Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INHALE-1: Afrezza® dla młodzieży z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 (INHALE-1st)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mannkind Corporation

INHALE-1st: Technosphere Insulin (Afrezza®) w skojarzeniu z insuliną bazalną dla młodzieży z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1

INHALE-1st to badanie kliniczne fazy 2, jedno-ramienne, wieloośrodkowe, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Afrezza w skojarzeniu z podskórnie wstrzykiwaną insuliną bazową (BI) u młodzieży w wieku od 10 do <18 lat z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 (T1D) w stadium 3. Badanie oceni również wpływ schematu leczenia Afrezza plus BI na satysfakcję uczestnika oraz rodzica/prawnego opiekuna. Uczestnicy będą obserwowani przez 13 tygodni podczas fazy głównej, a następnie w opcjonalnej Fazie Przedłużonej dla uczestników kontynuujących stosowanie Afrezzy w skojarzeniu z BI do 26 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roshi Monzavi, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Laya Ekhlaspour, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Barbara Davis Center for Diabetes Young Adult Clinic
        • Główny śledczy:
          • Gregory Forlenza, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Sherr, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brittany Bruggeman, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Główny śledczy:
          • Linda DiMeglio, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Główny śledczy:
          • David Sparling, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Daniel DeSalvo, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melissa Schoelwer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 10 do <18 lat
  • Kliniczna diagnoza cukrzycy typu 1 w stadium 3 według oceny badacza. Stadium 3 definiuje się jako hiperglikemię spełniającą kryteria glikemiczne i kliniczne ADA
  • Możliwość rozpoczęcia schematu Afrezza-BI w ciągu 10 dni od diagnozy T1D (dzień 1 opiera się na pierwszym wstrzyknięciu insuliny), jeśli nie hospitalizowano z powodu kwasicy ketonowej (DKA), oraz w ciągu 10 dni od wypisu ze szpitala w przypadku hospitalizacji z powodu DKA
  • Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) >80,0% przewidywanej wartości zgodnie z Global Lung Function Initiative (GLI)
  • Badacz uważa, że uczestnik będzie w stanie przestrzegać protokołu badania
  • Brak schorzeń medycznych, psychiatrycznych, psychospołecznych ani przyjmowanych leków, które według oceny badacza stanowiłyby zagrożenie bezpieczeństwa udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie insuliną w stadium 2 T1D
  • Wywiad przewlekłej choroby płuc, takiej jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rak płuca lub jakakolwiek inna klinicznie istotna choroba płuc (np. mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna) według oceny badacza
  • Alergia lub znana nadwrażliwość na ludzką insulinę regularną
  • Palenie (w tym papierosy, cygara, fajki, marihuana i urządzenia do waporyzacji) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym i/lub pozytywny test kotyninowy na palenie
  • Pozytywny test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Afrezza (insulina Technosphere) + insulina bazowa
Zindywidualizowana dawka Afrezza (Technosphere Insulin) oraz insuliny podstawowej dla każdego pacjenta przed każdym posiłkiem (śniadaniem, obiadem i kolacją) przez 13 tygodni.
Lek: Insulina Technosphere
2 jednostki
Inne nazwy:
  • Afrezza
Lek: Insulina technosfery
4, 8, 12 jednostek
Inne nazwy:
  • Afrezza
Lek: Insulina bazowa
podskórnie wstrzykiwana insulina bazalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ciągłym monitoringiem glikemii (CGM) z czasem w docelowym zakresie glikemii (TIR) ≥70%
Ramy czasowe: 13 tygodni
Odsetek uczestników z CGM-mierzonym czasem w zakresie glikemii 70-180 mg/dL ≥70% podczas 14 dni przed wizytą 13-tygodniową
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie glukozy w ciągłym monitorowaniu glikemii (CGM)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Średnie stężenie glukozy w CGM od wartości wyjściowej do 13. tygodnia
13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) zmierzone w zakresie czasu w ścisłym przedziale 70-140 mg/dL
Ramy czasowe: 13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) mierzone w czasie w ścisłym zakresie 70-140 mg/dL od punktu wyjścia do 13 tygodni
13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) mierzące procent czasu z glukozą powyżej 180 mg/dL
Ramy czasowe: 13 tygodni
Procent czasu z glikemią > 180 mg/dl mierzony za pomocą CGM od punktu wyjściowego do 13 tygodnia
13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) mierzące czas z glukozą powyżej 250 mg/dL
Ramy czasowe: 13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) mierzonego czasu z glukozą powyżej 250 mg/dL od punktu wyjściowego do 13 tygodni
13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) mierzące czas z glikemią poniżej 70 mg/dL
Ramy czasowe: 13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) - zmierzony czas z glikemią poniżej 70 mg/dl od wyjściowego poziomu do 13 tygodnia
13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) zmierzony czas z glikemią poniżej 54 mg/dL
Ramy czasowe: 13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) mierzone w czasie z poziomem glukozy poniżej 54 mg/dL od wartości wyjściowej do 13 tygodnia
13 tygodni
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) zmierzony współczynnik zmienności
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmienność współczynnika mierzonego za pomocą CGM od wartości wyjściowej do 13. tygodnia
13 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana poziomu HbA1c od wartości wyjściowej do 13. tygodnia
13 tygodni
Odsetek uczestników stosujących schemat leczenia Afrezza i insuliny podstawowej (Afrezza-BI)
Ramy czasowe: W 13. tygodniu
Odsetek uczestników stosujących schemat Afrezza-BI w czasie wizyty 13-tygodniowej
W 13. tygodniu
Procent uczestników kontynuujących terapię schematem Afrezza i insuliną bazową (Afrezza-BI)
Ramy czasowe: Po 13 tygodniach
Odsetek uczestników kontynuujących terapię preparatem Afrezza-BI po 13-tygodniowej wizycie
Po 13 tygodniach
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych będących przedmiotem specjalnego zainteresowania (AESI)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Częstość występowania i nasilenie AESI, które obejmują następujące zdarzenia: ostry skurcz oskrzeli, klinicznie istotne pogorszenie czynności płuc (>15% spadek w porównaniu z wyjściowym procentem przewidywanego FEV1 z towarzyszącymi objawami ze strony układu oddechowego), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, hospitalizacja z powodu astmy, zastosowanie dawek kortykosteroidów w celu rozpoznania astmy, rozpoznanie astmy, kwasica ketonowa w cukrzycy, ciężka hipoglikemia
13 tygodni
Częstość występowania szczególnie ważnych zdarzeń niepożądanych (AESI)
Ramy czasowe: 39 tygodni
Częstość występowania i nasilenie AESI, które obejmują następujące zdarzenia: ostry skurcz oskrzeli, klinicznie istotne pogorszenie czynności płuc (spadek >15% w porównaniu z wyjściowym procentem przewidywanego FEV1 z towarzyszącymi objawami ze strony układu oddechowego), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, hospitalizację z powodu astmy, zastosowanie dawek pulsacyjnych kortykosteroidów w diagnostyce astmy, rozpoznanie astmy, kwasicę ketonową w cukrzycy, ciężką hipoglikemię
39 tygodni
Zmiana procentowej przewidywanej FEV1
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana procentowego przewidywanego FEV1 od wartości wyjściowej do 13. tygodnia
13 tygodni
Zmiana procentowa przewidywanego FEV1
Ramy czasowe: 39 tygodni
Zmiana procentowego przewidywanego FEV1 od wartości wyjściowej do 39. tygodnia
39 tygodni
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych pojawiających się podczas leczenia (TEAEs) oraz poważnych działań niepożądanych (SAEs)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Częstość występowania i nasilenie TEAE i SAE
13 tygodni
Częstość występowania i nasilenie niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE) oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: 39 tygodni
Częstość występowania i stopień nasilenia TEAEs i SAEs
39 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Insuliną (ITSQ) Wypełniany przez Pacjenta, Opiekuna
Ramy czasowe: 13 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia insuliną (ITSQ) w wersji zmodyfikowanej dla badania, oparty na zgłaszanych przez pacjentów wynikach (PRO). Skala niedogodności (pytania 1-3,15,16; obecnie wymienione jako 1-5) oraz skala systemu podawania (pytania 17-22; obecnie wymienione jako 6-11) wraz z jednym dodatkowym pytaniem dodanym przez zespół badawczy (#12). Wyższe wyniki wskazują na mniejszą satysfakcję z leczenia.
13 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Insuliną (ITSQ) – zgłaszany przez pacjenta, uczestnik
Ramy czasowe: 13 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia insuliną (ITSQ) z wynikami zgłaszanymi przez pacjenta (PRO), dostosowany do badania. Podskala niedogodności (pytania 1-3,15,16) i podskala systemu podawania (pytania 17-22). Wyższe wyniki wskazują na mniejszą satysfakcję z leczenia.
13 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Insuliną (ITSQ) – Wyniki Zgłaszane przez Pacjenta, Opiekun
Ramy czasowe: 39 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia insuliną (ITSQ), dostosowany do badania, oparty na raportach pacjenta (PRO). Podskala niedogodności (pytania 1-3,15,16; obecnie wymienione jako 1-5) i podskala systemu podawania (pytania 17-22; obecnie wymienione jako 6-11) oraz jedno dodatkowe pytanie dodane przez zespół badawczy (#12). Wyższe wyniki wskazują na mniejszą satysfakcję z leczenia.
39 tygodni
Patient Reported Outcome: Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire (ITSQ), Participant
Ramy czasowe: 39 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia insuliną (ITSQ) – sondaż oparty na wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PRO), dostosowany do badania. Subskala niedogodności (punkty 1-3,15,16) i Subskala systemu podawania (punkty 17-22) Wyższe wyniki wskazują na niższą satysfakcję z leczenia.
39 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mannkind Corporation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Jaeb Center for Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MKC-TI-196

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami