Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia treningowa dla optymalizacji świadomości w rehabilitacji osób z zaniedbywaniem przestrzennym (SOAR)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Analiza strategii treningowych mających na celu optymalizację świadomości w rehabilitacji osób z zaniedbaniem przestrzennym mieszkających w społeczności

U osób po udarze mózgu często występuje zaburzenie poznawczo-percepcyjne zwane jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (zaniedbaniem). Osoby z zaniedbaniem mają trudności ze skupieniem uwagi na jednej stronie swojego ciała lub jednej stronie otoczenia, przez co doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbania i potrzebne są nowe interwencje, aby pomóc zmniejszyć niepełnosprawność u tych osób. Trening strategii metapoznawczych (trening strategii) to interwencja, która ma potencjał zmniejszenia niepełnosprawności związanej z zaniedbaniem i poprawy świadomości osób dotyczącej ich zaniedbania. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu strategii na samoświadomość, niepełnosprawność i zaniedbanie, szczególnie u osób mieszkających w społeczności po przebytym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie) po udarze charakteryzuje się brakiem uwagi skierowanej na jedną stronę ciała lub jedną stronę otoczenia. Osoby z zaniedbaniem doświadczają znacznej niepełnosprawności i często nie są świadome swoich objawów zaniedbania, co może jeszcze bardziej utrudniać leczenie. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbania i potrzebne są nowe interwencje, aby pomóc zmniejszyć niepełnosprawność u tych osób. Trening strategii metapoznawczych (trening strategii) to interwencja, która ma potencjał zmniejszenia niepełnosprawności związanej z zaniedbaniem oraz poprawy świadomości swoich zaniedbań u osób. Trening strategii uczy osoby, jak rozwijać spersonalizowane cele, samooceniać swoje wykonanie codziennych czynności oraz opracowywać i oceniać strategie zaprojektowane w celu pokonywania barier i poprawy ich wykonania codziennych czynności. Chociaż trening strategii wykazuje obiecujące rezultaty dla osób z zaniedbaniem, żadne badania nie dostosowały tej interwencji do tej grupy osób ani nie zbadały skutków treningu strategii dla osób z zaniedbaniem, szczególnie u osób mieszkających w społeczności. Niniejsze badanie sprawdza, czy trening strategii ułatwia zmniejszenie niepełnosprawności i zaniedbania oraz poprawia samoświadomość po udarze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Numer telefonu: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • przebyty udar mózgu
  • obecność zaniedbania przestrzennego określona wynikiem <18 lub 2 lub więcej kolizji w Teście Uwagi Lateralizowanej w Wirtualnej Rzeczywistości (VRLAT) lub wynik poniżej ustalonej wartości granicznej dla zaniedbania w jednym z sześciu podtestów Testu Zaniedbania Behawioralnego (BIT)
  • wynik 4 lub wyższy w dowolnym punkcie Wywiadu Umiejętności Samoregulacji (SRSI)
  • wiek ≥18 lat
  • zamieszkiwanie w odległości do 30 mil od Uniwersytetu Pittsburgha w środowisku społecznym

Kryteria wykluczenia:

  • wynik 0 w Skali Nasilenia Bostońskiego Badania Afazji Diagnostycznej (BDAE)
  • otępienie według dokumentacji medycznej
  • aktywne zaburzenie depresyjne nawracające według dokumentacji medycznej
  • niezgoda na nagrywanie wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Interwencja w zakresie szkolenia strategicznego uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wykonywania codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności. Uczestnicy wykorzystują zeszyt ćwiczeń jako wsparcie w stosowaniu szkolenia strategicznego.
Behawioralne: Szkolenie strategiczne
W tej interwencji wykorzystana zostanie dostosowana forma szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Kontrole interwencyjne kontroli uwagi dla niespecyficznych efektów treningu strategicznego. Zespół badawczy będzie podawał ustandaryzowany protokół dostosowany do dawki, korzystając ze scenariusza pytań otwartych, aby ułatwić uczestnikom refleksję na temat ich działań i doświadczeń rehabilitacyjnych. Uczestnicy prowadzą codzienny dziennik, w którym jedynie przeglądają swoje działania rehabilitacyjne.
Behawioralne: Kontrola uwagi
W tej interwencji wykorzystany zostanie protokół słuchania refleksyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie uwagi/zaniedbania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (do 60 dni)
Zmiana uwagi/zaniedbania mierzona za pomocą Skali Catherine Bergego.
Łączne wyniki w ocenie terapeutycznej Skali Catherine Bergego mieszczą się w zakresie 0-30 (wyższy wynik = większe zaniedbanie).
Priorytetowym kryterium zmiany była średnia wielkość efektu zmiany (d Cohena ≥0,5)
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (do 60 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja klienta ze szkolenia strategicznego
Ramy czasowe: Po interwencji (do 60 dni)
Satysfakcja klientów jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8. A priori kryterium satysfakcji wynosiło: ≥90% uczestników zgłasza średni wynik satysfakcji ≥3 w pozycjach Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8. Wyniki pozycji w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 = większa satysfakcja.
Po interwencji (do 60 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY25090119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami