Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af menstruationscyklus og kirurgi ved behandling af præmenopausale kvinder med trin I, trin II eller trin III brystkræft

14. maj 2013 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Timing af brystkræftkirurgi, menstruationscyklus og prognose

RATIONALE: Tidspunktet for brystkræftoperation inden for menstruationscyklussen kan påvirke resultatet. Det vides endnu ikke, om behandlingen er mere effektiv i den indledende eller sidste fase af menstruationscyklussen.

FORMÅL: Fase III-forsøg til at bestemme effekten af ​​menstruationscyklusfase ved operation i behandling af præmenopausale kvinder, der har stadium I, stadium II eller stadium III brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om tidspunktet for brystoperationer under menstruationscyklussen påvirker sygdommens tilbagevenden, progression eller død blandt forskellige racegrupper hos præmenopausale kvinder med stadium I, II eller III brystkræft.
  • Bestem, om definitive brystkræftoperationer (f.eks. lumpektomi eller mastektomi) udført i follikulærfasen resulterer i dårligere prognose (tilbagefald, sygdomsprogression eller død) sammenlignet med operationer udført i midtcyklus- eller lutealfasen i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår enten finnålsaspiration samtidig med definitiv brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi) eller nålestyret excisionsbiopsi efterfulgt af endelig brystkirurgi.

Patienterne gennemgår serumopsamling til hormonanalyse præoperativt, 24 timer efter operationen, på dag 7 og 14 og efter 3 måneder, og urinopsamling til hormonanalyse begynder 24 timer før operationen og fortsætter dagligt indtil begyndelsen af ​​den næste menstruation.

Patienter gennemfører et 30-minutters telefoninterview vedrørende medicinsk, familiemæssig, erhvervsmæssig og reproduktiv historie og livsstilsvaner (f.eks. kost, motion eller miljøeksponering). Begyndende 24 timer før operationen og fortsætter indtil starten af ​​den næste menstruation, udfylder patienterne en menstruationscyklusjournal, der angiver starten og længden af ​​menstruationen.

Patienter, der gennemgår mastektomi, følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 1 år og derefter årligt. Patienter, der gennemgår adjuverende terapi, følges hver 3. måned i 3 år og derefter hver 6. måned derefter eller hver 4. måned i 2 år og derefter hver 6. måned derefter.

FORSIGTET OPSLAG: Ca. 400 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet fase I, II eller III primær brystkræft under brystoperation

    • Invasiv sygdom (f.eks. lobulær eller ductal)
    • Ingen bilateral sygdom
  • Ingen fjernmetastaser

  • Præmenopausal

    • Regelmæssig menstruation (ingen amenoré på mere end 90 dage) uden hormonudskiftning
    • Dokumenteret sidste menstruation

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Præmenopausal

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Se Sygdomskarakteristika

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen andre tidligere maligne sygdomme
  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen præoperativ kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ingen samtidig hormonal erstatningsterapi
  • Ingen samtidig afbrydelse af oral præventionsbrug på mindre end 3 måneder

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen tidligere hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Helena R. Chang, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCLA-9810046
  • CDR0000067686 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • UCSD-985772
  • NCI-G00-1724

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner