Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie, starzenie się i wyniki w późniejszym życiu (HALLO-P)

8 października 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie pilotażowe dotyczące zdrowia, starzenia się i wyników w późniejszym życiu (HALLO-P): 9-miesięczne randomizowane badanie pilotażowe obejmujące 3 interwencje żywieniowe u 120 starszych osób dorosłych ze wskazaniem do utraty wagi

Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności dwóch interwencji skoncentrowanych na zmniejszeniu całkowitego spożycia kalorii lub skróceniu całkowitego czasu dziennego spożycia kalorii przez osoby starsze. Udział w tym badaniu będzie obejmował wizyty w naszej klinice w celu przetestowania i cotygodniowe wizyty interwencyjne (osobiste lub zdalne, w zależności od przydziału grupy) przez dziewięć miesięcy, przy całkowitym udziale trwającym około roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe jest częścią większego procesu planowania mającego na celu zaprojektowanie pełnowymiarowej randomizowanej próby w celu oceny długoterminowych skutków ograniczeń kalorycznych (CR) i ograniczonego czasowo jedzenia (TRE) na zdrowie osób starszych. Konkretnym celem HALLO-P jest zebranie danych w celu poinformowania o projekcie pełnoskalowego randomizowanego badania w celu oceny długoterminowych skutków ograniczenia kalorycznego i jedzenia w ograniczonym czasie u osób starszych. Pilotaż to 9-miesięczne badanie kliniczne. Dane pilotażowe zostaną wykorzystane do udoskonalenia kryteriów rekrutacji, oszacowania wydajności rekrutacji i udoskonalenia metod interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający w społeczności mężczyźni i kobiety mieszkający w hrabstwie Forsyth w Karolinie Północnej lub w okolicznych hrabstwach
  • otyłość (BMI = 30 - < 37 kg/m2) lub nadwagę (BMI = 27 - <30 kg/m2)
  • wskazanie do odchudzania (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, podwyższony obwód talii, kontrolowana cukrzyca)

Kryteria wyłączenia:

  • osób, dla których interwencje są potencjalnie niebezpieczne
  • historia zaburzeń odżywiania lub odżywiania
  • tych, którzy prawdopodobnie odpadną z powodu ciężkiej choroby przewlekłej lub z innych powodów
  • wykazujących niezdolność do wykonywania czynności samokontroli wymaganych interwencjami
  • osoby wykonujące pracę zmianową, ponieważ zaburzenia cykli okołodobowych mogą zakłócać TRE
  • niekontrolowanej lub wcześniej niewykrytej cukrzycy, ponieważ leczenie choroby może kolidować z interwencjami
  • niektóre zabiegi medyczne mogą komplikować interpretację wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Osobiste ramię ograniczenia kalorii
Ta grupa przejdzie 9-miesięczną behawioralną interwencję dietetyczną mającą na celu zmniejszenie spożycia kalorii o 20%. Przez pierwsze 6 miesięcy uczestnicy będą spotykać się osobiście raz w miesiącu indywidualnie i trzy razy w miesiącu w grupie z dietetykiem i/lub trenerem behawioralnym. W ciągu pozostałych trzech miesięcy interwencji co miesiąc odbywać się będzie jedno spotkanie grupowe i jedno indywidualne. Uczestnicy będą prowadzić zapisy dotyczące diety za pomocą aplikacji Fitbit na tablecie oraz wagi za pomocą inteligentnej wagi BodyTrace™, która przesyła dane za pośrednictwem aplikacji Companion przeznaczonej do danego badania. Uczestnicy będą używać noszonych na nadgarstku krokomierzy Fitbit, aby śledzić swoją aktywność fizyczną i otrzymywać informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji, aby promować ruch w ciągu dnia, stale zwiększając dzienną liczbę kroków.
Behawioralne: Indywidualne ograniczenie kalorii
20% CR dostarczane osobiście przez dietetyka/coacha
Eksperymentalny: Zdalne ramię ograniczenia kalorii
Ta grupa będzie miała 20% redukcję spożycia kalorii i harmonogramu spotkań oraz cel związany z aktywnością fizyczną podobny do grupy In-Person. Jednak zdalna interwencja ramienia zostanie przeprowadzona za pośrednictwem wideokonferencji.
Behawioralne: Zdalne ograniczenie kalorii
20% redukcja spożycia kalorii, harmonogram spotkań i cel aktywności fizycznej dostarczane zdalnie.
Eksperymentalny: Ograniczone czasowo ramię do jedzenia
Ta grupa zostanie poddana 9-miesięcznej interwencji dietetycznej ukierunkowanej na spożycie całego dziennego spożycia kalorii w ciągu 8 godzin, bez ograniczeń w spożyciu kalorii. Przez pierwsze 6 miesięcy uczestnicy będą spotykać się osobiście raz w miesiącu indywidualnie i trzy razy w miesiącu w grupie z dietetykiem i/lub trenerem behawioralnym. W ciągu pozostałych 3 miesięcy interwencji co miesiąc odbywać się będzie jedno spotkanie grupowe i jedno indywidualne. Uczestnicy TRE będą proszeni o codzienne logowanie się do aplikacji Companion przeznaczonej dla konkretnego badania w celu dokumentowania początku i końca ich cykli karmienia wraz z czasem spożywania posiłków/przekąsek. Podobnie jak w ramionach CR, uczestnicy będą używać monitorów kroków Fitbit noszonych na nadgarstku, aby śledzić swoją aktywność fizyczną i otrzymywać informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji, aby promować ruch w ciągu dnia, zwiększając dzienną liczbę kroków. Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy będzie stosowane w określonych odstępach czasu w celu udokumentowania poziomów glukozy w okresie 7-10 dni.
Behawioralne: Ograniczony czasowo
8-godzinny TRE z przyjmowaniem kalorii ad libitum. Ta grupa zostanie poddana 9-miesięcznej interwencji dietetycznej ukierunkowanej na spożycie całego dziennego spożycia kalorii w ciągu 8 godzin, bez ograniczeń w spożyciu kalorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy utrzymali > 10% ograniczenie kalorii
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Zdolność uczestników do utrzymania ograniczenia kalorycznego >10%
Miesiąc 9
Umiejętność utrzymania interwencji w zakresie ograniczonego czasu jedzenia (TRE).
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Będzie to miarą trwałości w okresie 9 miesięcy i będzie zgłaszane jako procent dziennego spożycia jedzenia w oknie <= 8,5 godziny, które jest wcześniej określone dla każdego uczestnika.
Miesiąc 9
Liczba uczestników, którzy zostali zatrzymani
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Retencja > 85%
Miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od linii bazowej do miesiąca 6 i od linii bazowej do 9 miesięcy
Oceniane za pomocą domowych wag.
Od linii bazowej do miesiąca 6 i od linii bazowej do 9 miesięcy
Zmiana wydatku energetycznego na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Ocenione przez ActivPAL
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Używanie podwójnie oznakowanej wody (DLW). Pobór energii zostanie obliczony na podstawie całkowitego wydatku energetycznego (TEE) oszacowanego przez DLW i zmiany zapasów energii organizmu (mierzonych masą ciała i/lub DXA) zgodnie z równaniem: Pobór energii = TEE + zmiana zapasów energii organizmu
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana w zgłaszanym przez siebie poborze energii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Dane zostaną zebrane, a składniki odżywcze i grupy żywności przeanalizowane za pomocą publicznie dostępnego narzędzia do oceny diety zautomatyzowanej przez 24 godziny (ASA24) National Cancer Institute.
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Funkcje fizyczne — zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
mierzona w kg (0-90kg)
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana funkcji poznawczych — MoCA
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Oceniane za pomocą (absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii) DXA.
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiany beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Według oceny DXA dla całkowitej beztłuszczowej masy ciała.
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zgodnie z oceną DXA przy użyciu Hip BMD
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Jak oceniono za pomocą kalorymetrii pośredniej pomiędzy wartością wyjściową a 9-miesięcznym okresem obserwacji
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana całkowitej masy mięśniowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Metoda D3-Kreatyny (D3Cr) stosowana do oceny całkowitej masy mięśniowej jest zakończona po przyjęciu przez uczestnika znanej ilości D3-kreatyny (kreatyny z atomami deuteru zastępującymi atomy wodoru), a wyznakowana kreatyna jest rozprowadzana po całym organizmie, z czego około 98% trafia do mięśni szkieletowych. Mierząc stosunek kreatyniny znakowanej (D3) do kreatyniny nieznakowanej w próbce moczu, można określić całkowitą pulę kreatyny w organizmie i obliczyć całkowitą masę mięśniową.
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Funkcja fizyczna – zmiana czasu marszu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Spacer na 400 m – liczony w sekundach (czas nieograniczony)
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Funkcja fizyczna - zmiana w eSPPB
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana ogólnej sprawności fizycznej, przy czym całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą sprawność fizyczną.
Od wartości początkowej do miesiąca 9
Zmiana biomarkerów związanych z wiekiem – insulina na czczo
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Insulina na czczo, biomarker związany z wiekiem
Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana biomarkerów związanych z wiekiem – interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Interleukina-6 (IL-6) jest związanym z wiekiem biomarkerem, cytokiną i kluczowym mediatorem stanu zapalnego
Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana biomarkerów związanych z wiekiem – rozpuszczalnego receptora I czynnika martwicy nowotworu (TNFRI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Receptor czynnika martwicy nowotworu 1 (TNRFI), biomarker związany z wiekiem, to białko, które działa jako receptor dla TNF-alfa, cytokiny biorącej udział w zapaleniu.
Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana biomarkerów związanych z wiekiem – cystatyna C
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana poziomu cystatyny C – biomarkera związanego z wiekiem stosowanego do oceny czynności nerek
Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana biomarkerów związanych z wiekiem – CRP z surowicy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana w białku C-reaktywnym, biomarkerze związanym z wiekiem, używanym do wykrywania stanu zapalnego w organizmie
Od wartości początkowej do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara J. Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Stephen B. Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Michael E. Miller, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: W. Jack Rejeski, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00072563
  • U01AG073240 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami