Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa w objawach związanych z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność domowej przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej wspomaganej mediami społecznościowymi na objawy związane z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi

Rak piersi zajmuje pierwsze miejsce w pierwszej dziesiątce tajwańskich nowotworów ginekologicznych. Chemioterapia jest standardową metodą leczenia raka jelita grubego i raka piersi, ale niszcząc komórki rakowe, niszczy również zdrowe komórki, co powoduje skutki uboczne. Neuropatia obwodowa może prowadzić do uszkodzenia nerwów obwodowych i zmniejszenia ich aktywności, co wpływa na jakość życia pacjenta. Obecnie nie ma standardowej i skutecznej metody leczenia neuropatii obwodowej spowodowanej chemioterapią. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturą na poprawę objawów nerwów obwodowych u chorych na raka piersi poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak piersi zajmuje pierwsze miejsce w pierwszej dziesiątce tajwańskich nowotworów ginekologicznych. Chemioterapia jest standardową metodą leczenia raka jelita grubego i raka piersi, ale niszcząc komórki rakowe, niszczy również zdrowe komórki, co powoduje skutki uboczne. Neuropatia obwodowa może prowadzić do uszkodzenia nerwów obwodowych i zmniejszenia ich aktywności, co wpływa na jakość życia pacjenta. Obecnie nie ma standardowej i skutecznej metody leczenia neuropatii obwodowej spowodowanej chemioterapią. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturą na poprawę objawów nerwów obwodowych u chorych na raka piersi poddawanych chemioterapii. Przyjęty zostanie projekt badania eksperymentalnego. Wygodna próba 86 pacjentek z rakiem piersi, które ukończyły kurs chemioterapii w ciągu jednego miesiąca, zostanie zrekrutowana z przychodni centrum medycznego w środkowym dystrykcie Tajwanu. Pacjenci, którzy kwalifikują się i wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej lub grupy kontrolnej. Grupa przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej otrzyma 4 tygodnie interwencji przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnych środków związanych z tym badaniem. Dane z obu grup będą zbierane w momencie przyjęcia, w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu. Instrumenty badawcze obejmują podskalę oceny neurotoksyczności związanej z leczeniem nowotworu, wersję kliniczną Total Neuropathy Score, punktację elementów interferencyjnych Krótkiego Inwentarza Bólu oraz Numeryczną Skalę Oceny bólu dłoni i stóp. Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą oprogramowania SPSS. Wyjściowa równowaga cech demograficznych i chorobowych badanych zostanie zbadana za pomocą testu Chi-kwadrat i testu T niezależnej próby. W przypadku głównej zmiennej wynikowej, podskali neurotoksyczności i numerycznej skali oceny bólu dłoni i stóp, zastosowano uogólnione równania szacunkowe do analizy skutków interakcji między grupami, czasu do grupy i interakcji w czasie. Jednokierunkowa analiza wariancji (Analiza wariancji, ANOVA) w celu zbadania różnic wewnątrz- i międzygrupowych między kliniczną wersją zintegrowanej oceny neuropatii a punktacją pozycji interferencji prostej skali bólu przed i po teście (tydzień 4).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hsiu Ying HSU, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotnie zdiagnozowany rak piersi po raz pierwszy przez lekarza.
  2. Pacjenci, którzy ukończyli chemioterapię lub pooperacyjną chemioterapię uzupełniającą w ciągu 6 miesięcy, a lekami stosowanymi w chemioterapii są paklitaksel, winblastyna lub platyna.
  3. Pacjenci, u których lekarze ocenili neuropatię obwodową spowodowaną chemioterapią i u których objawy utrzymują się po zakończeniu chemioterapii.
  4. Obwodowa neuropatia czuciowa lub obwodowa neuropatia ruchowa stopnia ≥ 2 według kryteriów ogólnej toksyczności (NCI-CTCAE).
  5. Ci, którzy mają jasną świadomość i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpiący na raka in situ.
  2. Pacjenci z rakiem IV stopnia.
  3. Pacjenci cierpiący na raka z przerzutami.
  4. Pacjenci otrzymujący leki stosowane w neuropatii obwodowej (duloksetyna)
  5. Pacjenci otrzymujący terapię stymulacyjną akupunkturą.
  6. Pacjenci uczuleni na plastry silikonowe.
  7. Pacjenci z rozrusznikami serca.
  8. Pacjenci cierpiący na obwodową neuropatię cukrzycową.
  9. Pacjenci cierpiący na neuropatię obwodową w zespole nabytego niedoboru odporności.
  10. Pacjenci leczeni z powodu choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa testowa
Przezskórne urządzenie do rozładowywania nerwów (model GM350PP) urządzenia terapeutycznego niskiej częstotliwości APEX służy do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów punktów akupunkturowych. Zatwierdzony numer licencji sprzętu medycznego dla tego produktu to: Department of Health Medical Device No. 006696, a trybem stosowania środków interwencyjnych jest tryb P5 Disperse-Dense Modulation (częstotliwość wyładowania 2 Hz/szerokość fali 260 μs/czas trwania 3 s i częstotliwość wyładowania 100 Hz/szerokość fali 140μs/kontynuacja 3s na przemian, maksymalna objętość wyładowania 80mA), stymulacja punktów Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) i Taichong (LR3), dwa razy dziennie, każdorazowo po 30 minut, przez 4 tygodnie, intensywność jest podzielona na 10-25 mA dla dłoni i 25-40 mA dla stóp, w zależności od indywidualnej tolerancji Dostosuj elastycznie w przedziale i oceniaj nasilenie objawów neuropatii w teście co tydzień.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) wykorzystuje maszyny do generowania prądu elektrycznego, który przepływa przez skórę i przewodzi do nerwów, wyzwala reakcję łańcuchową nerwów poprzez nowe źródło bodźca i osiąga efekt uśmierzenia bólu. Używanie różnych częstotliwości i intensywności da różne efekty i uruchomi różne mechanizmy fizjologiczne.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
4 tygodnie zwykłej pielęgnacji, w tym przepisania witaminy B6 lub B12 i masażu. Ocena nasilenia objawów neuropatii co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów/Grupa Ginekologii Onkologicznej – Neurotoksyczność, FACT/GOG-NTX
Ramy czasowe: przedinterwencja.
podskala obejmuje zaburzenia czuciowe, motoryczne, słuchowe i funkcjonalne, które mogą odzwierciedlać sytuację, w której pacjent był zaniepokojony objawami w ciągu ostatnich 7 dni, łącznie 11 pozycji. Zapisz odpowiedzi w kolumnie „odpowiedź na pozycję”. Jeśli brakuje, zaznacz X. Wykonaj odwrócenia zgodnie ze wskazówkami i zsumuj poszczególne elementy, aby uzyskać wynik. Pomnóż sumę wyników pozycji przez liczbę pozycji w podskali, a następnie podziel przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. W ten sposób uzyskasz wynik podskali. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL.
przedinterwencja.
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów/Grupa Ginekologii Onkologicznej – Neurotoksyczność, FACT/GOG-NTX
Ramy czasowe: do 4 tygodni.
podskala obejmuje zaburzenia czuciowe, motoryczne, słuchowe i funkcjonalne, które mogą odzwierciedlać sytuację, w której pacjent był zaniepokojony objawami w ciągu ostatnich 7 dni, łącznie 11 pozycji. Zapisz odpowiedzi w kolumnie „odpowiedź na pozycję”. Jeśli brakuje, zaznacz X. Wykonaj odwrócenia zgodnie ze wskazówkami i zsumuj poszczególne elementy, aby uzyskać wynik. Pomnóż sumę wyników pozycji przez liczbę pozycji w podskali, a następnie podziel przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. W ten sposób uzyskasz wynik podskali. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL.
do 4 tygodni.
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów/Grupa Ginekologii Onkologicznej – Neurotoksyczność, FACT/GOG-NTX
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
podskala obejmuje zaburzenia czuciowe, motoryczne, słuchowe i funkcjonalne, które mogą odzwierciedlać sytuację, w której pacjent był zaniepokojony objawami w ciągu ostatnich 7 dni, łącznie 11 pozycji. Zapisz odpowiedzi w kolumnie „odpowiedź na pozycję”. Jeśli brakuje, zaznacz X. Wykonaj odwrócenia zgodnie ze wskazówkami i zsumuj poszczególne elementy, aby uzyskać wynik. Pomnóż sumę wyników pozycji przez liczbę pozycji w podskali, a następnie podziel przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. W ten sposób uzyskasz wynik podskali. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból dłoni i stóp numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: przedinterwencja.
Pytania i odpowiedzi dotyczące nasilenia objawów bólu neuropatycznego rąk i stóp, w tym palącego bólu, mrowienia, drętwienia, utraty czucia, bólu wywołanego, takiego jak dotykanie zimnych przedmiotów, w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, 1-3 oznacza łagodne objawy, 4-6 oznacza umiarkowane objawy, 7-10 oznacza ciężkie objawy, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Proszę wypełnić najbardziej niewygodne części dłoni i stóp oraz zakreślić lub zaznaczyć liczbę na każdym spektrum, aby wyrazić odpowiedź, która dotyczy Pana/Pani w ciągu ostatnich 24 godzin.
przedinterwencja.
ból dłoni i stóp numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: do 4 tygodni.
Pytania i odpowiedzi dotyczące nasilenia objawów bólu neuropatycznego rąk i stóp, w tym palącego bólu, mrowienia, drętwienia, utraty czucia, bólu wywołanego, takiego jak dotykanie zimnych przedmiotów, w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, 1-3 oznacza łagodne objawy, 4-6 oznacza umiarkowane objawy, 7-10 oznacza ciężkie objawy, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Proszę wypełnić najbardziej niewygodne części dłoni i stóp oraz zakreślić lub zaznaczyć liczbę na każdym spektrum, aby wyrazić odpowiedź, która dotyczy Pana/Pani w ciągu ostatnich 24 godzin.
do 4 tygodni.
ból dłoni i stóp numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: zaraz po interwencji.
Pytania i odpowiedzi dotyczące nasilenia objawów bólu neuropatycznego rąk i stóp, w tym palącego bólu, mrowienia, drętwienia, utraty czucia, bólu wywołanego, takiego jak dotykanie zimnych przedmiotów, w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, 1-3 oznacza łagodne objawy, 4-6 oznacza umiarkowane objawy, 7-10 oznacza ciężkie objawy, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Proszę wypełnić najbardziej niewygodne części dłoni i stóp oraz zakreślić lub zaznaczyć liczbę na każdym spektrum, aby wyrazić odpowiedź, która dotyczy Pana/Pani w ciągu ostatnich 24 godzin.
zaraz po interwencji.
Wersja kliniczna Total Neuropathy Score
Ramy czasowe: przedinterwencja.
Test składa się z 7 pozycji, w tym objawów motorycznych, czuciowych, autonomicznych i siły mięśni. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali, przy czym każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym cięższa neuropatia obwodowa.
przedinterwencja.
Wersja kliniczna Total Neuropathy Score
Ramy czasowe: zaraz po interwencji.
Test składa się z 7 pozycji, w tym objawów motorycznych, czuciowych, autonomicznych i siły mięśni. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali, przy czym każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym cięższa neuropatia obwodowa.
zaraz po interwencji.
Wyniki elementów interferencji Krótkiej Inwentaryzacji Bólu
Ramy czasowe: przedinterwencja.
Stopień, w jakim ból wpływa na ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, pracę, relacje, sen i radość z życia W sumie jest 7 pytań, a każde pytanie jest punktowane za 11 punktów. Każde pytanie ma zakres od 0 (brak wpływu) do 10 (całkowity wpływ). Im wyższy wynik, tym bardziej ból wpływa na życie. poważniejsze zakłócenia.
przedinterwencja.
Wyniki elementów interferencji Krótkiej Inwentaryzacji Bólu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji.
Stopień, w jakim ból wpływa na ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, pracę, relacje, sen i radość z życia W sumie jest 7 pytań, a każde pytanie jest punktowane za 11 punktów. Każde pytanie ma zakres od 0 (brak wpływu) do 10 (całkowity wpływ). Im wyższy wynik, tym bardziej ból wpływa na życie. poważniejsze zakłócenia.
zaraz po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Changhua Christian Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: WANG, PHD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 230302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami