Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzka owodniowa i pępowina z liofilizowanymi i mikronizowanymi cząstkami stałymi (TTAX03) dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 3-4 KL

17 września 2025 zaktualizowane przez: BioTissue Holdings, Inc

Faza 2, 52-tygodniowa próba TTAX03 w porównaniu z solą fizjologiczną jako pojedynczym wstrzyknięciem dostawowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 3-4 według Kellgrena-Lawrence'a

Wysunięto hipotezę, że pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie TTAX03, 100 mg w 2 ml soli fizjologicznej, przyniesie większe korzyści w odniesieniu do odsetka osób reagujących 12 tygodni po wstrzyknięciu niż taka sama objętość soli fizjologicznej, w oparciu o kryteria odpowiedzi OMERACT-OARSI .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowany, kontrolowany placebo, równoległy projekt fazy 2 z podwójnie ślepą próbą, który ma być prowadzony w wielu ośrodkach w Ameryce Północnej. Jeden poziom dawki TTAX03 (100 mg) zostanie przetestowany z taką samą objętością soli fizjologicznej, która jest nośnikiem zawiesiny (tj. substancją pomocniczą). Każdy pacjent otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie IA w kolano w znieczuleniu miejscowym, z dwiema wizytami kontrolnymi bezpieczeństwa w ciągu pierwszych ośmiu dni i trzecią pod koniec dwóch tygodni po wstrzyknięciu. Kolejne wizyty będą miały miejsce pod koniec 6 i 12 tygodnia w celu oceny odpowiedzi, przy czym koniec 12 tygodnia będzie głównym punktem końcowym. Dodatkowe wizyty odbędą się po 6, 9 i 12 miesiącach (koniec 26, 39, 52 tygodnia) w celu oceny czasu trwania korzyści i ogólnego wrażenia zmiany w stosunku do wartości początkowej, a także bezpieczeństwa. Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony 12 tygodni po otrzymaniu przypisanego wstrzyknięcia dostawowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • UAB Orthopaedic Surgery
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Alabama Orthopaedic Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Tuscon Orthopedic Institute
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Horizon Clinical Research
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Gulfcoast Research Institute
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Paragon Sports Medicine
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Manage Sites/The Ohio State University Wexner Medical Center, Sports Medicine The Ohio State University Wexner Medical Center, Sports Medicine
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Wiek ≥ 35 i ≤ 85 lat (do osiągnięcia limitu 30 pacjentów w wieku < 50 lat, kiedy to zostanie on przekształcony w wiek ≥ 50 i ≤ 85 lat)
  • Potrafi rzetelnie wypełnić samodzielnie kwestionariusz KOOS
  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego, z początkiem bólu ponad rok przed badaniem przesiewowym, zgodnie z przypomnieniem pacjenta
  • KL stopień 3 lub 4 w kolanie wskazującym
  • Ocena bólu (KOOS) w ciągu ostatniego tygodnia ≥ 70 w kolanie wskazującym podczas badania przesiewowego (kolano wskazujące będzie kolanem bardziej bolesnym o ≥ 20 w przypadku choroby obustronnej)
  • Historia ≥ 3 miesięcy niewystarczającego uśmierzania bólu przez kwas hialuronowy IA lub historia ≥ 3 miesięcy niewystarczającego uśmierzania bólu przez kortykosteroidy IA, chyba że są przeciwwskazane z medycznego punktu widzenia u pacjenta
  • ≥ 3-miesięczna historia niewystarczającego złagodzenia bólu po innych obecnie zalecanych metodach leczenia, w tym utracie wagi i fizjoterapii

  • Dowolne dwa z następujących:

    • Silny ból lub sztywność kolana, która ogranicza codzienne czynności, w tym chodzenie, wchodzenie po schodach oraz wchodzenie i schodzenie z krzeseł. Trudność w przejściu więcej niż kilku przecznic bez znacznego bólu i konieczność użycia laski lub balkonika
    • Umiarkowany lub silny ból kolana podczas odpoczynku, w dzień lub w nocy
    • Przewlekłe zapalenie kolana i obrzęk, który nie ustępuje po odpoczynku ani lekach
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Właściwa czynność szpiku kostnego (ANC > 1000 × 109 /l, płytki krwi ≥ 100 000 × 109 /l, Hgb ≥ 10 g/dl)
  • Odpowiednia czynność wątroby (AspAT/AlAT ≤ 1,5 × GGN, bilirubina całkowita ≤ 1,2 × GGN)
  • Odpowiednia czynność nerek (kreatynina ≤ 1,2 × GGN)
  • Negatywny wynik testu moczu na obecność opioidów (w tym opioidów syntetycznych)
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, choroba psychiczna, nerwice lub nieleczona depresja, które uniemożliwiałyby zrozumienie lub rzetelne uzupełnienie zgłaszanych przez pacjenta wskaźników wyników
  • Pacjent niezdolny do poruszania się, obłożnie chory lub z czynną fibromialgią, radikulopatią, bolesną neuropatią obwodową, niewydolnością naczyniową, chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub inną chorobą stawów na tyle poważną, że uniemożliwia ocenę bólu kolana lub powoduje upośledzenie czynnościowe
  • Bieżące stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub pozytywny wynik testu laboratoryjnego moczu na obecność opiatów w okresie przesiewowym
  • Kwas hialuronowy, kortykosteroidy, osocze bogatopłytkowe lub komórki macierzyste Iniekcje z kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy, kortykosteroidy doustne lub domięśniowe w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Zaplanowana artroskopia kolana lub operacja kolana w dowolnym kolanie w ciągu 12 tygodni od rejestracji
  • Znana lub podejrzewana infekcja stawu kolanowego
  • Historia operacji więzadeł stawu kolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ostra kontuzja kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy powodująca trudności w chodzeniu przez ponad 24 godziny
  • Historia zapalnych chorób stawów, chorób krystalicznych, takich jak dna moczanowa lub rzekoma, toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba autoimmunologiczna lub choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Przebyta naprawa więzadła krzyżowego, przeszczep autoprzeszczepu kostno-chrzęstnego, mozaikoplastyka, operacja podchrzęstna (subchondroplastyka) lub wcześniej stwierdzone złamanie podchrzęstnej niewydolności
  • Choroby współistniejące, które obejmują: znane inne przyczyny zapalenia stawów (zakaźne zapalenie stawów lub łuszczycowe zapalenie stawów), zapalenie kości i szpiku, chorobę sercowo-płucną, która ogranicza chodzenie bardziej niż ból kolana, przerzuty do kości lub chorobę Pageta obejmującą kończyny dolne.
  • Łuszczyca lub inne ostre lub przewlekłe stany zapalne lub infekcja skóry nad kolanem wskazującym
  • Objawy blokowania, okresowe blokowanie zakresu ruchu lub uczucie luźnego ciała, które może wskazywać na przemieszczenie łąkotki lub śródstawowe luźne ciało w kolanie wskazującym
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem ≤ 81 mg aspiryny na dobę) lub historia jakiejkolwiek koagulopatii lub zaburzenia krzepnięcia krwi, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat
  • Wcześniejsze lub obecne stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (innych niż kortykosteroidy stosowane w zapaleniu stawów), chemioterapii lub przeszczepu narządu (nerki, serce, płuca) w wywiadzie
  • Wcześniejsza radioterapia kolana wskazującego
  • Wcześniejsze leczenie za pomocą CLARIX FLO, NEOX FLO lub produktów z tkanek porodowych do wstrzykiwań z dowolnego wskazania
  • Jednoczesne leczenie lub leczenie w ciągu ostatnich 90 dni jakimkolwiek badanym lekiem
  • Ciężka współistniejąca choroba, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić to 52-tygodniowe badanie
  • Każdy stan, który w opinii badacza czyni pacjenta złym kandydatem do tego badania
  • Pozytywny test ciążowy z krwi lub znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: TTAX03
TTAX03 to sterylny, liofilizowany i mikronizowany ludzki produkt AM i UC w postaci cząstek, wytwarzany przy użyciu przetwarzania aseptycznego, po którym następuje końcowa sterylizacja za pomocą promieniowania gamma zgodnie z aktualnymi dobrymi praktykami tkankowymi (cGTP) i aktualnymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (cGMP) w celu zachowania macierzy zewnątrzkomórkowych i czynników wzrostu /cytokiny w nim bez żadnych żywych komórek. TTAX03 zawiesza się w objętości 2,0 ml sterylnego, wolnego od środków konserwujących 0,9% NaCl.
Biologiczny: TTAX03
Liofilizowane i mikronizowane cząstki ludzkie z pępowiny i owodni
Komparator placebo: Kontrola: sól fizjologiczna
2,0 ml sterylnego, wolnego od środków konserwujących samego 0,9% NaCl
Biologiczny: Solankowy
2 ml Sterylne, bez konserwantów 0,9% NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu i/lub poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni po wstrzyknięciu dostawowym

Odsetek pacjentów, którzy pod koniec 12 tygodni zgłaszają poprawę w zakresie bólu lub funkcji > lub = 50% w porównaniu z wartością wyjściową i bezwzględną zmianę > lub = 20;

- lub -

Poprawa w co najmniej 2 z 3 poniższych:

  • ból > lub = 20% i bezwzględna zmiana > lub = 10
  • funkcja > lub = 20% i bezwzględna zmiana > lub = 10
  • ocena globalna > lub = 20% i zmiana bezwzględna > lub = 10
12 tygodni po wstrzyknięciu dostawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala objawów kolana KOOS
Ramy czasowe: 6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyniku interwencji na objawy stawowe
6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Podskala bólu kolana KOOS
Ramy czasowe: 6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyniku interwencji w przypadku bólu kolana
6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Podskala funkcji fizycznych KOOS
Ramy czasowe: 6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyniku interwencji w zakresie funkcji fizycznych
6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Podskala Sport i Rekreacja KOOS
Ramy czasowe: 6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyniku interwencji dotyczącej zajęć sportowych i rekreacyjnych
6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Podskala jakości życia KOOS
Ramy czasowe: 6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyniku interwencji w jakość życia specyficzną dla stawów
6,12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Kwestionariusz Globalnego Wrażenia Pacjenta na temat Zmiany
Ramy czasowe: 12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku interwencji u pacjenta zgłaszanego przez Globalne Wrażenie Zmiany
12, 26, 39 i 52 tygodnie od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Ogólna zmiana w stosowaniu leków przeciwbólowych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W ciągu 52 tygodni od linii podstawowej do soli fizjologicznej
Zmiana czasu i częstotliwości stosowania leków przeciwbólowych oraz dostawowych iniekcji steroidów i/lub HA
W ciągu 52 tygodni od linii podstawowej do soli fizjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BioTissue Holdings, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TTAX03-CR005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami