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Un estudio de transferencia para participantes previamente inscritos en un estudio patrocinado por Genentech y/o F. Hoffman-La Roche (UmbrellaMAX)

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de extensión multicéntrico de etiqueta abierta en pacientes previamente inscritos en un estudio patrocinado por Genentech y/o F. Hoffmann-La Roche Ltd

The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Reference Study ID Number: BX44273 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Charleroi, Bélgica, 6060
        • Terminado
        • GHdC Site Les Viviers
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Activo, no reclutando
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Activo, no reclutando
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Terminado
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Corea del Sur
      • Goyang-si, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
        • Reclutamiento
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 463-707
        • Terminado
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Activo, no reclutando
        • Asan Medical Center
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Activo, no reclutando
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Activo, no reclutando
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francia, 14076
        • Reclutamiento
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamiento
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Reclutamiento
        • Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Terminado
        • Institut de cancerologie du Gard
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamiento
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75970
        • Reclutamiento
        • Hopital Tenon
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamiento
        • ICO - Site René Gauducheau
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Reclutamiento
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • AP-HM- Hôpital de La Timone
  • Grecia
      • Asvestochóri, Grecia, 570 10
        • Reclutamiento
        • General Hospital "G.Papanikolaou"
      • Cholargós, Grecia, 155 62
        • Reclutamiento
        • Metropolitan General Hospital
  • Japón
      • Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japón, 810-8563
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • Kyushu University Hospital
      • Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Activo, no reclutando
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Terminado
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japón, 213-8587
        • Reclutamiento
        • Toranomon Branch Hospital
      • Kashiwa-shi, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Matsuyama, Japón, 791-0280
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Numakunai, Japón, 028-3695
        • Reclutamiento
        • Iwate Medical University Hospital
      • Saitama, Japón, 362-0806
        • Reclutamiento
        • Saitama Cancer Center
      • Sakaishi, Japón, 591-8555
        • Reclutamiento
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
  • México
      • Durango, México, 34000
        • Activo, no reclutando
        • Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México
        • Activo, no reclutando
        • Centro Medico Culiacan SA de CV
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Terminado
        • Medical Care & Research
  • Polonia
      • Gda?sk, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Koszalin, Polonia, 75-581
        • Reclutamiento
        • Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • the First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Guangzhou, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310014
        • Reclutamiento
        • Zhejiang People's Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Porcelana, 150081
        • Reclutamiento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Porcelana, 230601
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Meizhou, Porcelana, 514031
        • Reclutamiento
        • Meizhou People's Hospital
      • Nanchang, Porcelana, 330052
        • Reclutamiento
        • The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Porcelana, 201104
        • Reclutamiento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Reclutamiento
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Porcelana, 710126
        • Reclutamiento
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Porcelana, 361003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xinxiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Porcelana, 450008
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430048
        • Reclutamiento
        • Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
    • Shaanxi
      • XI 'an City, Shaanxi Province, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Reclutamiento
        • Leicester Royal Infirmary
      • Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Terminado
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Rusia
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusia, 117997
        • Activo, no reclutando
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusia, 125248
        • Reclutamiento
        • P.A. Herzen Oncological Inst.
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusia, 121205
        • Reclutamiento
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moskva, Moscow Oblast, Rusia, 119991
        • Reclutamiento
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Activo, no reclutando
        • Chulalongkorn Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Activo, no reclutando
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwán, 70457
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Activo, no reclutando
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Ucrania
      • Kyiv, Ucrania, 02000
        • Reclutamiento
        • Arensia Exploratory Medicine - Ukraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Eligible for continuing Roche IMP-based therapy at the time of roll-over from the parent study, as per the parent study protocol OR
  • Eligible for continuing the comparator agent(s) in a Genentech- or Roche-sponsored study as per the parent study protocol, with no access to commercially available comparator agent
  • First dose of study treatment in this extension study will be received within 7 days of the treatment interruption window allowed by the parent study
  • Continue to benefit from the Roche IMP-based therapy or comparator at the time of roll-over from the parent study as assessed by the investigator
  • Ability to comply with the extension study protocol, per Investigator's judgement

Exclusion Criteria:

  • Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study
  • Study treatment or comparator agent is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant
  • Treatment with any anti-cancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study
  • Permanent discontinuation of all study treatment(s) or comparator agent(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
  • Ongoing SAE(s) that has not resolved to baseline level or Grade ≤1 from the parent study or during the time between the last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study. Potential participants with an ongoing SAE that has not resolved to baseline level or Grade 1 may be enrolled at the investigator's discretion, provided the event is deemed clinically stable and the investigator documents that the potential clinical benefit outweighs the risk to the potential participant.
  • Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Roche IMP(s) Monotherapy

Participants will continue to receive Roche IMP(s) monotherapy as per parent protocol, until disease progression, loss of clinical benefit as judged by the investigator, death, withdrawal of study consent, unacceptable toxicity, pregnancy, participants non-compliance, if local access becomes available or study termination by the Sponsor, whichever occurs first.
Droga: Ipatasertib

Ipatasertib will be administered as a monotherapy at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO5532961
Droga: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered as a monotherapy and in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants' discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO5541267
Droga: Bevacizumab

Bevacizumab will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO4876646
Droga: Entrectinib

Entrectinib will be administered as a monotherapy at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7102122
Droga: Inavolisib

Inavolisib will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7113755
Droga: Divarasib

Divarasib will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab or bevacizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7435846
Droga: Giredestrant

Giredestrant will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7197597
Experimental: Roche Combined Agents

Participants will continue to receive Roche IMP(s) in combination with other agent(s) as per parent protocol, until disease progression, loss of clinical benefit as judged by the investigator, death, withdrawal of study consent, unacceptable toxicity, pregnancy, participants non-compliance, if local access becomes available or study termination by the Sponsor, whichever occurs first.
Droga: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered as a monotherapy and in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants' discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO5541267
Droga: Bevacizumab

Bevacizumab will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO4876646
Droga: Inavolisib

Inavolisib will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7113755
Droga: Divarasib

Divarasib will be administered as a monotherapy or in combination with atezolizumab or bevacizumab at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7435846
Droga: Tiragolumab

Tiragolumab in combination with atezolizumab will be administered at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7092284
Droga: Tiragolumab and Atezolizumab

Tiragolumab and Atezolizumab in fixed dose combination administered intravenously (IV) at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7538483
Droga: Giredestrant

Giredestrant will be administered as a monotherapy or in combination at the same dose, schedule, and with the same administration guidelines that were in effect at the time of participants discontinuation from the parent study.

Otros nombres:
  • RO7197597

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con acceso continuo a la terapia basada en IMP(s) de Roche y/o agente(s) de comparación
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 10 años
Hasta aproximadamente 10 años
Número y gravedad de participantes con eventos adversos seleccionados evaluados según los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE), versión 5.0
Periodo de tiempo: Hasta 10 años aproximadamente
Hasta 10 años aproximadamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hoffmann-La Roche

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BX44273
  • 2022-003414-36 (Número EudraCT)
  • 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2023-504263-16-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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