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폐경 전 여성의 1기, 2기 또는 3기 유방암 치료에서 월경주기와 수술의 시기

2013년 5월 14일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

유방암 수술시기, 월경주기 및 예후

근거: 월경 주기 내 유방암 수술 시기는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 월경 주기의 초기 또는 마지막 단계에서 치료가 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 1기, 2기 또는 3기 유방암에 걸린 폐경 전 여성을 치료할 때 수술 시 월경 주기의 효과를 확인하기 위한 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 월경 주기 중 유방 수술 시기가 1기, 2기 또는 3기 유방암을 앓고 있는 폐경 전 여성의 다양한 인종 그룹에서 질병 재발, 진행 또는 사망에 영향을 미치는지 확인합니다.
  • 난포기 동안 수행된 최종 유방암 수술(예: 종괴절제술 또는 유방절제술)이 이 환자 모집단의 중간기 또는 황체기 동안 수행된 수술에 비해 불량한 예후(재발, 질병 진행 또는 사망)를 초래하는지 확인합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 최종 유방 수술(유방절제술 또는 종괴절제술) 또는 최종 유방 수술에 이어 바늘 방향 절제 생검과 동시에 가는 바늘 흡인을 시행합니다.

환자는 수술 전, 수술 후 24시간, 7일 및 14일, 3개월에 호르몬 분석을 위한 혈청 수집을 받고, 호르몬 분석을 위한 소변 수집은 수술 24시간 전부터 시작하여 다음 월경이 시작될 때까지 매일 계속됩니다.

환자는 의료, 가족, 직업, 생식력 및 생활 습관(예: 식이요법, 운동 또는 환경 노출)에 관한 30분 전화 인터뷰를 완료합니다. 수술 24시간 전부터 시작하여 다음 월경이 시작될 때까지 환자는 월경의 시작과 길이를 나타내는 월경 주기 일지를 작성합니다.

유방 절제술을 받는 환자는 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다. 보조 요법을 받는 환자는 3년 동안 3개월마다, 이후 6개월마다 또는 2년 동안 4개월마다, 이후 6개월마다 추적 관찰합니다.

예상 발생: 약 400명의 환자가 2.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 유방 수술을 받는 조직학적으로 확인된 1기, 2기 또는 3기 원발성 유방암

    • 침습성 질환(예: 소엽 또는 관)
    • 양측 질환 없음
  • 원격 전이 없음
  • 폐경 전

    • 호르몬 대체 없이 규칙적인 월경(90일 이상의 무월경 없음)
    • 기록된 마지막 생리 기간
  • 호르몬 수용체 상태:

    • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

  • 폐경 전

섹스:

  • 여성

폐경기 상태:

  • 질병 특성 참조

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 다른 이전 악성 종양 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 수술 전 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 동시 호르몬 대체 요법 없음
  • 3개월 미만 동시 중단 경구 피임약 사용 없음

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 질병 특성 참조
  • 사전 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Helena R. Chang, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 1월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2003년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCLA-9810046
  • CDR0000067686 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • UCSD-985772
  • NCI-G00-1724

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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