Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe monitorowanie wskaźnika świadomości (qNOX) sedacji podczas endoskopii

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Min Su

Badanie zakresu ilościowego wskaźnika nocycepcji (qNOX) podczas endoskopii przewodu pokarmowego w sedacji dożylnej: wieloośrodkowe badanie kliniczne

Nocycepcja to kodowanie i przetwarzanie szkodliwej stymulacji i jest uważana za obiektywny wskaźnik monitorowania bólu. Obecnie pojawiło się nowe, zintegrowane urządzenie medyczno-inżynieryjne do zastosowań klinicznych, monitorujące reakcję na szkodliwą stymulację. Jego podstawowa zasada opiera się na monitorowaniu aktywności elektroencefalograficznej (EEG), obejmującej dwa parametry monitorujące: ilościowy wskaźnik świadomości (qCON) i ilościowy wskaźnik nocyceptywny (qNOX). Urządzenie to umożliwia bardziej precyzyjne monitorowanie głębokości znieczulenia, ilościową ocenę analgezji znieczulenia i poziomu stresu pacjentów oraz niezawodne monitorowanie reakcji na bolesną stymulację. Kiedy podczas intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym wartość qCON mieści się w przedziale 40–60, a qNOX mieści się w przedziale 30–50, oznacza to, że pacjent znajduje się w odpowiednim stanie sedacji i analgezji. Jednakże obecnie nie ma powszechnie uznanego standardu optymalnego zakresu referencyjnego qNOX podczas endoskopii w świadomej sedacji. Dlatego w tym badaniu wykorzystano wskaźnik reakcji na szkodliwą stymulację (qNOX) do monitorowania szkodliwej stymulacji podczas zabiegu, mając na celu określenie najlepszego momentu na wprowadzenie endoskopu podczas endoskopii w ramach świadomej sedacji i zbadanie odpowiedniego zakresu qNOX w tym celu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie kliniczne. Cel badania: Zbadanie rozsądnego zakresu qNOX i optymalnego czasu wykonania gastroskopii i kolonoskopii podczas badań endoskopowych wspomaganych dożylną sedacją. Protokół badania: Do badania wybrano łącznie 900 pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego wspomaganej dożylną sedacją w przychodniach uczestniczących instytucji. Wśród nich 450 pacjentów poddanych gastroskopii podzielono na grupę propofolu (grupa GP) i grupę propofolu skojarzonego z sufentanylem w małych dawkach (grupa GSP); 450 pacjentów poddawanych kolonoskopii podzielono na grupę przyjmującą propofol (grupa CP) i grupę przyjmującą propofol w skojarzeniu z małą dawką sufentanylu (grupa CSP). Do monitorowania qCON i qNOX pacjentów podczas dożylnej endoskopii przewodu pokarmowego wspomaganej sedacją stosowano monitor indeksu bispektralnego (Apollo-9000A). Wartości qCON, qNOX, SBP (skurczowe ciśnienie krwi), DBP (rozkurczowe ciśnienie krwi), MAP (średnie ciśnienie tętnicze), HR (tętno), SpO2 (nasycenie tlenem w naczyniach włosowatych obwodowych) i MOAA/S (Zmodyfikowana Ocena Obserwatora czujności/sedacji) w różnych punktach czasowych podczas gastroskopii i kolonoskopii. Udokumentowano także występowanie działań niepożądanych w trakcie i po badaniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Su Min

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  1. Wiek od 18 do 60 lat;
  2. Klasyfikacja stanu fizycznego ASA-PS (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) od I do II;
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI): 18 do 28 kg/m²;
  4. Pacjenci poddawani zabiegom diagnostycznym i terapeutycznym w sedacji w ramach endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego;
  5. Jasne zrozumienie i dobrowolny udział w tym badaniu, z podpisaną świadomą zgodą.

Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci wymagający skomplikowanych technik endoskopowych w diagnostyce i leczeniu;
  2. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  3. Pacjenci w ciąży i karmiący piersią;
  4. Pacjenci z alergią na środki uspokajające/znieczulające i z innymi poważnymi zagrożeniami związanymi ze znieczuleniem;
  5. Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym lub nadużywaniem substancji psychoaktywnych w wywiadzie;
  6. Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi, takimi jak udar, porażenie połowicze, drgawki, epilepsja itp.;
  7. Pacjenci ze stwierdzoną trudnością w drogach oddechowych, taką jak ograniczone otwieranie ust, ograniczony ruch szyi i szczęki, reumatoidalne zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych itp.;
  8. Pacjenci z potencjalnie zagrażającymi życiu chorobami układu krążenia i układu oddechowego, które nie są odpowiednio kontrolowane, takimi jak niekontrolowane ciężkie nadciśnienie, ciężkie zaburzenia rytmu, niestabilna dusznica bolesna, ostre infekcje dróg oddechowych, zaostrzenia astmy itp.;
  9. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh lub wyższa), ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego ze wstrząsem, ciężką niedokrwistością, niedrożnością przewodu pokarmowego z zatrzymaniem żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Ⅰ: Grupa Gastroskopii Propofolu (Grupa GP)
Podczas zabiegu gastroskopii do monitorowania qCON i qNOX pacjentów wykorzystano Bispectral Index Monitor (Apollo-9000A). Protokół sedacji do znieczulenia obejmował indukcję propofolem w dawce indukcyjnej w zakresie od 1,5 do 2,5 mg/kg. Propofol podawano za pomocą pompy strzykawkowej z szybkością infuzji 300 ml/h. Podczas badania podawano propofol w dawce 4–6 mg/kg·h.
Urządzenie: Monitorowanie głębokości znieczulenia
Podczas zabiegów gastroskopii i kolonoskopii monitor indeksu Bispectral (Apollo-9000A) służy do monitorowania ilościowego wskaźnika świadomości pacjentów (qCON) i ilościowego wskaźnika nocycepcji (qNOX).
Eksperymentalny: Grupa Ⅱ: Propofol w skojarzeniu z małą dawką sufentanylu Grupa gastroskopii (Grupa GSP)
Podczas zabiegu gastroskopii do monitorowania qCON i qNOX pacjentów stosowano Bispectral Index Monitor (Apollo-9000A). Protokół sedacji do znieczulenia obejmował indukcję połączeniem propofolu i małej dawki sufentanylu. Początkowo podawano dożylnie sufentanyl w dawce 5 µg (1 µg/ml), a minutę później rozpoczęto wlew propofolu za pomocą pompy strzykawkowej. Dawka indukcyjna propofolu wynosiła 1,5 do 2,5 mg/kg, a szybkość wlewu propofolu wynosiła 300 ml/h. Podczas badania podawano propofol w dawce 4–6 mg/kg·h.
Urządzenie: Monitorowanie głębokości znieczulenia
Podczas zabiegów gastroskopii i kolonoskopii monitor indeksu Bispectral (Apollo-9000A) służy do monitorowania ilościowego wskaźnika świadomości pacjentów (qCON) i ilościowego wskaźnika nocycepcji (qNOX).
Eksperymentalny: Grupa Ⅲ: Grupa Kolonoskopii Propofolu (Grupa CP)
Podczas zabiegu kolonoskopii do monitorowania qCON i qNOX pacjentów wykorzystano monitor indeksu Bispectral (Apollo-9000A). Protokół sedacji do znieczulenia obejmował indukcję propofolem w dawce indukcyjnej w zakresie od 1,5 do 2,5 mg/kg. Propofol podawano za pomocą pompy strzykawkowej z szybkością infuzji 300 ml/h. Podczas badania podawano propofol w dawce 4–6 mg/kg·h.
Urządzenie: Monitorowanie głębokości znieczulenia
Podczas zabiegów gastroskopii i kolonoskopii monitor indeksu Bispectral (Apollo-9000A) służy do monitorowania ilościowego wskaźnika świadomości pacjentów (qCON) i ilościowego wskaźnika nocycepcji (qNOX).
Eksperymentalny: Grupa IV: Propofol w skojarzeniu z kolonoskopią w małych dawkach sufentanylu Grupa (Grupa CSP)
Podczas zabiegu kolonoskopii do monitorowania qCON i qNOX pacjentów stosowano monitor Bispectral Index Monitor (Apollo-9000A). Protokół sedacji do znieczulenia obejmował indukcję połączeniem propofolu i małej dawki sufentanylu. Początkowo podawano dożylnie sufentanyl w dawce 5 µg (1 µg/ml), a minutę później rozpoczęto wlew propofolu za pomocą pompy strzykawkowej. Dawka indukcyjna propofolu wynosiła 1,5 do 2,5 mg/kg, a szybkość wlewu propofolu wynosiła 300 ml/h. Podczas badania podawano propofol w dawce 4–6 mg/kg·h.
Urządzenie: Monitorowanie głębokości znieczulenia
Podczas zabiegów gastroskopii i kolonoskopii monitor indeksu Bispectral (Apollo-9000A) służy do monitorowania ilościowego wskaźnika świadomości pacjentów (qCON) i ilościowego wskaźnika nocycepcji (qNOX).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość qNOX
Ramy czasowe: Rozpoczęcie zabiegu następuje w momencie przejścia gastroskopu przez gardło lub kolonoskopu przez odbyt.
Wartość qNOX, gdy gastroskop przechodzi przez gardło, a kolonoskop przez odbyt.
Rozpoczęcie zabiegu następuje w momencie przejścia gastroskopu przez gardło lub kolonoskopu przez odbyt.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i powikłania po badaniu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Krwawienie, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia brzucha monitorowano 24h po badaniu
24 godziny po zabiegu
Wartości qCON, qNOX w różnym czasie
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia

Wartości qCON , qNOX w różnych punktach czasowych podczas gastroskopii i enteroskopii ① Punkty czasowe dla gastroskopii: Wartość wyjściowa (T0), Utrata przytomności (T1), Przed wprowadzeniem gastroskopu (T2), Przejście gastroskopu przez gardło ( T3), Po wprowadzeniu gastroskopu (T4), Zakończenie badania (T5), Przebudzenie (T6), Wypisanie z sali pooperacyjnej (T7).

② Punkty czasowe kolonoskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem kolonoskopu (T2), po wprowadzeniu kolonoskopu do odbytu (T3), zstępująca okrężnica (T4), zgięcie śledziony (T5) ), zgięcie wątrobowe (T6), zakończenie badania (T7), przebudzenie (T8), wypis z sali pooperacyjnej (T9).
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości qCON, qNOX w przypadku wydarzeń specjalnych
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości qCON, qNOX score podczas kaszlu, ruchu ciała, biopsji i polipektomii, które wystąpiły podczas badania.
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości SBP,DBP, MAP w różnych momentach
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia

Wartości SBP, DBP, MAP w różnych punktach czasowych podczas gastroskopii i enteroskopii ① Punkty czasowe dla gastroskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem gastroskopu (T2), przejście gastroskopu przez gardło (T3), Po wprowadzeniu gastroskopu (T4), Zakończenie badania (T5), Przebudzenie (T6), Wypisanie z sali pooperacyjnej (T7).

② Punkty czasowe kolonoskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem kolonoskopu (T2), po wprowadzeniu kolonoskopu do odbytu (T3), zstępująca okrężnica (T4), zgięcie śledziony (T5) ), zgięcie wątrobowe (T6), zakończenie badania (T7), przebudzenie (T8), wypis z sali pooperacyjnej (T9).
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości SBP,DBP, MAP w przypadku zdarzeń specjalnych
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości SBP, DBP, MAP podczas kaszlu, ruchu ciała, biopsji i polipektomii, które wystąpiły podczas badania.
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości HR w różnym czasie
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia

Wartości HR w różnych punktach czasowych podczas gastroskopii i enteroskopii ① Punkty czasowe dla gastroskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem gastroskopu (T2), przejście gastroskopu przez gardło (T3) , Po wprowadzeniu gastroskopu (T4), Zakończeniu badania (T5), Przebudzeniu (T6), Wypisie z sali pooperacyjnej (T7).

② Punkty czasowe kolonoskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem kolonoskopu (T2), po wprowadzeniu kolonoskopu do odbytu (T3), zstępująca okrężnica (T4), zgięcie śledziony (T5) ), zgięcie wątrobowe (T6), zakończenie badania (T7), przebudzenie (T8), wypis z sali pooperacyjnej (T9).
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości HR w ramach wydarzeń specjalnych
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości HR podczas kaszlu, ruchu ciała, biopsji i polipektomii, które wystąpiły podczas badania.
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości MOAA/S w różnym czasie
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia

Wartości MOAA/S w różnych punktach czasowych podczas gastroskopii i enteroskopii ① Punkty czasowe dla gastroskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem gastroskopu (T2), przejście gastroskopu przez gardło ( T3), Po wprowadzeniu gastroskopu (T4), Zakończenie badania (T5), Przebudzenie (T6), Wypisanie z sali pooperacyjnej (T7).

② Punkty czasowe kolonoskopii: wartość wyjściowa (T0), utrata przytomności (T1), przed wprowadzeniem kolonoskopu (T2), po wprowadzeniu kolonoskopu do odbytu (T3), zstępująca okrężnica (T4), zgięcie śledziony (T5) ), zgięcie wątrobowe (T6), zakończenie badania (T7), przebudzenie (T8), wypis z sali pooperacyjnej (T9).
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości MOAA/S w przypadku wydarzeń specjalnych
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Wartości HR podczas kaszlu, ruchu ciała, biopsji i polipektomii, które wystąpiły podczas badania.
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia
Podczas gastroskopii i enteroskopii rejestrowano zdarzenia niepożądane, w tym niedociśnienie, nadciśnienie, tachykardię, bradykardię, depresję oddechową, hipoksemię, kaszel, ruchy ciała, nudności, wymioty, czkawkę, bóle po zastrzykach, bóle brzucha, wzdęcia brzucha, refluks zachłystowy.
Do 1 godziny od momentu wejścia pacjenta na salę badań endoskopowych do momentu jej opuszczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Min Su

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Su Min, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202410901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami