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Um estudo de substituição para participantes previamente inscritos em um estudo patrocinado pela Genentech e/ou F. Hoffman-La Roche (UmbrellaMAX)

3 de novembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo de extensão multicêntrico aberto em pacientes previamente inscritos em um estudo patrocinado pela Genentech e/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd

The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Estude backup de contato

  • Nome: Reference Study ID Number: BX44273 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Charleroi, Bélgica, 6060
        • Concluído
        • GHdC Site Les Viviers
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Ativo, não recrutando
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Ativo, não recrutando
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Concluído
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Center
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Recrutamento
        • the First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Guangzhou, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, China, 510000
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang People's Hospital
      • Hangzhou, China, 310016
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, China, 150081
        • Recrutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, China, 230601
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Meizhou, China, 514031
        • Recrutamento
        • Meizhou People's Hospital
      • Nanchang, China, 330052
        • Recrutamento
        • The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
      • Nanjing, China, 210029
        • Recrutamento
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, China, 200120
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, China, 201104
        • Recrutamento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
      • Tianjin, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Xi'an, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China, 710126
        • Recrutamento
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xinxiang, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Recrutamento
        • Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
    • Shaanxi
      • XI 'an City, Shaanxi Province, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Coréia do Sul
      • Goyang-si, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
        • Recrutamento
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 463-707
        • Concluído
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Ativo, não recrutando
        • Asan Medical Center
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Ativo, não recrutando
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Ativo, não recrutando
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Recrutamento
        • Institut Bergonie
      • Caen, França, 14076
        • Recrutamento
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, França, 21000
        • Recrutamento
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
      • Lyon, França, 69373
        • Recrutamento
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, França, 34298
        • Recrutamento
        • Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nîmes, França, 30029
        • Concluído
        • Institut de cancerologie du Gard
      • Paris, França, 75005
        • Recrutamento
        • Institut Curie
      • Paris, França, 75970
        • Recrutamento
        • Hopital Tenon
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Recrutamento
        • ICO - Site René Gauducheau
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • Recrutamento
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Gustave Roussy
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13005
        • Recrutamento
        • AP-HM- Hôpital de La Timone
  • Grécia
      • Asvestochóri, Grécia, 570 10
        • Recrutamento
        • General Hospital "G.Papanikolaou"
      • Cholargós, Grécia, 155 62
        • Recrutamento
        • Metropolitan General Hospital
  • Japão
      • Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japão, 810-8563
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital
      • Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Ativo, não recrutando
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japão, 241-8515
        • Concluído
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japão, 213-8587
        • Recrutamento
        • Toranomon Branch Hospital
      • Kashiwa-shi, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Matsuyama, Japão, 791-0280
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Numakunai, Japão, 028-3695
        • Recrutamento
        • Iwate Medical University Hospital
      • Saitama, Japão, 362-0806
        • Recrutamento
        • Saitama Cancer Center
      • Sakaishi, Japão, 591-8555
        • Recrutamento
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
  • México
      • Durango, México, 34000
        • Ativo, não recrutando
        • Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Medico Culiacan SA de CV
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Concluído
        • Medical Care & Research
  • Polônia
      • Gda?sk, Polônia, 80-214
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Koszalin, Polônia, 75-581
        • Recrutamento
        • Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Recrutamento
        • Leicester Royal Infirmary
      • Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Concluído
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Rússia
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rússia, 117997
        • Ativo, não recrutando
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Moscow Oblast, Rússia, 125248
        • Recrutamento
        • P.A. Herzen Oncological Inst.
      • Moscow, Moscow Oblast, Rússia, 121205
        • Recrutamento
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moskva, Moscow Oblast, Rússia, 119991
        • Recrutamento
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Ativo, não recrutando
        • Chulalongkorn Hospital
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Ativo, não recrutando
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ativo, não recrutando
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Ucrânia
      • Kyiv, Ucrânia, 02000
        • Recrutamento
        • Arensia Exploratory Medicine - Ukraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Eligible for continuing Roche IMP-based therapy at the time of roll-over from the parent study, as per the parent study protocol OR
  • Eligible for continuing the comparator agent(s) in a Genentech- or Roche-sponsored study as per the parent study protocol, with no access to commercially available comparator agent
  • First dose of study treatment in this extension study will be received within 7 days of the treatment interruption window allowed by the parent study
  • Continue to benefit from the Roche IMP-based therapy or comparator at the time of roll-over from the parent study as assessed by the investigator
  • Ability to comply with the extension study protocol, per Investigator's judgement

Exclusion Criteria:

  • Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study
  • Study treatment or comparator agent is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant
  • Treatment with any anti-cancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study
  • Permanent discontinuation of all study treatment(s) or comparator agent(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
  • Ongoing SAE(s) that has not resolved to baseline level or Grade ≤1 from the parent study or during the time between the last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study. Potential participants with an ongoing SAE that has not resolved to baseline level or Grade 1 may be enrolled at the investigator's discretion, provided the event is deemed clinically stable and the investigator documents that the potential clinical benefit outweighs the risk to the potential participant.
  • Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Roche IMP(s) Monotherapy

Participants will continue to receive Roche IMP(s) monotherapy as per parent protocol, until disease progression, loss of clinical benefit as judged by the investigator, death, withdrawal of study consent, unacceptable toxicity, pregnancy, participants non-compliance, if local access becomes available or study termination by the Sponsor, whichever occurs first.
Medicamento: Ipatasertib

Ipatasertib will be administered as a monotherapy at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO5532961
Medicamento: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered as a monotherapy and in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants' discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO5541267
Medicamento: Bevacizumab

Bevacizumab will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO4876646
Medicamento: Entrectinib

Entrectinib will be administered as a monotherapy at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7102122
Medicamento: Inavolisib

Inavolisib will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7113755
Medicamento: Divarasib

Divarasib will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab or bevacizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7435846
Medicamento: Giredestrant

Giredestrant will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7197597
Experimental: Roche Combined Agents

Participants will continue to receive Roche IMP(s) in combination with other agent(s) as per parent protocol, until disease progression, loss of clinical benefit as judged by the investigator, death, withdrawal of study consent, unacceptable toxicity, pregnancy, participants non-compliance, if local access becomes available or study termination by the Sponsor, whichever occurs first.
Medicamento: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered as a monotherapy and in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants' discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO5541267
Medicamento: Bevacizumab

Bevacizumab will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO4876646
Medicamento: Inavolisib

Inavolisib will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7113755
Medicamento: Divarasib

Divarasib will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab or bevacizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7435846
Medicamento: Tiragolumab

Tiragolumab in combination with atezolizumab will be administered at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7092284
Medicamento: Tiragolumab and Atezolizumab

Tiragolumab and Atezolizumab in fixed dose combination administered intravenously (IV) at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7538483
Medicamento: Giredestrant

Giredestrant will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Outros nomes:
  • RO7197597

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com acesso contínuo à terapia baseada em IMP(s) da Roche e/ou agente(s) de comparação
Prazo: Até aproximadamente 10 anos
Até aproximadamente 10 anos
Número e gravidade dos participantes com eventos adversos selecionados avaliados de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE), versão 5.0
Prazo: Até aproximadamente 10 anos
Até aproximadamente 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hoffmann-La Roche

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BX44273
  • 2022-003414-36 (Número EudraCT)
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2023-504263-16-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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