Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność i bezpieczeństwo laserów terapeutycznych LightForce® na tkanki miękkie barku. Redukcja bólu związanego ze stanem zapalnym (SHINE)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: DJO UK Ltd

Randomizowane, pozornie kontrolowane, prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii fotobiomodulacją (PBMT) z użyciem laserów terapeutycznych LightForce® w leczeniu bólu związanego ze stanem zapalnym tkanek miękkich barku

DJO UK Ltd (ENOVIS) prowadzi to badanie w celu oceny skuteczności laserów terapeutycznych LightForce® w zmniejszaniu bólu w zapaleniu tkanek miękkich barku. Szczegółowo badanie to oceni wyższość laserów terapeutycznych LightForce® w połączeniu ze standardową opieką, reprezentowaną przez program fizjoterapii/ćwiczeń w porównaniu z laserem pozorowanym w połączeniu ze standardową opieką (program fizjoterapii/ćwiczeń) w zakresie zmniejszenia bólu u pacjentów z zapaleniem tkanek miękkich barku spowodowanym na uderzenie (zespół uderzenia podbarkowego (SAIS)) lub tendinopatię stożka rotatorów (RCT). Ponadto badanie to umożliwia zebranie danych klinicznych po wprowadzeniu na rynek, dotyczących bezpieczeństwa i działania laserów terapeutycznych LightForce®, jeśli są stosowane zgodnie z normalną praktyką kliniczną, zgodnie z zatwierdzonym i oznakowanym CE przeznaczeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne jest międzynarodowym, wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, randomizowanym, pozornie kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu ocenę skuteczności laserów terapeutycznych LightForce® i zebranie danych PMCF na temat bezpieczeństwa i działania laserów terapeutycznych LightForce®, gdy używany zgodnie z zatwierdzonym oznakowaniem, zgodnie z art. 61 rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745 (MDR) i częścią B załącznika XI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Serris, Francja
        • Cabinet Attal
  • Włochy
      • Caserta, Włochy
        • Casertafisio
      • Roma, Włochy
        • Fisioterapia Eur
      • Roma, Włochy
        • Fisioterapia Gardenie
      • Roma, Włochy, 00199
        • Rachis Center
    • Italy
      • Roma, Italy, Włochy
        • Fisiolab3
    • MILANO
      • Cassano d'Adda, MILANO, Włochy
        • Fisioterapia Carioni
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Freedom Care Clinics
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Indergaard Physiotherapy Ltd
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Freedom Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat
  2. Pacjent z rozpoznaniem zapalenia tkanek miękkich barku w wyniku SAIS/RCT (potwierdzonym badaniem fizykalnym i/lub obrazowaniem), który ma być leczony laserem terapeutycznym LightForce® zgodnie ze wskazaniami.
  3. Pacjent cierpiący na zapalenie tkanek miękkich barku spowodowane bólem SAIS/RCT przez ponad 3 miesiące przed rejestracją
  4. Ocena bólu (uporczywego lub podczas aktywności) zgłaszana przez pacjenta na początku badania ≥ 40 mm mierzona w skali VAS
  5. Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent z patologicznymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, których nie należy leczyć/przeciwwskazaniem do stosowania laserów terapeutycznych LightForce® zgodnie z jego przeznaczeniem i wskazaniami
  2. Pacjenci przyjmujący leki, które mają przeciwwskazania związane z wrażliwością na ciepło lub światło, takie jak między innymi niektóre rodzaje sterydów
  3. Pacjenci, którym podaje się kortykosteroidy, powinni przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
  4. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które potencjalnie planują zajście w ciążę w trakcie udziału w badaniu
  5. Pacjenci z ogólnoustrojowymi stanami zapalnymi (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, polimialgia reumatyczna)
  6. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano wstrzyknięcie dostawowe (kwasu jaaluronowego, osocza bogatopłytkowego lub kortykosteroidów) w ramię
  7. Pacjenci, u których występuje choroba ograniczająca udział w ćwiczeniach (tj. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka niewydolność serca, zdarzenia mózgowo-naczyniowe w wywiadzie)
  8. Pacjenci, którzy w przeszłości byli poddawani interwencji chirurgicznej i wszczepieniu metalowego implantu w chore ramię
  9. Pacjenci z rozpoznaniem aktywnego nowotworu
  10. Pacjenci z tatuażami zajmującymi ponad 30% powierzchni poddawanej zabiegowi laserami terapeutycznymi LightForce®
  11. Pacjenci niesprawni psychicznie lub fizycznie
  12. Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub ukończył badanie kliniczne w okresie krótszym niż 30 dni przed rejestracją
  13. Pacjent dotknięty ostrym stanem zapalnym tkanek miękkich barku w wyniku niedawnego urazu sportowego lub urazu
  14. Pacjenci z innymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego stawu barkowego, takimi jak zwapniające zapalenie ścięgna, rozdarcie stożka rotatorów pełnej grubości, zapalenie torebki stawowej, fibromialgia, niedawna operacja lub złamanie stawu barkowego i (lub) poddawani specyficznej fizjoterapii z tego powodu („niedawne” definiuje się jako jak w ciągu 30 dni przed rejestracją).
  15. Pacjenci z innymi klinicznie istotnymi chorobami współistniejącymi, które sprawiają, że pacjent nie kwalifikuje się do udziału w badaniu, według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Zabieg pozorowany laserem – ramię 1
Pozorna terapia laserowa
Urządzenie: Pozorna terapia laserowa
pozorowana terapia laserowa przez 4 kolejne tygodnie z minimum 3 sesjami tygodniowo.
Inny: protokół fizjoterapii/ćwiczeń
protokół fizjoterapii/ćwiczeń reprezentuje standard opieki (SOC), a program obejmuje ćwiczenia z wahadłem Codmana, ćwiczenia w zakresie zakresu ruchu (ROM), ćwiczenia rozciągające i wzmacniające izometryczne, przez 4 kolejne tygodnie z co najmniej 3 sesjami tygodniowo.
Aktywny komparator: Leczenie laserowe – ramię 2
Laseroterapia
Inny: protokół fizjoterapii/ćwiczeń
protokół fizjoterapii/ćwiczeń reprezentuje standard opieki (SOC), a program obejmuje ćwiczenia z wahadłem Codmana, ćwiczenia w zakresie zakresu ruchu (ROM), ćwiczenia rozciągające i wzmacniające izometryczne, przez 4 kolejne tygodnie z co najmniej 3 sesjami tygodniowo.
Urządzenie: Laseroterapia
laseroterapię przez 4 kolejne tygodnie, minimum 3 sesje tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rozpoczęcia leczenia
Zmniejszenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (w skali 0–100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból) po 4 tygodniach leczenia w porównaniu z VAS przed leczeniem (wyjściowy)
4 tygodnie od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo – odsetek zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 21 tygodni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z używaniem urządzenia
do zakończenia badania, średnio 21 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego stanu pacjenta
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Oceny pacjentów dotyczące ogólnej poprawy ocenianej na podstawie QoL (SF-12): Skala SF-12 jest samodzielnie zgłaszanym miernikiem wyniku, oceniającym wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Skala SF-12 składa się z 12 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. SF-12 zostanie oceniony po 2, 4, 6 tygodniach i po 12 tygodniach i porównany z wartością wyjściową
2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 1,2,3,6,9 i 12 tygodni
Ból mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) (w skali 0–100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból) po 1,2,3,6, 9 i 12 tygodniach po leczeniu Rozpocznij ocenę krótkiego -terminowe i długoterminowe leczenie bólu w porównaniu do wartości wyjściowych
1,2,3,6,9 i 12 tygodni
Ból barku i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i po 12 tygodniach
Ból barku i niepełnosprawność mierzone za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) (wynik wyniku podaje się w procentach – od 0% do 100% – a im niższy procent, tym lepszy wynik kliniczny, tym wyższy odsetek, im gorszy jest wynik kliniczny) wykonanego po 2, 4, 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych.
2, 4, 6 i po 12 tygodniach
Zakres ruchu (ROM) barku
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zakres ruchu barku zarówno bierny, jak i czynny, bezbolesny i przy maksymalnej ROM, we wszystkich płaszczyznach ruchu, mierzony uniwersalnym goniometrem po 2, 4, 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Neer test
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Test funkcjonalny do oceny początku bólu barku przy pewnym stopniu ruchu podczas zginania i stosowania ucisku (często używany jako narzędzie diagnostyczne ucisku podbarkowego) wykonywany po 2, 4, 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i w porównaniu z wartością wyjściową
2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Próba uniesienia dłoni
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Test funkcjonalny, podczas którego pacjent podnosi wyprostowane ramię dłonią skierowaną do góry, wbrew oporowi badającego. Obecność bólu może wskazywać na zapalenie ścięgna (często wykorzystywane jako narzędzie diagnostyczne). Wykonywany jest po 2, 4, 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w porównaniu z linia bazowa
2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Test Jobe'a
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Badanie funkcjonalne ramienia z kciukiem skierowanym w górę i oporem stawianym przez badającego, osłabieniem lub bólem będzie stanowić pozytywny test wskazujący na naderwanie mięśnia lub ścięgna nadgrzebieniowego, zostanie wykonane w 2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i w porównaniu do wartości wyjściowych
2, 4, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 18 tygodni od rozpoczęcia leczenia
ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (w skali 0–100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból) w celu oceny bólu po badaniu
18 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Odsetek pacjentów wymagał nowego leczenia
Ramy czasowe: 18 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Pacjenci zostaną zapytani za pomocą kwestionariusza, czy wprowadzono nowe leczenie i w jakim przypadku (farmakologiczne, fizjoterapeutyczne itp.) było potrzebne w celu złagodzenia bólu barku po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
18 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
DJO UK Ltd

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Donawa Lifescience Consulting S.r.l.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: ANDREA TURIACO, Physiotherapist, Fisioterapia Gardenie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ENOVIS-S-INP-0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami