
      • Nantes, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francja, 75013
        • Pitié Salpêtrière
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • ICANS
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06006
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz - START MADRID
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Hospital Quirón Málaga
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Consorci Hospital Gral Univ Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Cataluña
      • Manresa, Cataluña, Hiszpania, 08243
        • Hospital Althaia Xarxa Assitencial de Manresa
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego
    • New Jersey
      • Bergen, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Universita degli Studi di Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • AUSL Della Romagna - Ospedale S. Maria delle Croci
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • IDB Center-Istituto Clinico Humanitas (IRCCS)
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Włochy, 10060
        • FPO-IRCCS Candiolo Cancer Insitute
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital (London location)
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton location)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczyć podpisaną pisemną świadomą zgodę na badanie
  • Mieć mierzalną chorobę, zgodnie z RECIST v1.1
  • Mieć stopień sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) stopnia 0 lub 1.
  • Mają odpowiednie funkcje narządów
  • Część 1A/1B/1C/1D/1E/1F: Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy guz lity, dla którego nie jest dostępne standardowe leczenie zwiększające przeżycie

  • Część 1G:

    • Mieć potwierdzony histologicznie lub potwierdzony cytologicznie nowo zdiagnozowany niepłaskonabłonkowy NSCLC w stadium IV (M1a lub M1b- AJCC, wydanie 8) LUB płaskonabłonkowy NSCLC.
    • Kwalifikują się do otrzymania terapii anty-PD(L)1 połączonej z chemioterapią w przypadku przerzutów pierwszego rzutu

  • Część 2 (rak płuc, H&N)

    • Mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie nawrotowego zaawansowanego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, uznanego za nieuleczalnego przez terapie miejscowe
    • Status PD-L1 pozytywny
  • Część 2 (czerniak): progresja po leczeniu przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-(L)1 (mAb)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką
  • Rozpoznano pierwotnego raka OUN.
  • Znane są przerzuty do OUN, chyba że były wcześniej leczone i dobrze kontrolowane przez co najmniej 1 miesiąc
  • Mieć współistniejące drugie nowotwory złośliwe, chyba że uzyskano całkowitą remisję co najmniej 2 lata przed włączeniem do badania
  • W wywiadzie zapalenie płuc stopnia ≥ 2, aktywna choroba autoimmunologiczna lub uporczywa toksyczność immunologiczna spowodowana terapią inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego stopnia ≥ 2
  • Mają toksyczność (z wyjątkiem łysienia) związaną z wcześniejszą terapią przeciwnowotworową i/lub operacją, chyba że toksyczność ustąpiła, powróciła do wartości wyjściowych lub stopnia 1. lub została uznana za nieodwracalną.
  • Mają niekontrolowaną lub znaczącą chorobę sercowo-naczyniową
  • Część 1: duża operacja w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  • Część 1: Otrzymali wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania
  • Część 2 (rak płuc, H&N): Należy potwierdzić, że receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinaza chłoniaka anaplastycznego (ALK), reaktywne formy tlenu (ROS1) lub jakakolwiek inna ukierunkowana terapia zatwierdzona przez aberrację genomową jest wskazana jako terapia podstawowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część 1D - EOS-448 + dostarlimab
Uczestnicy będą otrzymywać EOS-448 i dostarlimab w każdym cyklu
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: Dostarlimab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Eksperymentalny: Część 1A – EOS-448 + pembrolizumab
Uczestnicy będą otrzymywać EOS-448 i pembrolizumab w każdym cyklu
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: pembrolizumab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Eksperymentalny: Część 1B - EOS-448 + inupadenant
Uczestnicy będą otrzymywać EOS-448 na każdym cyklu i na bieżąco
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: nieunikniony
Antagonista receptora A2A
Inne nazwy:
  • EOS100850
Eksperymentalny: Część 1C - EOS-448 + inupadenant
Uczestnicy będą otrzymywać EOS-448 na każdym cyklu i na bieżąco
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: nieunikniony
Antagonista receptora A2A
Inne nazwy:
  • EOS100850
Eksperymentalny: Część 1E – inupadenant HCl + dostarlimab
Uczestnicy będą otrzymywać dostarlimab w każdym cyklu oraz inupadenant na bieżąco
Lek: nieunikniony
Antagonista receptora A2A
Inne nazwy:
  • EOS100850
Lek: Dostarlimab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Eksperymentalny: Część 1F – EOS-448 + dostarlimab + inupadenant HC
Uczestnicy będą otrzymywać EOS-448 i dostarlimab w każdym cyklu oraz inupadenant na bieżąco
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: nieunikniony
Antagonista receptora A2A
Inne nazwy:
  • EOS100850
Lek: Dostarlimab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Eksperymentalny: Część 1G - EOS-448 + dostarlimab + chemioterapie
Uczestnicy z 1L mNSCLC będą otrzymywać EOS-448 i dostarlimab oraz chemioterapię w każdym cyklu
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: Dostarlimab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Lek: Chemioterapia SOC
Chemioterapia SOC w 1L mNSCLC
Eksperymentalny: Część 2C – EOS-448 + dostarlimab
Uczestnicy z 1 l mHNSCC CPS ≥ 20 będą otrzymywać EOS-448 i dostarlimab w każdym cyklu
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: Dostarlimab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Eksperymentalny: Część 2D – EOS-448 + dostarlimab
Uczestnicy z 1 l mHNSCC 1 < CPS < 20 będą otrzymywać EOS-448 i dostarlimab w każdym cyklu
Lek: EOS-448
Przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT
Inne nazwy:
  • EOS884448
  • GSK4428859
  • belrestotug
Lek: Dostarlimab
Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z DLT i zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszego podania badanego leku do dnia 21-28 dla DLT / Do 120 dni po ostatniej dawce
Od pierwszego podania badanego leku do dnia 21-28 dla DLT / Do 120 dni po ostatniej dawce
Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) EOS884448 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią określony przez Badacza
Ramy czasowe: Do progresji choroby - około 48 miesięcy
Do progresji choroby - około 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub śmierci - około 48 miesięcy
Do czasu progresji choroby lub śmierci - około 48 miesięcy
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub śmierci - około 48 miesięcy
Do czasu progresji choroby lub śmierci - około 48 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub śmierci - około 48 miesięcy
Do czasu progresji choroby lub śmierci - około 48 miesięcy
Średnia i mediana Maksymalne stężenie (Cmax) EOS884448 na każdym poziomie dawki
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Odsetek uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi przeciwko EOS884448
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
iTeos Belgium SA

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GlaxoSmithKline
iTeos Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Iteos Clinical Trials, iTeos Belgium SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TIG-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami