Czas cyklu miesiączkowego i operacja w leczeniu kobiet przed menopauzą z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub III
Czas operacji raka piersi, cykl menstruacyjny i rokowanie
UZASADNIENIE: Czas operacji raka piersi w ramach cyklu miesiączkowego może wpływać na wynik. Nie wiadomo jeszcze, czy leczenie jest bardziej skuteczne w początkowej, czy końcowej fazie cyklu miesiączkowego.
CEL: Badanie fazy III mające na celu określenie wpływu fazy cyklu miesiączkowego podczas zabiegu chirurgicznego na leczenie kobiet przed menopauzą z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub III.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Określić, czy czas operacji piersi w trakcie cyklu miesiączkowego wpływa na nawrót choroby, progresję lub śmierć wśród różnych grup rasowych u kobiet przed menopauzą z rakiem piersi w stadium I, II lub III.
- Należy określić, czy ostateczne operacje raka piersi (np.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci poddawani są aspiracji cienkoigłowej jednocześnie z ostateczną operacją piersi (mastektomia lub lumpektomia) lub biopsji wycinającej igłą, po której następuje ostateczna operacja piersi.
Pacjentki poddawane są pobraniu surowicy do badań hormonalnych przed operacją, 24 godziny po operacji, w 7. i 14. dobie oraz po 3 miesiącach oraz pobieraniu moczu do badań hormonalnych rozpoczynając 24 godziny przed operacją i kontynuując codziennie do wystąpienia kolejnych miesiączek.
Pacjenci wypełniają 30-minutowy wywiad telefoniczny dotyczący historii medycznej, rodzinnej, zawodowej i reprodukcyjnej oraz nawyków związanych ze stylem życia (np. Rozpoczynając 24 godziny przed operacją i kontynuując aż do wystąpienia następnej miesiączki, pacjentki wypełniają dziennik cyklu miesiączkowego, wskazując początek i długość miesiączki.
Pacjenci poddawani mastektomii są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku. Pacjenci poddawani terapii adjuwantowej są obserwowani co 3 miesiące przez 3 lata, a następnie co 6 miesięcy lub co 4 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 400 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2,5 roku.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Histologicznie potwierdzony pierwotny rak piersi I, II lub III stopnia poddawany operacji piersi
- Choroba inwazyjna (np. zrazikowa lub przewodowa)
- Brak choroby obustronnej
- Brak odległych przerzutów
przed menopauzą
- Regularne miesiączki (brak miesiączki trwającej dłużej niż 90 dni) bez hormonalnej terapii zastępczej
- Udokumentowana ostatnia miesiączka
Status receptora hormonalnego:
- Nieokreślony
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- przed menopauzą
Seks:
- Kobieta
Stan menopauzy:
- Zobacz charakterystykę choroby
Stan wydajności:
- Nieokreślony
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Nieokreślony
Wątrobiany:
- Nieokreślony
Nerkowy:
- Nieokreślony
Inny:
- Żadnych innych wcześniejszych nowotworów złośliwych
- Nie w ciąży ani nie karmi
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Nieokreślony
Chemoterapia:
- Bez chemioterapii przedoperacyjnej
Terapia hormonalna:
- Brak jednoczesnej hormonalnej terapii zastępczej
- Brak jednoczesnego przerywanego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez okres krótszy niż 3 miesiące
Radioterapia:
- Nieokreślony
Chirurgia:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak wcześniejszej histerektomii i/lub obustronnego wycięcia jajników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helena R. Chang, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLA-9810046
- CDR0000067686 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- UCSD-985772
- NCI-G00-1724
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .