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Monitoreo del índice de conciencia cuantitativa (qNOX) de la sedación durante la endoscopia

28 de mayo de 2025 actualizado por: Min Su

Exploración del rango del índice de nocicepción cuantitativa (qNOX) durante la endoscopia gastrointestinal bajo sedación intravenosa: un estudio clínico multicéntrico

La nocicepción es la codificación y procesamiento de estimulación nociva y se considera un indicador objetivo para monitorear el dolor. Actualmente, ha surgido un nuevo dispositivo de monitoreo integrado de ingeniería médica y aplicación clínica para la respuesta a estimulación nociva. Su principio fundamental se basa en la monitorización de la actividad electroencefalográfica (EEG), incorporando dos parámetros de monitorización: el índice de conciencia cuantitativa (qCON) y el índice nociceptivo cuantitativo (qNOX). Este dispositivo permite un seguimiento más preciso de la profundidad de la anestesia, la cuantificación de la analgesia anestésica y los niveles de estrés de los pacientes y un seguimiento fiable de las respuestas a la estimulación nociva. Durante la intubación traqueal para anestesia general, cuando el valor de qCON cae dentro del rango de 40 a 60 y el valor de qNOX está entre 30 y 50, indica que el paciente se encuentra en un estado adecuado de sedación y analgesia. Sin embargo, actualmente no existe un estándar universalmente reconocido para el rango de referencia óptimo de qNOX durante la endoscopia con sedación consciente. Por lo tanto, este estudio utiliza el índice de respuesta a estimulación nociva (qNOX) para monitorear la estimulación nociva durante el procedimiento, con el objetivo de identificar el mejor momento para insertar el endoscopio durante la endoscopia con sedación consciente y explorar el rango apropiado de qNOX para este propósito.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio clínico multicéntrico. Objetivo del estudio: explorar el rango razonable de qNOX y el momento óptimo para la gastroscopia y la colonoscopia durante exámenes endoscópicos asistidos por sedación intravenosa. Protocolo del estudio: Se seleccionaron un total de 900 pacientes sometidos a endoscopia digestiva asistida con sedación intravenosa en los consultorios ambulatorios de las instituciones participantes. Entre ellos, 450 pacientes sometidos a gastroscopia se dividieron en un grupo de propofol (grupo GP) y un grupo de propofol combinado con dosis bajas de sufentanilo (grupo GSP); 450 pacientes sometidos a colonoscopia se dividieron en un grupo de propofol (grupo CP) y un grupo de propofol combinado con dosis bajas de sufentanilo (grupo CSP). Se utilizó el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) para monitorear qCON y qNOX de los pacientes durante la endoscopia digestiva asistida por sedación intravenosa. Los valores de qCON, qNOX, PAS (presión arterial sistólica), PAD (presión arterial diastólica), PAM (presión arterial media), FC (frecuencia cardíaca), SpO2 (saturación de oxígeno capilar periférico) y MOAA/S (Evaluación del observador modificada) de Alerta/Sedación) en diferentes momentos durante la gastroscopia y la colonoscopia. También se documentó la aparición de eventos adversos durante y después de los exámenes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
900

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Su Min

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Edad entre 18 y 60 años;
  2. Clasificación ASA-PS (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico) de I a II;
  3. Índice de masa corporal (IMC): 18 a 28 kg/m²;
  4. Pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos y terapéuticos bajo sedación para endoscopia gastrointestinal inferior;
  5. Comprensión clara y participación voluntaria en este estudio, con consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión

  1. Pacientes que requieren técnicas endoscópicas complejas para su diagnóstico y tratamiento;
  2. Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses;
  3. Pacientes embarazadas y lactantes;
  4. Pacientes con alergias a sedantes/anestésicos y otros riesgos graves de anestesia;
  5. Pacientes con dolor crónico preoperatorio o antecedentes de abuso de sustancias;
  6. Pacientes con enfermedades neurológicas graves como ictus, hemiplejía, convulsiones, epilepsia, etc.;
  7. Pacientes con vías respiratorias difíciles conocidas, como apertura bucal limitada, movimiento restringido del cuello y la mandíbula, espondilitis reumatoide, artritis de la articulación temporomandibular, etc.;
  8. Pacientes con enfermedades circulatorias y respiratorias potencialmente mortales que no se controlan adecuadamente, como hipertensión grave no controlada, arritmias graves, angina de pecho inestable, infecciones respiratorias agudas, exacerbaciones del asma, etc.;
  9. Pacientes con disfunción hepática (Child-Pugh Clase C o superior), hemorragia digestiva alta aguda con shock, anemia grave, obstrucción gastrointestinal con retención gástrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo Ⅰ: Grupo de Gastroscopia de Propofol (Grupo GP)
Durante el procedimiento de gastroscopia, se utilizó el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) para monitorear qCON y qNOX de los pacientes. El protocolo de sedación anestésica implicó la inducción con propofol, con una dosis de inducción que osciló entre 1,5 y 2,5 mg/kg. El propofol se administró mediante una bomba de jeringa a una velocidad de infusión de 300 ml/h. Durante el examen se infundió propofol a razón de 4 a 6 mg/kg·h.
Dispositivo: Monitoreo de la profundidad de la anestesia.
Durante los procedimientos de gastroscopia y colonoscopia, el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) se utiliza para monitorear el índice de conciencia cuantitativa (qCON) y el índice de nocicepción cuantitativa (qNOX) de los pacientes.
Experimental: Grupo Ⅱ: grupo de gastroscopia de propofol combinado con dosis bajas de sufentanilo (grupo GSP)
Durante el procedimiento de gastroscopia, se utilizó el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) para monitorear qCON y qNOX de los pacientes. El protocolo de sedación anestésica implicó la inducción con una combinación de propofol y una dosis baja de sufentanilo. Inicialmente se administró sufentanilo 5μg (1μg/mL) por vía intravenosa, seguido por el inicio de la infusión de propofol un minuto después usando una bomba de jeringa. La dosis de inducción de propofol fue de 1,5 a 2,5 mg/kg, con una velocidad de infusión de propofol de 300 ml/h. Durante el examen se infundió propofol a razón de 4 a 6 mg/kg·h.
Dispositivo: Monitoreo de la profundidad de la anestesia.
Durante los procedimientos de gastroscopia y colonoscopia, el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) se utiliza para monitorear el índice de conciencia cuantitativa (qCON) y el índice de nocicepción cuantitativa (qNOX) de los pacientes.
Experimental: Grupo Ⅲ: Grupo de Colonoscopia con Propofol (Grupo CP)
Durante el procedimiento de colonoscopia, se utilizó el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) para monitorear qCON y qNOX de los pacientes. El protocolo de sedación anestésica implicó la inducción con propofol, con una dosis de inducción que osciló entre 1,5 y 2,5 mg/kg. El propofol se administró mediante una bomba de jeringa a una velocidad de infusión de 300 ml/h. Durante el examen se infundió propofol a razón de 4 a 6 mg/kg·h.
Dispositivo: Monitoreo de la profundidad de la anestesia.
Durante los procedimientos de gastroscopia y colonoscopia, el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) se utiliza para monitorear el índice de conciencia cuantitativa (qCON) y el índice de nocicepción cuantitativa (qNOX) de los pacientes.
Experimental: Grupo IV: Grupo de Colonoscopia de Propofol Combinado con Sufentanilo en dosis bajas (Grupo CSP)
Durante el procedimiento de colonoscopia, se utilizó el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) para monitorear qCON y qNOX de los pacientes. El protocolo de sedación anestésica implicó la inducción con una combinación de propofol y una dosis baja de sufentanilo. Inicialmente se administró sufentanilo 5μg (1μg/mL) por vía intravenosa, seguido por el inicio de la infusión de propofol un minuto después usando una bomba de jeringa. La dosis de inducción de propofol fue de 1,5 a 2,5 mg/kg, con una velocidad de infusión de propofol de 300 ml/h. Durante el examen se infundió propofol a razón de 4 a 6 mg/kg·h.
Dispositivo: Monitoreo de la profundidad de la anestesia.
Durante los procedimientos de gastroscopia y colonoscopia, el monitor de índice biespectral (Apollo-9000A) se utiliza para monitorear el índice de conciencia cuantitativa (qCON) y el índice de nocicepción cuantitativa (qNOX) de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor de qNOX
Periodo de tiempo: Inicio del procedimiento, cuando el gastroscopio pasa por la faringe o el colonoscopio pasa por el ano.
El valor de qNOX cuando el gastroscopio pasa por la faringe o el colonoscopio pasa por el ano.
Inicio del procedimiento, cuando el gastroscopio pasa por la faringe o el colonoscopio pasa por el ano.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos y complicaciones después del examen.
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
Sangrado, mareos, visión borrosa, náuseas, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal fueron seguidos 24h después del examen.
24 horas después del procedimiento
Los valores de qCON 、 qNOX en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.

Los valores de qCON 、 qNOX en diferentes momentos durante la gastroscopia y la enteroscopia ① Puntos de tiempo para la gastroscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del gastroscopio (T2), paso del gastroscopio a través de la faringe ( T3), Después de la inserción del gastroscopio (T4), Finalización del examen (T5), Despertar (T6), Alta de la sala de recuperación (T7).

② Puntos de tiempo para la colonoscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del colonoscopio (T2), después de la inserción del colonoscopio en el ano (T3), colon descendente (T4), ángulo esplénico (T5). ), Flexión hepática (T6), Finalización del examen (T7), Despertar (T8), Alta de la sala de recuperación (T9).
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de qCON 、 qNOX en eventos especiales
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de puntuación qCON, qNOX durante la tos, el movimiento corporal, la biopsia y la polipectomía que ocurrieron durante el examen.
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de PAS, PAD, MAP en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.

Los valores de PAS, PAD, PAM en diferentes momentos durante la gastroscopia y la enteroscopia ① Puntos de tiempo para la gastroscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del gastroscopio (T2), paso del gastroscopio a través del faringe (T3), Después de la inserción del gastroscopio (T4), Finalización del examen (T5), Despertar (T6), Alta de la sala de recuperación (T7).

② Puntos de tiempo para la colonoscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del colonoscopio (T2), después de la inserción del colonoscopio en el ano (T3), colon descendente (T4), ángulo esplénico (T5). ), Flexión hepática (T6), Finalización del examen (T7), Despertar (T8), Alta de la sala de recuperación (T9).
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de SBP, DBP, MAP en eventos especiales
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de PAS, PAD, PAM durante la tos, el movimiento corporal, la biopsia y la polipectomía que ocurrieron durante el examen.
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de la FC en diferentes momentos.
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.

Los valores de la frecuencia cardíaca en diferentes momentos durante la gastroscopia y la enteroscopia ① Puntos de tiempo para la gastroscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del gastroscopio (T2), paso del gastroscopio a través de la faringe (T3) , Después de la inserción del gastroscopio (T4), finalización del examen (T5), despertar (T6), alta de la sala de recuperación (T7).

② Puntos de tiempo para la colonoscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del colonoscopio (T2), después de la inserción del colonoscopio en el ano (T3), colon descendente (T4), ángulo esplénico (T5). ), Flexión hepática (T6), Finalización del examen (T7), Despertar (T8), Alta de la sala de recuperación (T9).
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de RR.HH. en eventos especiales
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de FC durante la tos, el movimiento corporal, la biopsia y la polipectomía que ocurrieron durante el examen.
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de MOAA/S en diferentes momentos.
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.

Los valores de MOAA/S en diferentes momentos durante la gastroscopia y la enteroscopia ① Puntos de tiempo para la gastroscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del gastroscopio (T2), paso del gastroscopio a través de la faringe ( T3), Después de la inserción del gastroscopio (T4), Finalización del examen (T5), Despertar (T6), Alta de la sala de recuperación (T7).

② Puntos de tiempo para la colonoscopia: valor inicial (T0), pérdida del conocimiento (T1), antes de la inserción del colonoscopio (T2), después de la inserción del colonoscopio en el ano (T3), colon descendente (T4), ángulo esplénico (T5). ), Flexión hepática (T6), Finalización del examen (T7), Despertar (T8), Alta de la sala de recuperación (T9).
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de MOAA/S en eventos especiales
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Los valores de FC durante la tos, el movimiento corporal, la biopsia y la polipectomía que ocurrieron durante el examen.
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.
Se registraron eventos adversos durante la gastroscopia y la enteroscopia, incluyendo hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, depresión respiratoria, hipoxemia, tos, movimiento corporal, náuseas, vómitos, hipo, dolor por inyección, dolor abdominal, distensión abdominal, aspiración de reflujo.
Hasta 1 hora, desde que el paciente ingresa a la sala de procedimientos de endoscopia hasta que sale de ella.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Min Su

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Su Min, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202410901

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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