Badanie rolowane dla uczestników, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu sponsorowanym przez Genentech i/lub F. Hoffman-La Roche (UmbrellaMAX)
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Otwarte, wieloośrodkowe badanie rozszerzone z udziałem pacjentów wcześniej włączonych do badania sponsorowanego przez Genentech i/lub firmę F. Hoffmann-La Roche Ltd
The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
200
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reference Study ID Number: BX44273 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Zakończony
- GHdC Site Les Viviers
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Aktywny, nie rekrutujący
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Aktywny, nie rekrutujący
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Leuven, Belgia, 3000
- Zakończony
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- the First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310014
- Rekrutacyjny
- Zhejiang People's Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Chiny, 230601
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Meizhou, Chiny, 514031
- Rekrutacyjny
- Meizhou People's Hospital
-
Nanchang, Chiny, 330052
- Rekrutacyjny
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200120
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Chiny, 201104
- Rekrutacyjny
- Shanghai Geriatric Medical Center
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Cancer Hospital
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Chiny, 710126
- Rekrutacyjny
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xiamen, Chiny, 361003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430048
- Rekrutacyjny
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
-
Shaanxi
-
XI 'an City, Shaanxi Province, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie
-
Caen, Francja, 14076
- Rekrutacyjny
- Centre Francois Baclesse
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie de Bourgogne
-
Lyon, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Nîmes, Francja, 30029
- Zakończony
- Institut de cancerologie du Gard
-
Paris, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75970
- Rekrutacyjny
- Hopital Tenon
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
-
-
-
-
Asvestochóri, Grecja, 570 10
- Rekrutacyjny
- General Hospital "G.Papanikolaou"
-
Cholargós, Grecja, 155 62
- Rekrutacyjny
- Metropolitan General Hospital
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japonia, 810-8563
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Kanagawa, Japonia, 232-0024
- Aktywny, nie rekrutujący
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Zakończony
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanagawa, Japonia, 213-8587
- Rekrutacyjny
- Toranomon Branch Hospital
-
Kashiwa-shi, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Matsuyama, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Numakunai, Japonia, 028-3695
- Rekrutacyjny
- Iwate Medical University Hospital
-
Saitama, Japonia, 362-0806
- Rekrutacyjny
- Saitama Cancer Center
-
Sakaishi, Japonia, 591-8555
- Rekrutacyjny
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 463-707
- Zakończony
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
San José, Kostaryka, 10103
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinica CIMCA
-
San José, Kostaryka, 10108
- Aktywny, nie rekrutujący
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Durango, Meksyk, 34000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksyk
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Medico Culiacan SA de CV
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
- Zakończony
- Medical Care & Research
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Koszalin, Polska, 75-581
- Rekrutacyjny
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 117997
- Aktywny, nie rekrutujący
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 125248
- Rekrutacyjny
- P.A. Herzen Oncological Inst.
-
Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 121205
- Rekrutacyjny
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moskva, Moscow Oblast, Rosja, 119991
- Rekrutacyjny
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chulalongkorn Hospital
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan, 70457
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 02000
- Rekrutacyjny
- Arensia Exploratory Medicine - Ukraine
-
-
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Rekrutacyjny
- Leicester Royal Infirmary
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Zakończony
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligible for continuing Roche IMP-based therapy at the time of roll-over from the parent study, as per the parent study protocol OR
- Eligible for continuing the comparator agent(s) in a Genentech- or Roche-sponsored study as per the parent study protocol, with no access to commercially available comparator agent
- First dose of study treatment in this extension study will be received within 7 days of the treatment interruption window allowed by the parent study
- Continue to benefit from the Roche IMP-based therapy or comparator at the time of roll-over from the parent study as assessed by the investigator
- Ability to comply with the extension study protocol, per Investigator's judgement
Exclusion Criteria:
- Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study
- Study treatment or comparator agent is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant
- Treatment with any anti-cancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study
- Permanent discontinuation of all study treatment(s) or comparator agent(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
- Ongoing SAE(s) that has not resolved to baseline level or Grade ≤1 from the parent study or during the time between the last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study. Potential participants with an ongoing SAE that has not resolved to baseline level or Grade 1 may be enrolled at the investigator's discretion, provided the event is deemed clinically stable and the investigator documents that the potential clinical benefit outweighs the risk to the potential participant.
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Roche IMP(s) Monotherapy
Participants will continue to receive Roche IMP(s) monotherapy as per parent protocol, until disease progression, loss of clinical benefit as judged by the investigator, death, withdrawal of study consent, unacceptable toxicity, pregnancy, participants non-compliance, if local access becomes available or study termination by the Sponsor, whichever occurs first. |
Ipatasertib will be administered as a monotherapy at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Atezolizumab will be administered as a monotherapy and in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants' discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Bevacizumab will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Entrectinib will be administered as a monotherapy at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Inavolisib will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Divarasib will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab or bevacizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Giredestrant will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Roche Combined Agents
Participants will continue to receive Roche IMP(s) in combination with other agent(s) as per parent protocol, until disease progression, loss of clinical benefit as judged by the investigator, death, withdrawal of study consent, unacceptable toxicity, pregnancy, participants non-compliance, if local access becomes available or study termination by the Sponsor, whichever occurs first. |
Atezolizumab will be administered as a monotherapy and in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants' discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Bevacizumab will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Inavolisib will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Divarasib will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab or bevacizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Tiragolumab in combination with atezolizumab will be administered at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Tiragolumab and Atezolizumab in fixed dose combination administered intravenously (IV) at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
Giredestrant will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z ciągłym dostępem do terapii opartej na IMP firmy Roche i/lub środka porównawczego
Ramy czasowe: Do około 10 lat
|
Do około 10 lat
|
|
Liczba i ciężkość uczestników z wybranymi zdarzeniami niepożądanymi oceniana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja 5.0
Ramy czasowe: Do około 10 lat
|
Do około 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 marca 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 marca 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
6 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BX44273
- 2022-003414-36 (Numer EudraCT)
- 2023 (Grant/umowa NIH USA)
- 2023-504263-16-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .