Время менструального цикла и хирургическое вмешательство при лечении женщин в пременопаузе с раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии III

ЦЕЛИ:

• Определите, влияет ли время операции на груди во время менструального цикла на рецидив заболевания, прогрессирование или смерть среди различных расовых групп у женщин в пременопаузе с раком молочной железы I, II или III стадии.
• Определите, приводят ли радикальные операции по поводу рака молочной железы (например, лампэктомия или мастэктомия), выполненные во время фолликулярной фазы, к более неблагоприятному прогнозу (рецидив, прогрессирование заболевания или смерть) по сравнению с операциями, выполненными во время середины цикла или лютеиновой фазы в этой популяции пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациентам проводят либо тонкоигольную аспирацию одновременно с радикальной операцией на груди (мастэктомия или лампэктомия), либо эксцизионную биопсию под иглой с последующей радикальной операцией на груди.

У пациенток собирают сыворотку для гормонального анализа до операции, через 24 часа после операции, на 7-й и 14-й дни и через 3 месяца, а сбор мочи для гормонального анализа начинают за 24 часа до операции и продолжают ежедневно до начала следующей менструации.

Пациенты проходят 30-минутное телефонное интервью относительно медицинской, семейной, профессиональной и репродуктивной истории и привычек образа жизни (например, диеты, физических упражнений или воздействия окружающей среды). Начиная за 24 часа до операции и продолжая до начала следующей менструации, пациентки заполняют журнал менструального цикла с указанием начала и продолжительности менструаций.

Пациентов, перенесших мастэктомию, наблюдают каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно. Пациентов, получающих адъювантную терапию, наблюдают каждые 3 мес в течение 3 лет, затем каждые 6 мес или каждые 4 мес в течение 2 лет, а затем каждые 6 мес.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Около 400 пациентов будут включены в это исследование в течение 2,5 лет.